BIOTRONIK erhält FDA-Zulassung für Erweiterung der führenden Herzschrittmacher-Modellreihe Evia
(28.04.2011, Pharma-Zeitung.de) LAKE OSWEGO, Oregon, USA, und BERLIN - Copyright by Business Wire - BIOTRONIK
Die neuen Herzschrittmacher-Modelle Effecta und Estella sowie die neue Funktion Vp Suppression vervollständigen die Evia-Modellreihe
BIOTRONIK, führender Hersteller implantierbarer kardialer Geräte und Pionier drahtloser Fernüberwachungstechnologien, gab heute die FDA-Zulassung für die neuen Herzschrittmacher Estella und Effecta sowie anspruchsvolle neue Funktionen für die Herzschrittmacher-Modellreihe Evia bekannt.
The premium Evia pacemaker portfolio (Photo: Business Wire)
Die Evia-Modellreihe bietet die einzigartige Kombination aus den kleinsten erhältlichen Herzschrittmacher mit drahtloser Fernüberwachungstechnologie und einer langen Lebensdauer von zehn Jahren. Mit dieser technologischen Weiterentwicklung werden die Abstände zwischen den notwendigen Eingriffen zum Austausch des Geräts verlängert, wodurch die hiermit verbundenen Risiken reduziert werden. Diese Risiken werden in der kürzlich veröffentlichten Studie REPLACE1 dargestellt.
Ärzte müssen in der Lage sein, Therapien auf die spezifischen Bedingungen ihrer Patienten anzupassen. Die Evia-Modellreihe erweitert die Bandbreite innovativer Behandlungsoptionen von BIOTRONIK, um die Eigenleitung zu maximieren und eine unnötige rechtsventrikuläre Stimulation zu reduzieren. Die ventrikuläre Stimulationsunterdrückung (ventricular pace suppression), bekannt als Vp Suppression, ist ein neuer ausgereifter Algorithmus, der die natürliche Leitung anregt, indem der Herzschrittmacher den Herzmuskel nur dann stimuliert, wenn dies erforderlich ist.
„Mit der Evia-Modellreihe bietet BIOTRONIK jetzt zehn unterschiedliche Herzschrittmacher-Modelle auf seiner neuen Plattform an“, so Jake Langer, Präsident, BIOTRONIK USA. „Alle elektronischen Komponenten werden in vollständig automatisierten Verfahren gefertigt und getestet – ein weiterer Beleg unser langjähriges Streben nach hochwertigen technischen Lösungen, die das Leben von Patienten verbessern.“
Evia verfügt außerdem über die proprietäre Closed Loop Stimulation (CLS) von BIOTRONIK, eine einzigartige Herzschrittmacherlösung mit dem bewährten und branchenweit modernsten physiologischen Herzfrequenzregulierungs-Algorithmus. CLS ist die einzige Herzfrequenz-gesteuerte Technologie mit FDA-Siegel, die auf physische und akute psychische Belastungen reagiert.
BIOTRONIK Home Monitoring® ist ein weiteres Schlüsselmerkmal der Evia-Modellreihe und ein branchenweit anerkannter Standard für die Übertragung automatischer Funktionstest von Gerät und Leitungen. Im Jahr 2009 erhielt BIOTRONIK Home Monitoring® die FDA-Zulassung als einziges Patienten-Fernüberwachungssystem, das eine konventionelle Geräteabfrage im Rahmen der Nachsorge ersetzen kann.
Über BIOTRONIK SE & Co. KG
Als einer der international führenden Hersteller für kardiovaskuläre medizinische Geräte, die millionenfach implantiert wurden, ist BIOTRONIK mit seinen 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern vertreten. Das Unternehmen ist dafür bekannt, dass es die Ärzteschaft stets im Blick hat: BIOTRONIK bewertet die Herausforderungen, die sich den Ärzten stellen, und bietet die optimalen Lösungen für alle Phasen der Patientenbehandlung - von der Diagnose, über die Behandlung bis zur Patientenverwaltung. Qualität, Innovation und Zuverlässigkeit sind die Werte, die für BIOTRONIK und seinen wachsenden Erfolg stehen. Das Unternehmen schafft Vertrauen und Zuversicht bei den Ärzten und Patienten weltweit.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.biotronik.com
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1 Poole, Jeanne E. et al. Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit dem Austausch von Herzschrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Generatoren sowie den notwendigen Eingriffen: Ergebnisse der REPLACE-Studie. Circulation, 19. Oktober 2010; Circulation, 19. Oktober 2010; 122: 1553 - 1561.
Fotos/Multimedia-Galerie verfügbar unter: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6699327&lang=de
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