Medidata Solutions rückt neue Produkte, Referate und wichtige Integrationen auf der DIA-Jahrestagung in den Blickpunkt

(20.06.2011, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions

Produktvorführungen an Stand #1101 unterstreichen neue Fähigkeiten in klinischer Geschäftsanalyse, leistungsstarker Kodierung und optimierter Unterstützung SDTM-konformer Datenausgaben

Medidata Solutions (Nasdaq: MDSO), ein führender, weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen, stellt in dieser Woche auf der 47. Jahrestagung der US-amerikanischen Drug Information Association (DIA) in Chicago (Illinois/USA) neue Produkte vor. Des weiteren befinden sich Unternehmensvertreter unter den Fortbildungsreferenten und es werden wichtige Integrationen vorgeführt.

„Durch die Präsentationen unserer Führungskräfte, Standvorführungen und Teilnahme am Interoperability Showcase möchten wir auf der Jahrestagung der DIA in den Blickpunkt rücken, wie Medidata klinischen Forschern bei der Optimierung ihrer klinischen Studien behilflich ist“, erklärte Tarek Sherif, Chairman und CEO von Medidata Solutions. „Im Rahmen dieser branchenführenden Networking- und Fortbildungsveranstaltung werden wir neue Produkte und Fähigkeiten vorstellen und unsere komplette Produktplattform vorführen.“

Neue Produkte beseitigen Schmerzpunkte der Sponsoren in der klinischen Entwicklungskette

An Stand #1101 wird Medidata wichtige Produkte vorführen, darunter:

  • Medidata Insights™ – die neueste Version seiner klinischen Geschäftsanalyse-Lösung. Medidata Insights bietet sofortigen Zugriff auf Hunderte von Messwerten über erfolgskritische Aspekte, wie etwa Patientenaufnahme an einzelnen Standorten, Datenqualität und eCRF-Design, sowie Branchen-Richtwerte, die mit Daten aus Tausenden aktuellen und historischen klinischen Studien gewonnen wurden. Insights Reports bietet fortschrittliche Visualisierung wichtiger klinischer Betriebsmesswerte, anhand derer Sponsoren Möglichkeiten für Effizienzverbesserungen sowohl innerhalb einzelner Studien als auch portfolioübergreifend schnell erkennen und darauf reagieren können. Die herkömmlicherweise mit der Implementierung unternehmensweiter Businessanalyse verbundenen Risiken, Kosten und Verzögerungen treten hierbei nicht auf.
  • Medidata Standards Accelerator™ – eine Bestätigung des Engagements von Medidata für die Branchenstandards. Standards Accelerator bietet komplette Unterstützung für SDTM-konforme Ergebnisse in einem optimierten und wiederholbaren Format, so dass Sponsoren die Abgaberichtlinien der FDA schneller und kostengünstiger einhalten können. Die Lösung nutzt das Knowhow von Medidata Services in Sachen Standard-Unterstützung und umfasst CDASH-Formblätter für 17 Standard-SDTM-Wertbereiche, Medidata Rave Wörterbücher mit der von CDISC empfohlenen Terminologie sowie Rave Revisionsprüfungen und kundenspezifische Funktionen, die für die Umsetzung des SDTM-Standards nützlich sind.
  • Medidata Coder™ – eine leistungsstarke SaaS-Kodierungslösung. Medidata Coder bietet eine einzige, zentralisierte Kodierungsumgebung, die sich in jedes Quellsystem integriert und sofort nahtlos mit Medidata Rave EDC/CDM betriebsbereit ist. Mit den vom Coder in Echtzeit aktivierten Kodierungsverfahren können Forscher den Zeitaufwand für Kodierungszyklen weiter reduzieren und die Anfragenabwicklung beschleunigen. Coder bietet vereinfachte Wörterbuchaufrüstung, einschließlich effizienter Migration von Synonymen und Kodierungsentscheidungen sowie unbegrenzte Kodierungssegmente über verschiedene Therapiebereiche, NDA-Gruppen und Regionen.

Medidata Rave im Interoperability Showcase mit EMR integriert

Medidata sponsert zudem den erstmalig veranstalteten Interoperability Showcase der DIA. Der von DIA, CDISC, HIMSS und IHE geleitete Showcase beinhaltet Vorführungen neuer Lösungen, die zur Verbesserung der klinischen Forschung und Sicherheitsberichterstattungsfähigkeiten beitragen.

Im Showcase demonstriert Medidata die Integration mit elektronischen medizinischen Aufzeichnungen (EMR) und anderen Systemen und zeigt, wie Standard-basierte IT-Lösungen den Datenaustausch zwischen Systemen, Anbietern und Organisationen im Interesse optimierter klinischer Betreuung und Forschung verbessern können.

Führungskräfte als aktive Teilnehmer der Diskussion wichtiger Themen und Trends in der Forschung und Entwicklung

Führungskräfte von Medidata leiten in dieser Woche folgende Sitzungen:

  • Protocol Design and Subsequent Amendments: Understanding the Benefits of Well-designed Protocols (Protokolldesign und spätere Änderungen: die Vorteile gut konzipierter Studienprotokolle), Michelle Marlborough, Senior Manager, Product Management, Montag, 20. Juni, 10.30 Uhr, Saal W179a
  • Real-world Applications of BRIDG (Reale Anwendungen von BRIDG), David Gemzik, Vice President, Implementation Services, Montag, 20. Juni, 10.30 Uhr, Saal W470a
  • Advanced IT Methods for Clinical Trials (Fortschrittliche IT-Methoden für klinische Studien), Jay Smith, Director, Product Management (Vorsitz), & Johnlouis Petitbon, Director, Development, Montag, 20. Juni, 15.30 Uhr, Saal W470a
  • Designing Robust Protocols (Design widerstandsfähiger Protokolle), David Gemzik, Vice President, Implementation Services, Dienstag, 21. Juni, 8.00 Uhr, Saal W184bc
  • Through the Eyes of Others: What We Can Learn from Non-pharma Industries About Learning in 2011, (Mit anderen Augen: Was wir von pharmafremden Branchen über das Lernen 2011 lernen können), Daniel F. Mudgett, Vice President, Knowledge Management (Vorsitz), Dienstag, 21. Juni, 15.30 Uhr, Saal W474a
  • Hot Topics in eClinical (Heiße Themen in eClinical), Joseph Dustin, Senior Business Consultant, Dienstag, 21. Juni, 15.30 Uhr, Saal W176abc
  • Economic Transparency of Drug Development (Wirtschaftliche Transparenz der Arzneimittelentwicklung), Sondra A. Pepe, Associate Product Manager, Mittwoch, 22. Juni, 13.30 Uhr, Saal W181a

Über Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ist ein führender, weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen (SaaS), die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhöhen. Die fortschrittlichen Lösungen von Medidata senken die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien von der Konzipierung bis zum Abschluss: vom Studien- und Protokolldesign (Medidata Designer®), der Studienplanung und -verwaltung (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), Standortaushandlung (Medidata Grants Manager Contracting™), dem klinischen Portal (iMedidata™), Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement (Medidata Balance™), der Erfassung und Verwaltung klinischer Daten (Medidata Rave®), Überwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway), und medizinischer Kodierung (Medidata Coder™) bis zu Geschäftsanalysen (Medidata Insights™). Der vielfältige Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und Regierungsbehörden, CRO und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit größten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Größenordnung, die Lebensqualität verbessernde Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.

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