BIOTRONIK bringt sein neues Portfolio von ProMRI®-Schrittmachersystemen auf den Markt
(15.06.2010, Pharma-Zeitung.de) BERLIN und NIZZA, Frankreich - Copyright by Business Wire - BIOTRONIK SE & Co. KG
Das BIOTRONIK ProMRI®-Portfolio von Schrittmachersystemen von BIOTRONIK erweitert den Zugang zu MRT-Untersuchungen für Patienten und bietet Ärzten mehr Optionen in Bezug auf Ein- und Zweikammer-Schrittmachersysteme
BIOTRONIK SE & Co. KG, ein führender Hersteller hochwertiger implantierbarer kardialer Geräte und Vorreiter auf dem Gebiet der Fernüberwachungstechnologie, teilte heute mit, dass seine neuen ProMRI®-Schrittmachersysteme – die Schrittmacherserie Evia und die Schrittmacherelektroden Safio – jetzt kommerziell verfügbar sind. Damit stellt das Unternehmen das erste Portfolio von Bradykardie-Systemen, die unter bestimmten Bedingungen Magnetresonanztomographie-tauglich sind, für europäische Patienten bereit.
BIOTRONIK wird seine ProMRI®-Schrittmachersysteme, das einzige MRT-geeignete Portfolio von Schrittmachern und Elektroden auf dem gesamten europäischen Markt, offiziell auf der Cardiostim 2010 einführen. Morgen veranstaltet BIOTRONIK an seinem Stand im Nice Acropolis Convention Center eine Präsentation zum wissenschaftlichen Hintergrund der ProMRI®-Schrittmachersysteme.
ProMRI® für erweiterten MRT-Zugang und mehr OptionenDie ProMRI®-Serie von BIOTRONIK ist das erste vollständige Schrittmacher-Portfolio, einschließlich zweier Einkammer- und zweier Zweikammer-Geräte, das mit dem Ziel entwickelt, getestet und zugelassen wurde, MRT-Untersuchungen unter bestimmten Bedingungen für Patienten möglich zu machen. Es bietet Ärzten die einzigartige Möglichkeit, das optimale Gerät aus der Schrittmacherserie Evia und die fortschrittlichste zur Verfügung stehende physiologische Therapie auszuwählen und ihren Patienten gleichzeitig Zugang zu MRT-Untersuchungen zu geben.
Bis vor kurzem durfte bei den zwei Millionen europäischen Patienten mit implantiertem Schrittmacher keine MRT-Untersuchung durchgeführt werden, da die starken Kräfte, die im Zuge der Untersuchung angewendet werden, negative Auswirkungen auf das Schrittmacher-System oder die Sicherheit des Patienten haben konnten.
„Evia ist eine bahnbrechende Schrittmacherserie, bei der es sich hinsichtlich Therapie, Fernüberwachung und Nachsorge um die fortschrittlichste auf dem Markt befindliche Lösung handelt“, erklärte Marlou Janssen, Vice President, Global Marketing and Sales, Cardiac Rhythm Management, BIOTRONIK. „Wir freuen uns sehr, diese Technologie Zehntausenden von Patienten in Europa zur Verfügung zu stellen, die sich jetzt bedenkenlos MRT-Untersuchungen unterziehen können.“
Einzigartige und umfassende Schrittmacher-FunktionenDie Schrittmacherserie Evia ist jedoch nicht nur MRT-sicher, sondern umfasst zudem Innovationen wie die proprietäre und bewährte Lösung Closed Loop Stimulation® (CLS) von BIOTRONIK, bei der es sich um den fortschrittlichsten auf dem Markt erhältlichen Frequenzregulierungsalgorithmus handelt, und passt die Stimulationsfrequenz nachgewiesenermaßen auch in Phasen akuter psychischer Belastung effektiv an.Evia beinhaltet zudem Vp Suppression® und IRSplus®, die unnötige ventrikuläre Stimulation minimieren und dadurch das Risiko von Vorhofflimmern und Herzversagen bei Patienten verringern. Darüber hinaus ist Evia der weltweit kleinste, drahtlose Schrittmacher mit Fernüberwachung und einer branchenführenden Lebensdauer von über 13 Jahren.
Die Safio-Elektroden mit aktiver Fixierung sind die dünnsten, derzeit erhältlichen bedingt MRT-sicheren Stimulationselektroden, mit einem flexiblen Distalende, fraktaler Beschichtung und Steroid-Elution, wodurch eine optimale elektrische Leistung und eine stabile Fixierung sichergestellt wird.
Kontinuierliche Fernüberwachung der Patienten vor und nach MRT-UntersuchungenEvia mit ProMRI® bietet fortschrittliches Patientenmanagement dank der vollständigen Integration des klinisch bewährten Systems BIOTRONIK Home Monitoring®. Vor zehn Jahren führte BIOTRONIK die Heimüberwachung in der Branche ein, mit einem System, das heute der Überwachung dient, Daten speichert und frühzeitig Benachrichtigungen, die dazu beitragen, Krankenhauseinweisungen zu verhindern, an Ärzte übermittelt und die Zeit zwischen dem Ereignisbeginn und der Patientenevaluation im Vergleich zu Geräten ohne Fernüberwachung erwiesenermaßen um fast einen Monat reduziert.1
BIOTRONIK Home Monitoring® ist das einzige Patientenfernüberwachungssystem auf dem heutigen Markt, das sowohl die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA als auch die CE-Kennzeichnung in der EU als sicherer Ersatz für die konventionelle Gerätenachsorge in der Praxis sowie zur Früherkennung symptomatischer und sogar asymptomatischer klinischer Ereignisse erhalten hat. Mit BIOTRONIK Home Monitoring® können Ärzte den klinischen und den Geräte-Status ihrer Evia-Patienten vor und nach MRT-Untersuchungen zu jedem beliebigen Zeitpunkt und von überall in der Welt überwachen.
Über BIOTRONIK SE & Co. KGAls einer der weltweit führenden Hersteller kardiovaskulärer Medizintechnik mit mehreren Millionen implantierten Geräten ist BIOTRONIK mit über 5.100 Mitarbeitern in mehr als 100 Ländern präsent. Wir sind dafür bekannt, dass wir den Finger am Puls der Welt der Medizin haben: Wir analysieren die Herausforderungen, denen Ärzte gegenüberstehen, und bieten ihnen die besten Lösungen für alle Phasen der Patientenversorgung, von der Diagnose über die Behandlung bis hin zum Patientenmanagement. Der wachsende Erfolg von BIOTRONIK beruht auf Qualität, Innovation und Zuverlässigkeit. Ärzte und ihre Patienten vertrauen weltweit auf das Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.biotronik.com
1 Varma N. et al. Evaluation of efficacy and safety of remote monitoring for ICD follow-up: the TRUST trial (abstract 4078). Circulation. 2008; 118; 2316.
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