Medidata Solutions bringt neue webbasierte Version seiner Etatplanungsanwendung für klinische Studien mit Komplexitätsmaßstab heraus

(14.06.2010, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions

Grants Manager® 3.0 mit PICAS®-Datenbank führt innovativen Komplexitätsmaßstab ein, mit dem Studienträger die Verteilung von Forschungsmitteln an Standorte genauer abstimmen können.

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), ein führender globaler Anbieter gehosteter SaaS-Lösungen (Software-as-a-Service) für die klinische Entwicklung, brachte heute den Medidata Grants Manager 3.0 auf den Markt, die neueste Version seiner Etatplanungsanwendung, die heute von zahlreichen innovativen Studienträgern in der Biotechindustrie genutzt wird. Der Grants Manager 3.0 ist nun als eine webbasierte Lösung erhältlich, die den Nutzer in die Lage versetzt, den Finanzmittelbedarf klinischer Studien auszuarbeiten und mit den in Medidatas einzigartiger PICAS®-Datenbank gesammelten ausgehandelten Studienkosten zu vergleichen, ohne dass dazu eine Softwareinstallation erforderlich ist. Neben den hoch entwickelten Etatplanungsfunktionen des Grants Managers beinhaltet die Version 3.0 auch Kennzahlen und Vergleichsmaßstäbe zur Beurteilung der Protokollkomplexität, um die Fähigkeit zur Prognose von Studienkosten weiter zu verfeinern.

Die Fähigkeit, geplante Studienkosten mit tatsächlichen ausgehandelten Kosten zu vergleichen, ist unverzichtbar, damit Studienträger ihre Forschungsmitteletats präzise verwalten können. Die tatsächlichen Kosten liefern allerdings kein vollständiges Bild: Manche Studienprotokolle erfordern einen höheren Arbeitsaufwand am Forschungsstandort als andere. Der nun in die PICAS-Datenbank integrierte Komplexitätsmaßstab spiegelt den tatsächlichen Arbeitsaufwand wider, den die Standorte bei klinischen Studien zu erbringen haben. Dies versetzt die Träger in die Lage, die Forschungsmittel besser an den Aufwand anzupassen, den ihre spezifischen Protokolle verlangen.

„Eine zunehmende Zahl von Pharma- und Biotech-Unternehmen bestätigt, dass die Protokolle im Laufe des letzten Jahrzehnts wesentlich komplexer geworden sind“, sagte Ken Getz, der wissenschaftliche Leiter des Tufts Center for the Study of Drug Development (CSDD), der mit Medidata an der Entwicklung des vom Arbeitsaufwand am Forschungsstandort abhängigen Komplexitätsmaßstabs zusammengearbeitet hat. „Die Anforderungen an die Forschungsstandorte im Hinblick auf die Ausführung von Protokollverfahren haben besonders schnell zugenommen. Aus diesem Grund müssen die Träger den Arbeitsaufwand an den Forschungsstandorten im Auge behalten, um deren Leistung bei der Durchführung klinischer Studien zu verbessern.“

Darüber hinaus hilft der Grants Manager 3.0 dem Nutzer, das korrekte Etatplanungsverfahren für eine Studie schneller auszuwählen, indem er die Häufigkeit der Verwendung der Verfahren nach Phase und Indikation anzeigt. Diese neueste Version des Grants Managers beinhaltet außerdem einen erweiterten Funktionsumfang für die Etatplanung in über 80 Ländern und Regionen sowie verbesserte Methoden für die Etatplanung mehrarmiger Studien.

„Diese neue Version des Grants Managers stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Etatplanung für klinische Studien dar, der den Trägern neue Möglichkeiten eröffnet, die Kosten an den Aufwand am Standort anzupassen“, sagte Lori Shields, Vice President der Sparte Data Operations von Medidata. „In enger Zusammenarbeit mit Studienträgern haben wir gezeigt, wie die Nutzung des Komplexitätsmaßstabs die Kosten mancher Studien senken kann, indem er hilft, die gezahlten Finanzmittel genauer auf den tatsächlichen Arbeitsaufwand abzustimmen, der am Standort geleistet werden muss.“

Medidata wird den Grants Manager an Stand Nr. 1517 auf der Jahrestagung der Drug Information Association (DIA) vorführen, die vom 13. bis 17. Juni 2010 in Washington, D.C. stattfindet.

Über Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) ist ein führender globaler Anbieter von SaaS-Lösungen für die klinische Entwicklung, welche die klinischen Studien seiner Kunden effizienter gestalten. Seit über 10 Jahren hat Medidata der Biotech-Industrie beständig Innovationen der nächsten Generation in die Hände gegeben, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und verbessertes Management, optimierte klinische Verfahren und kompatible Plattformen zu senken. Die fortgeschrittenen Lösungen von Medidata zielen auf zentrale Funktionen im gesamten klinischen Entwicklungsprozess, darunter die Protokollentwicklung (Medidata Designer®), die Planung und Verwaltung von Studien (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), das Management von Nutzern und deren Ausbildungsstand (iMedidata™), das Management der Randomisierung und Materialversorgung klinischer Studien (Medidata Balance™), die Überwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), die Erfassung ernster nachteiliger Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway) sowie die Erfassung, Verwaltung und Berichterstellung von klinischen Studiendaten (Medidata Rave®). Die vielfältige Kundenbasis des Unternehmens umfasst Biopharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte und Anbieter von Diagnosesystemen, staatliche Institutionen, CROs und andere Forschungsorganisationen. Zu ihr gehören über 20 der 25 führenden globalen Pharmaunternehmen und Organisationen aller Größenordnungen, die sich mit der Entwicklung lebensverbessernder medizinischer Behandlungen und Diagnoseverfahren befassen.

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