Galderma nutzt Medidata Rave als Standardlösung für globale Dermatologiestudien
(13.10.2010, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions
Wissenstransferprogramm versetzt führendes Dermatologieunternehmen in die Lage, auf Rave gestützte Studien unabhängig aufzubauen, zu verwalten und durchzuführen
Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), ein führender globaler Anbieter von klinischen SaaS-Lösungen (Software as a Service), meldete heute, dass Galderma, eines der führenden Dermatologieunternehmen der Welt, Medidata Rave® als Standardlösung für seine elektronische Datenerfassung (Electronic Data Capture, EDC) und sein klinisches Datenmanagement (Clinical Data Management, CDM) ausgewählt hat.
Galderma hat seinen Hauptsitz in Lausanne, der Schweiz, ist in 65 Ländern vertreten und betreibt eine der weltweit größten Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, die ausschließlich auf die Entwicklung von Behandlungsmitteln für dermatologische Krankheiten ausgelegt ist. Diese hochmodernen Laboranlagen befinden sich in Sophia-Antipolis, Frankreich, und werden durch Forschungszentren in Princeton, New Jersey, und Tokio, Japan, ergänzt. Da das Unternehmen eine ständig zunehmende Anzahl globaler klinischer Studien durchführen muss, hat das Datenmanagementteam von Galderma drei Anbieter in einem umfangreichen sechmonatigen Verfahren beurteilt, bevor es sich für Medidata Solutions entschieden hat. Das Team führte die Fähigkeit von Medidata Rave, gemischte papierbasierte und elektronische Studiendaten zu unterstützen, seine starke Stellung bei den führenden CROs der Branche und seine globalen Sprachfähigkeiten als die Hauptgründe für seine Entscheidung an.
„Die Erfolgsbilanz von Medidata bei der Durchführung globaler Studien aller Phasen in Verbindung mit seiner Professionalität, Initiative und Reaktionsschnelligkeit gaben den Ausschlag für unsere Einführung der Rave-Lösung“, sagte Francis Gon, der Leiter der Abteilung Global Data Management von Galderma. „Außerdem machen es die Training- und eLearning-Tools von Medidata einfach für uns, die Lösung unternehmensintern einzuführen und anzufangen, Studien aller Phasen und in mehren Sprachen unabhängig aufzubauen und durchzuführen.“
„Der strategische Ansatz, mit dem Galderma Medidata Rave nutzt, wird seine Investitionsrendite und seine Effizienz in der klinischen Entwicklung maximieren“, sagte Glen de Vries, der Präsident von Medidata Solutions. „Indem Galderma den Medidata-Rave-Wissenstransferprozess schnell durchlaufen hat, kann es nun noch mehr Kontrolle über sein wertvollstes Gut - seine klinischen Daten - erhalten und ist in der Lage, den Erfolg und die Ausrichtung seiner wachsenden Pipeline mit beispielloser Transparenz zu analysieren.“
Über Galderma
Galderma hat sich zum Ziel gesetzt, als das kompetenteste und erfolgreichste Innovationsunternehmen anerkannt zu werden, das sich ausschließlich auf die Bedürfnisse von Dermatologiepatienten und deren Ärzten spezialisiert. Galderma wurde im Jahr 1981 als ein vollständig integriertes spezialisiertes Pharmaunternehmen gegründet und seine mehr als 3000 Mitarbeiter arbeiten aktiv mit Ärzten, Wissenschaftlern, Forschungsinstituten, Universitäten und Patientenorganisationen zusammen, die ein gemeinsames Interesse an der Verbesserung der Hautmedizin verbindet. Das Unternehmen investiert jährlich etwa 20 Prozent seines Umsatzes in die Entdeckung und Entwicklung neuer Produkte und seinen Zugang zu innovativen Technologien. Sein Labor in Sophia-Antipolis, Frankreich, gehört zu den größten, ausschließlich der Dermatologie gewidmeten Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen der Welt. Das umfangreiche Produktportfolio von Galderma ist in 70 Ländern erhältlich und deckt ein breites Spektrum von Hautkrankheiten ab, darunter: Akne, Rosazea, Onychomykose, Schuppenflechte und auf Steroide ansprechende Dermatosen, Pigmentstörungen, Hautkrebs und Hautalterung. Zu seinen führenden Marken gehören Epiduo, Differin, Oracea, MetroGel, Cetaphil, Tetralysal, Loceryl, Clobex, Tri-Luma, Silkis, Vectical, Dysport und Azzalure.
Über Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions (www.mdsol.com) ist ein führender globaler Anbieter von SaaS-Lösungen für die klinische Entwicklung, welche die klinischen Studien seiner Kunden effizienter gestalten. Seit über 10 Jahren hat Medidata der Biotech-Industrie beständig Innovationen der nächsten Generation in die Hände gegeben, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und verbessertes Management, optimierte klinische Verfahren und kompatible Plattformen zu senken. Die fortgeschrittenen Lösungen von Medidata zielen auf zentrale Funktionen im gesamten klinischen Entwicklungsprozess, darunter die Protokollentwicklung (Medidata Designer®), die Planung und Verwaltung von Studien (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), das Management von Nutzern und deren Lernfortschritten (iMedidata™), die Randomisierung und das Logistikmanagement klinischer Studien (Medidata Balance™), die Überwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), die Erfassung ernster nachteiliger Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway) sowie die Erfassung, Verwaltung und Berichterstellung von klinischen Studiendaten (Medidata Rave®). Die vielfältige Kundenbasis des Unternehmens umfasst Biopharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte und Anbieter von Diagnosesystemen, staatliche Institutionen, CROs und andere Forschungsorganisationen. Zu ihr gehören über 20 der 25 führenden globalen Pharmaunternehmen und Organisationen aller Größenordnungen, die sich mit der Entwicklung lebensverbessernder medizinischer Behandlungen und Diagnoseverfahren befassen.
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