Gore lanciert innovatives Einführungssystem für AAA-Endoprothese GORE® EXCLUDER® in Europa
(16.09.2010, Pharma-Zeitung.de) FLAGSTAFF, Arizona (USA) & AMSTERDAM - Copyright by Business Wire - W. L. Gore & Associates
Erste klinische Einsätze in Europa weisen nach, dass die neue Erfindung den Chirurgen und Interventionalisten die Repositionierung des Gerätes zur idealen Platzierung während der Behandlung von abdominalen Aortenaneurysmen erlaubt
(Jahresversammlung der Europäischen Gesellschaft für Gefäßchirurgie) – Das Unternehmen W. L. Gore & Associates (Gore) hat heute die ersten klinischen Einsätze des Einführungssystems GORE® C3 für das Anbringen der AAA-Endprothese GORE EXCLUDER im Rahmen einer minimalinvasiven Behandlung von Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma (AAA) bekannt gegeben. Das Einführungssystem GORE C3 gibt Chirurgen und Interventionalisten eine weitere Kontrollmöglichkeit beim Anbringen des Geräts GORE EXCLUDER sowie die Möglichkeit, dieses neu zu positionieren. Dadurch erhalten diese mehr Zuversicht bei der Behandlung schwieriger Anatomien sowie Kanülierungsoptionen mit der Möglichkeit, die kontralaterale Schleuse zum kontralateralen Führungsdraht zu bringen.
Dr. Eric Verhoeven, Chefarzt der Klinik für Gefäßchirurgie am Klinikum Nürnberg Süd, nahm den ersten Eingriff mithilfe des neuen Systems vor und behandelte einen Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma (AAA). Weitere Eingriffe wurden daraufhin von Dr. Piotr Kasprzak, Leiter Gefäßchirurgie am Universitätsklinikum Regensburg, und Dr. Hans-Joachim Florek, Chefarzt der Klinik für Gefäßchirurgie am Krankenhaus der Weißeritztal-Kliniken in Dresden (Freital) vorgenommen.
Laut Dr. Verhoeven „war es nach drei Jahren der gemeinschaftlichen Entwicklung zusammen mit anderen Ärzten und Gore ein spannender Moment, das Einführungssystem GORE C3 anzuwenden. Es war mir eine Ehre und ein Vergnügen, die erste Prothese mit diesem System einzusetzen. Ich bin stolz darauf, dass ich bei der Entwicklung des Einführungssystems GORE C3 für das Geräte GORE EXCLUDER dabei gewesen bin, denn es gibt den Ärzten bei der Einführung eine noch bessere Kontrolle.“
Das Einführungssystem GORE C3 bietet Ärzten eine bewährte Stentprothese mit noch nie da gewesenen Einführungsmöglichkeiten. Das Gerät GORE EXCLUDER bleibt praktisch unverändert und behält dasselbe tiefe Einführungsprofil und die Flexibilität am Katheter, die Zugang und Durchgang durch enge und gewundene Anatomien erleichtern. Nach der Einführung in die Aorta ermöglicht das Einführungssystem GORE C3 auf einzigartige und intuitive Weise eine Repositionierung der Stentprothese während des Eingriffs. Die Möglichkeit zur Repositionierung des Geräts kann das Auftreten von Komplikationen aufgrund der falschen Positionierung der Prothese während der ursprünglichen Einführung minimieren. Diese revolutionäre Technologie wurde so konstruiert, dass Ärzte eine zweite oder sogar eine dritte Chance erhalten, um die Stentprothese in Bezug auf die Anatomie des Patienten richtig zu platzieren.
Dr. Verhoeven fuhr fort: „Wir wählten als unsere ersten Patienten absichtlich solche mit kurzem oder angewinkeltem Hals oder mit einer schwierigen Leistenanatomie aus, um die Prothese in vollem Umfang nutzen zu können. Bei den vier Patienten, die wir mit dem Einführungssystem GORE C3 behandelten, positionierten wir die Prothese je zweimal neu zur horizontalen und rotatorischen Ausrichtung, um die Verschlusszone im Aortenhals zu optimieren und die Kanülierung des kontralateralen Gliedes zu erleichtern. Bei den anderen beiden Patienten war eine Repositionierung nicht angezeigt, da entweder die proximale Lage nach der ersten Einführung bereits perfekt oder die Kanülierung auf Anhieb erfolgreich war. Die Möglichkeit zur Repositionierung des Geräts GORE EXCLUDER erlaubte uns jedoch die Behandlung dieser schwierigen Anatomien mit mehr Zuversicht bei der ersten Einführung. Insgesamt funktionierte das Einführungssystem GORE C3 nach Plan und bot beispiellose Kontrolle bei gleichzeitiger intuitiver und benutzerfreundlicher Anwendung.“
„Das Einführungssystem GORE C3 für das Gerät GORE EXCLUDER hat sich in den ersten klinischen Einsätzen als sehr leistungsfähig erwiesen und wird Chirurgen mehr Zuversicht und Kontrolle bei der Durchführung von Gefäßeingriffen geben“, sagte David Abeyta, Leiter der Aorta-Geschäftseinheit bei Gore. „Das Einführungssystem GORE C3 ist ein hervorragendes Beispiel für den unaufhörlichen Einsatz von Gore in Zusammenarbeit mit der endovaskulären Gemeinschaft für die stetige Verbesserung der Patientenversorgung.“
Über 100.000 GORE-EXCLUDER-Geräte sind seit 1997 in Patienten implantiert worden. Die AAA-Endoprothese GORE EXCLUDER besteht aus einer permanenten ePTFE-Bifurkationsprothese mit einer selbstexpandierenden äußerlichen Stützstruktur aus Nitinol, die das Gerät sowohl beweglich als auch äußerst beständig macht. Die Funktion dieser Endoprothese liegt in der internen Neuversorgung der Bauchaorta samt Bifurkation und der Abtrennung des Aneurysmas vom Blutkreislauf. Das Gerät wird durch eine katheterbasierte Einführungsmethode über kleine Einschnitte in den Beinen des Patienten eingeführt.
Über W. L. GORE & ASSOCIATES
Die Abteilung für Medizinprodukte von Gore bietet seit drei Jahrzehnten kreative therapeutische Lösungen für komplexe medizinische Probleme. In diesem Zeitraum sind über 25 Millionen der innovativen Medizinprodukte von Gore implantiert worden und haben weltweit Leben gerettet und zu mehr Lebensqualität beigetragen. Die umfangreiche Familie an Medizinprodukten von Gore umfasst Arterienprothesen, endovaskuläre und interventionelle Geräte, chirurgische Netze zur Behebung von Hernien, Weichteilrekonstruktion, Staple-Line-Verstärkung und Nähte für Gefäß-, Kardio- und Allgemeinchirurgie. Gore wurde kürzlich vom Magazin „Fortune“ im 13. Jahr in Folge zu einem der besten Arbeitgeber ernannt. Weitere Informationen finden Sie unter www.goremedical.com.
GORE®, C3, EXCLUDER® und die entsprechenden Konstruktionen sind Handelsmarken von W. L. Gore & Associates. AP4487-EN1 SEPTEMBER 2010Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
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