Avinger erhält CE-Kennzeichnung für Wildcat-Katheter zur Behandlung chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheiten und stellt Ergebnisse der CONNECT-Studie an der EuroPCR-Konferenz vom 17. bis 19. Mai vor

(12.05.2011, Pharma-Zeitung.de) REDWOOD CITY, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Avinger, Inc.

Dr. med. John B. Simpson, CEO von Avinger, wird zudem die innovativen Produkte in Vorbereitung vorstellen, bei denen intravaskuläre Bilder in Echtzeit eingesetzt werden

Das Unternehmen Avinger, Inc., hat heute bekannt gegeben, dass es die CE-Kennzeichnung für Wildcat, einen innovativen, ultramodernen Katheter für endovaskuläre Eingriffe zur Behandlung peripherer arterieller Verschlusskrankheiten (pAVK), erhalten hat. In Europa kann mit Wildcat dadurch ein Durchgang durch vollständig verschlossene periphere Gefäße angelegt werden. Das Gerät kann zudem zur leichteren Anbringung herkömmlicher Führungsdrähte hinter stenotischen Läsionen (darunter auch komplette und inkomplette chronische Verschlüsse) bei peripheren Blutgefäßen eingesetzt werden, bevor weitere perkutane Eingriffe erfolgen.

„Der Erhalt der CE-Kennzeichnung für Wildcat ist ein Riesenschritt für Avinger bei unserem Einsatz für die Millionen von Patienten weltweit, die von pAVK betroffen sind“, sagte der Gründer und CEO von Avinger, der anerkannte interventionelle Kardiologe Dr. med. John B. Simpson. „Die pAVK-Quote in Europa ist etwa gleich wie diejenige in den USA, und für immer mehr Patienten drohen Amputationen und Probleme mit der Lebensqualität infolge von invasiven Bypass-Operationen. Wir sind sehr froh, dass wir unserem Ziel einen Schritt näher gerückt sind, Ärzten überall auf der Welt die Fähigkeit zu geben, mit den fortschrittlichsten Instrumenten und Technologien die am wenigsten invasiven Eingriffe an den Leidtragenden von pAVK durchzuführen.“

Avinger schloss vor Kurzem die Aufnahme in die Studie CONNECT (Chronic TOtal OcclusioN CrossiNg with thE WildCat CatheTer) ab. In dieser IDE-Studie an 88 Patienten wird Wildcat auf die Durchdringung von chronischen Totalverschlüssen in femoropoplitealen Läsionen untersucht, um eine Indikation für solche chronischen Verschlüsse zu erhalten. Die Ergebnisse aus der CONNECT-Studie werden am 17. Mai um 12.00 Uhr auf der diesjährigen EuroPCR-Konferenz von Dr. med. John Pigott vom JOBST Vascular Institute in Toledo, Ohio, vorgestellt.

Avinger wird an der EuroPCR-Konferenz, die vom 17. bis zum 20. Mai 2011 in Paris stattfindet, eine signifikante Präsenz zeigen. Neben der Bekanntgabe der CONNECT-Ergebnisse wird Dr. Simpson zwei Sitzungen leiten und zudem die innovativen Produkte vorstellen, die bei Avinger in Vorbereitung sind und bei denen intravaskuläre Bilder mithilfe der Optical Coherence Tomography oder OCT in Echtzeit eingesetzt werden können.

Avinger wird den Vertrieb von Wildcat bis Ende des zweiten Quartals 2011 in ausgewählten europäischen Ländern aufnehmen. Wildcat ist als Katheter zur Unterstützung von Führungsdrähten in den USA im Handel erhältlich.

ÜBER AVINGER

Das 2007 von dem anerkannten Kardiologen und medizintechnischen Unternehmer Dr. John B. Simpson gegründete Unternehmen Avinger entwickelt hochmoderne katheterbasierte Technologien zur Behandlung peripherer arterieller Verschlusskrankheiten (pAVK). Avinger verfügt über Kernkompetenzen in der medizintechnischen Entwicklung von Kathetern und in der intravaskulären Bildgebung, vermarktet die Katheter Wildcat und Kittycat zur Unterstützung von Führungsdrähten und entwickelt zur Zeit fortschrittliche Technologien für endovaskuläre Therapien und Eingriffe mithilfe bildgebender Verfahren in Echtzeit. www.avinger.com.

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Vorstand Geschäftsbetrieb
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