ERYTECH Pharma schließt Patientenanmeldung für seine klinische Phase I-Studie zum Pankreaskarzinom ab
(28.06.2011, Pharma-Zeitung.de) LYON, Frankreich & PHILADELPHIA - Copyright by Business Wire - ERYTECH Pharma
Sekundärer Studienfokus ist das Potenzial für optimierte Resultate mit BIOTRONIK’s neuartigem 4F Lösungskonzept
- Erste klinische Studie zur Wirkung von Graspa® an einem soliden Tumor.
- Graspa® verfügt über gutes Sicherheitsprofil bei massiv vorbehandelten Patienten.
- Wichtiger Schritt in Richtung auf die Markteinführung seines wichtigsten Produkts für solide Tumore.
ERYTECH Pharma hat gerade die Patientenanmeldung für seine klinische Phase I-Studie mit seinem wichtigsten Produkt zur Behandlung des Pankreaskarzinoms, Graspa®, abgeschlossen. Dieses Präparat enthält das Enzym L-Asparaginase, das mittels der von ERYTECH Pharma gehaltenen Technologie in rote Blutkörperchen eingekapselt wurde. Die ersten Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass Graspa® eine aktive Wirkung entfaltet und über ein Sicherheitsprofil verfügt, das bei massiv vorbehandelten Patienten als befriedigend einzustufen ist. ERYTECH hofft, auf der Grundlage dieses Erfolgs die klinische Entwicklung von Graspa® zur Behandlung des Pankreaskarzinoms für Responder-Patienten (d.h. Patienten, die auf die Behandlung ansprechen) vorantreiben zu können.
Dr. Yann Godfrin (Mitbegründer, Vice President und Chief Scientific Officer von ERYTECH Pharma) gab den folgenden Kommentar ab: "Wir freuen uns sehr über diese Ergebnisse bei der Behandlung des Pankreaskarzinoms. Graspa® zeigte ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bei diesen besonders geschwächten Patienten. Dagegen hatte sich bei anderen klinischen Studien mit Asparaginase-Formen eine beträchtliche Toxizität gezeigt. Wir konnten dieselben Ergebnisse auch bei Leukämie beobachten. Dies ist allerdings unsere erste Studie zur Behandlung eines soliden Tumors".
Das Pankreaskarzinom stellt mit über 140.000 Neuerkrankungen jährlich in Europa und den USA nach wie vor eine beträchtliche medizinische Herausforderung dar. Auf der Skala der in Europa durch Krebs bedingten Todesfälle nimmt die Krankheit den neunten Platz ein. Bereits veröffentlichte wissenschaftliche Studien und die eigenen Forschungsaktivitäten von ERYTECH an Mäusen und ausgewählten Patienten haben gezeigt, dass eine Untergruppe der Tumore auf L-Asparaginase reagiert. Um gezielt Patienten auszuwählen, die auf die Behandlung ansprechen, (Responder) arbeitet ERYTECH mit Privatunternehmen und wissenschaftlichen Partnereinrichtungen zusammen. Ziel ist die Entwicklung eines zuverlässigen Prognosetests, der die Wirksamkeit von verkapseltem Asparaginase anzeigt. In diesem Zusammenhang ist eine mit dem MD Anderson Cancer Center (USA) unterzeichnete Forschungsvereinbarung von Bedeutung: Dort wurde ein Biomarker ermittelt, der die Wirksamkeit von L-Asparaginase bei soliden Tumoren anzeigt.
Professor Thierry André (Abteilung für Hepatogastroenterologie am medizinischen Zentrum Pitié-Salpêtrière und Studienleiter) verwies darauf, dass "der Abbau von Asparagin ein interessanter Ansatz zur Behandlung dieses Krebses darstellt. Es wäre von besonderer Bedeutung, bei zukünftigen klinischen Studien gezielt Patienten auswählen zu können, die medizinisch mit großer Wahrscheinlichkeit auf diesen Abbaumechanismus ansprechen”.
Pierre-Olivier Goineau, Mitbegründer und Chairman, erklärte abschließend: "Da Graspa® ein gutes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil aufweist, gehen wir davon aus, dass sich der Behandlungsradius noch erweitern lässt - insbesondere bei soliden Tumoren. Insgesamt könnte sich der potentielle Markt für Graspa® zukünftig auf mehrere Millionen Euro belaufen."
Graspa® wurde von der Europäischen Arzneimittelbehörde der Orphan-Drug-Status für die Behandlung des Pankreaskarzinoms zuerkannt. Dieser Status wurde dem Medikament in Europa und den USA auch für die Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie zugesprochen. Die von ERYTECH Pharma genutzte Verkapselungstechnologie eröffnet neue Möglichkeiten zur Behandlung von Krebs, da eine verbesserte Wirksamkeit und geringere Toxizität Schlüsselelemente sind für eine bessere Prognose und Lebensqualität der Patienten.
Über Graspa®
Graspa® ist ein neues Enzym-Präparat aus L-Asparaginase. Das Medikament ist in der klinischen Anwendung sicherer und weist ein größeres Behandlungsspektrum auf als bisherige Therapieformen. Grund dafür ist die Verkapselung des Enzyms in homologenen roten Blutkörperchen und der damit einhergehende Schutz. Der Mehrwert von Graspa® (durch Verkapselung von L-Asparaginase in roten Blutkörperchen) ist darauf zurückzuführen, dass das Medikament durch eine längere Wirksamkeit, eine bessere Compliance, verringerte Dosen und ein besseres Sicherheitsprofil die bisherigen Probleme bei der Behandlung mit herkömmlichem L-Asparaginase überwindet.
Über ERYTECH Pharma
ERYTECH Pharma (Lyon, Philadelphia), ein hochspezialisiertes Pharmaunternehmen, entwickelt innovative therapeutische Lösungen, die auf unternehmenseigenen Technologien und umfangreichen Kenntnissen der physiologischen Eigenschaften von Erythrozyten basieren. Das Unternehmen befasst sich mit schweren Krankheiten, seltenen Indikationen und speziellen Patientenuntergruppen, insbesondere in den Bereichen Hämatologie, Krebs- und Stoffwechselerkrankungen. In weniger als sechs Jahren hat ERYTECH Pharma eine starke Pipeline mit äußerst ambitionierten Programmen und einer leistungsstarken unternehmenseigenen F&E-Plattform aufgebaut, die viel versprechende Möglichkeiten für neue Therapien und Anwendungen bietet.
Ansprechpartner Presse:
ERYTECH Pharma, 60 Avenue Rockefeller, Bâtiment Adénine, F-69008 Lyons, Frankreich
ERYTECH Pharma (Niederlassung USA), 3711 Market Street, 19104 Philadelphia PA, USA
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