Logos Technologies schließt sich dem Technologiepartnerprogramm von Medidata Solutions an

(20.05.2011, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions Worldwide

Kompatibilitätspartnerschaft ermöglicht nahtlosen Datenaustausch zwischen der ALPHADAS Early Phase-Lösung von Logos Technologies und dem Rave EDC/CDM-System

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), ein führender globaler Anbieter von SaaS-Lösungen (Software as a Service) für die klinische Entwicklung, gab heute bekannt, dass das in London ansässige Unternehmen Logos Technologies nun ein Medidata Technology Partner ist. Als ein Spezialist für elektronische Datenerfassung, das Studienmanagement und die Automatisierung klinischer Forschungseinrichtungen in den Frühphasen der Arzneimittelentwicklung griff Logos auf die Web Services API von Medidata zurück, um seine ALPHADAS®-Lösung für Phase-I-Studien mit Medidata Rave® zu integrieren, einem branchenführenden System für die Erfassung, Verwaltung und Auswertung klinischer Forschungsdaten. Die abgeschlossene Integration ermöglicht die schnelle Übertragung von mit ALPHADAS erfassten Daten und Metadaten aus Phase-I-Studien an Medidata Rave. Studienträger können in der ersten Forschungsphase von den Datenmanagementfähigkeiten von Rave profitieren und die klinischen Daten eines bestimmten Behandlungsmittels aus allen Studienphasen einfacher abrufen.

ALPHADAS ist ein für mehrfache Studien ausgelegtes, plangesteuertes, automatisiertes Workflowsystem mit Tools für das Personal- und Probandenmanagement sowie die barcodegestütze Verfolgung und Verwaltung von Proben. Es soll Studienträgern und Wissenschaftlern aus aller Welt helfen, ihre Phase-I-Studien schneller, sicherer, qualitativ besser und effizienter zu gestalten, indem es den Aufwand für Datenabfragen minimiert und bereinigte Daten in Echtzeit liefert. Spaulding Clinical Research führte vor Kurzem eine TQT-Studie in Westbend, Wisconsin, durch, bei der ALPHADAS zur Erfassung und Validierung der klinischen Daten eingesetzt wurde. Dabei zeigte sich, dass das System mit praktisch 100-prozentiger Genauigkeit arbeitete. Darüber hinaus ist ALPHADAS in der Lage, Daten direkt von klinischen Geräten zu empfangen, wie zum Beispiel von Vitaldatenmesssystemen, EKG-Geräten und telemetrischen Systemen.

Durch diese Integration können klinische Forschungseinrichtungen ALPHADAS am Krankenbett, innerhalb der Klinik und per Fernzugriff nutzen, während die Studienträger mit Medidata Rave einen umfassenden Überblick über die Studiendaten eines Behandlungsmittels aus allen Studienphasen auf einem einzelnen System erhalten können. Da die mit ALPHADAS erfassten Meta- und Probandendaten einer Studie schnell an Rave übertragen werden, stehen den Studienträgern außerdem die fortgeschrittenen Datenmanagementfähigkeiten zur Verfügung, mit denen Rave die Abfrage, Codierung und aussagekräftige Auswertung einfach macht. Darüber hinaus können Studienträger, die ALPHADAS für die Datenerfassung in Phase-I-Studien nutzen, nun den Medidata Rave Safety Gateway einsetzen. Dabei handelt es sich um eine konfigurierbare Schnittstelle zwischen EDC- und Sicherheitsdatensystemen, welche die Berichterstattung über ernste nachteilige Ereignisse optimiert, indem sie duplizierte Dateneingaben überflüssig macht.

