Avedro verkündet den Abschluss seiner ersten US-amerikanischen Phase-III-Studie über Hornhautkollagenvernetzung
(17.05.2011, Pharma-Zeitung.de) WALTHAM, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Avedro, Inc.
Multizentrische US-amerikanische Phase III-Studien für die Behandlung progressiver Keratokonus und Ektasie nach refraktiver Chirurgie
Avedro, Inc. verkündete heute den Abschluss aller einjährigen Folgeuntersuchungen für Patienten, die bei seinen beiden multizentrischen Phase III Studien beteiligt waren, im Rahmen derer die Sicherheit und Wirkung von Hornhautkollagenvernetzung bei der Behandlung progressiver Keratokonus und Ektasia nach refraktiver Chirurgie untersucht wurden.
Keratokonus ist eine degenerative Augenerkrankung und derzeit die Hauptursache von Hornhauttransplantationen in den USA. Ektasia nach refraktiver Chirurgie ist eine Komplikation nach verschiedenen Eingriffen, darunter auch LASIK, eine Behandlungsmethode zur Korrektur von Myopie (Kurzsichtigkeit) und Hyperopie (Weitsichtigkeit). Außerhalb der USA wird die Vernetzung als sicher und wirksam eingestuft und ist zur Behandlung von Keratokonus und Ektasia nach refraktiver Chirurgie zugelassen.
Dr. Peter Hersh, ein führender refraktiver Chirurg und Medical Monitor der klinischen Studie von Avedro, erklärte: „Die von Avedro unternommenen Anstrengungen, um amerikanischen Patienten diese klinisch bedeutende Behandlung zu ermöglichen, wird von allen amerikanischen Augenärzten begrüßt, denen heute keine genehmigte therapeutische Maßnahme zur Verfügung steht, um das Fortschreiten der abnehmenden Seekraft aufzuhalten.“
„Ich bin hoch erfreut, dass wir dieses bedeutende Stadium bei den US-amerikanischen klinischen Studien erreicht haben, und unser Team arbeitet zurzeit unablässig an einer zeitgerechten Analyse der vorliegenden Daten“, so David Muller, CEO von Avedro. „Außerhalb der USA ist die Vernetzung mittlerweile die Standardbehandlung bei einer schwachen und ektaktischen Hornhaut. Wir hoffen, dass wir diese Technologie in der nahen Zukunft in die USA bringen können.“
Über Avedro, Inc.
Avedro, ein im Privatbesitz befindliches Unternehmen für Augengeräte und -behandlungen mit Sitz in Waltham im US-Bundesstaat Massachusetts, entwickelte das KXL-System für beschleunigte Vernetzung und Lasik Xtra. Avedro entwickelte zudem das Vedera-System zur Durchführung von Keraflex. Das Keraflex-Verfahren ist ein nicht invasives, inzisionsfreies Augenkorrekturverfahren zur Abflachung der Hornhaut. Da Keraflex die Hornhaut mithilfe eines Thermo-Verfahrens und ohne die Entfernung von Gewebe verändert, bietet dieses Verfahren die einzigartige Möglichkeit, refraktive Korrekturen zu bewirken ohne dabei – im Gegensatz zum LASIK-Verfahren oder anderen refraktiven Korrekturverfahren - die biomechanische Integrität der Hornhaut zu beeinträchtigen. Beide Systeme sind CE-gekennzeichnet und außerhalb der USA erhältlich.
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