EffRx Pharmaceuticals SA stellt NDA-Antrag für ein patientenfreundlicheres Osteoporosemittel bei der FDA
(11.01.2011, Pharma-Zeitung.de) LAUSANNE, Schweiz - Copyright by Business Wire - EffRx
EffRx Pharmaceuticals SA, ein in Lausanne, Schweiz, ansässiger Anbieter von Wirkstofffreisetzungssystemen, stellt NDA-Antrag für die Zulassung seines Hauptprojekts bei der US-Arzneimittelbehörde FDA.
EffRx Pharmaceuticals SA, ein in Lausanne, der Schweiz, ansässiger Anbieter von Wirkstofffreisetzungssystemen, hat einen NDA-Antrag für die Zulassung seines Hauptprojekts bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht.
EX101 ist eine unternehmenseigene Dosierungsform von Natriumalendronat, das einmal wöchentlich in Form einer gepufferten Brausetablette zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und zum Aufbau der Knochenmasse bei Männern mit Osteoporose einzunehmen ist. EX101 ist die erste und einzige Brauseformulierung als Alternative zu Bisphosphonattabletten. EX101 hat einen angenehmen Erdbeergeschmack und lässt sich schnell und vollständig in der Hälfte der Wassermenge auflösen, die zur Verabreichung herkömmlicher Bisphosphonattabletten notwendig ist.
EffRx ist derzeit dabei, eine Partnerschaft zum Vertrieb von EX101 in den USA und Japan aufzubauen. Die Lizenz zur Kommerzialisierung von EX101 im Rest der Welt hat EffRx an Nycomed vergeben.
„Wir freuen uns sehr, dass wir diese Stufe mit unserem Hauptprodukt erreicht haben, und sind zuversichtlich, dass EX101 den Patienten eine angenehme Alternative bieten wird. Damit zielen wir auf die Verbesserung der Therapieeinhaltung, die bei den heute erhältlichen Bisphosphonattabletten ein häufiges Problem darstellt“, sagte CEO Christer Rosén.
Über EffRx Pharmaceuticals SA:
EffRx ist ein privater Anbieter von Wirkstofffreisetzungssystemen. Sein Spezialgebiet ist die Entwicklung von Formulierungen mithilfe seiner unternehmenseigenen Brausetablettentechnologie, die vorhandene verschreibungspflichtige Arzneimittel vorschriftenkonformer und patientenfreundlicher gestalten.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von EffRx unter: www.effrx.com
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