„Diese Integration verbindet wirklich das beste beider Welten: Forschungseinrichtungen nutzen ALPHADAS, welches die Datenqualität und Arbeitseffizienz deutlich verbessert, während Studienträger vom optimierten Zugriff auf bereinigte Daten profitieren“, sagte Giles Wilson, der CEO von Logos Technologies Inc. „Diese einzigartige Integration schafft einen automatisierten Arbeitsablauf vom Krankenbett bis direkt zum Studienträger und wird sowohl unseren Kunden als auch der gesamten Branche signifikante Vorteile liefern. Sie stetzt neue Maßstäbe und eröffnet beispiellose Gelegenheiten in Frühphasenstudien. Wir sind begeistert, diese einzigartige Integration mit Rave verwirklicht zu haben.“

Logos Technologies wird in das innovative Medidata Technology Partner Program aufgenommen. Dieses erkennt Unternehmen mit ergänzenden Technologien an, die den Datenaustausch mit Medidata-Produkten unterstützen und klinischen Forschern eine Auswahl fortgeschrittener Innovationen in die Hände geben, welche ihren Arbeitsprozess optimieren und verbessern.

„Phase-I-Studien gehen mit sehr eigenen Herausforderungen und Arbeitsabläufen einher und wir sind ständig auf der Suche nach Möglichkeiten, diesen Teil des Prozesses zu verbessern - sei es durch unsere Produkte oder durch Partnerschaften“, erklärte Glen de Vries, der Präsident von Medidata Solutions. „Die Integration mit Logos versetzt ALPHADAS-Nutzer in die Lage, mit ihrer Phase-I-Forschung nahtlos in die Studienmanagementumgebung von Medidata überzugehen. Unsere gemeinsamen Kunden werden bei der Durchführung ihrer Phase-I-Studien von den umfangreichen Fähigkeiten zur Erfassung und Verwaltung von Daten profitieren und einfacher in der Lage sein, alle Daten aus allen Phasen einer Studie auf einem einzelnen System darzustellen. Dieses System ist Medidata Rave.“

Über Logos Technologies Inc.

Logos Technologies Inc. (www.logostechnologies.com) ist ein führendes Unternehmen, das pharmazeutische, biotechnologische und klinische Forschungseinrichtungen mit erstklassigen Lösungen für klinische Studien unterstützt. ALPHADAS® ist ein proaktives elektronisches Datenerfassungssystem für klinische Studien. Es ist mobil, plangesteuert und liefert Echtzeitdaten direkt vom Krankenbett oder der Station. ALPHADAS ist auch in spezifischen Modulen, als CTMS- und Probenverfolgungssystem sowie als komplette EDC-Lösung erhältlich. Es wird den wechselhaften Anforderungen und der zeitempfindlichen Natur von Frühphasenstudien gerecht und verbindet diese mit den klinischen Verfahren und Arbeitsabläufen im Labor. Das System beschleunigt den Datendurchsatz und verbessert die Datenintegrität.

Über Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ist ein führender globaler Anbieter von SaaS-Lösungen für die klinische Entwicklung, welche die klinischen Studien seiner Kunden effizienter gestalten. Die fortgeschrittenen Lösungen von Medidata senken die Gesamtkosten des klinischen Entwicklungsprozesses, indem sie klinische Studien von der Konzeptphase bis zum Abschluss optimieren: von der Protokollentwicklung (Medidata Designer®), der Planung und Verwaltung von Studien (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), dem Zugang zu klinischen Informationssystemen (iMedidata™), der Randomisierung und das Logistikmanagement klinischer Studien (Medidata Balance™), der Überwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV) und der Erfassung ernster nachteiliger Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway) bis hin zur Erfassung, Verwaltung und Auswertung klinischer Studiendaten (Medidata Rave®) und fortgeschrittenen Berichts- und Analysefunktionen (Medidata Insights™). Die vielfältige Kundenbasis des Unternehmens aus dem Bereich der Biowissenschaften umfasst Biopharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte und Anbieter von Diagnosesystemen, wissenschaftliche und staatliche Institutionen, CROs und andere Forschungsorganisationen. Zu ihr gehören über 20 der 25 führenden globalen Pharmaunternehmen sowie Organisationen aller Größenordnungen, die sich mit der Entwicklung lebensverbessernder medizinischer Behandlungen und Diagnoseverfahren befassen.

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