Medidata Solutions wurde von Progenics Pharmaceuticals für die nahtlose Einbindung von EDC und IVRS ausgewählt

(19.10.2010, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions

Das Biopharma-Unternehmen mit Schwerpunkt auf unterstützender Pflege, Onkologie und Infektionskrankheiten vereinfacht die Durchführung von Studien und die Datenerfassung dank Medidata Rave

Medidata Solutions NASDAQ: MDSO), ein führender globaler Anbieter von klinischen SaaS-Lösungen (Software as a Service), gab heute bekannt, dass Progenics Pharmaceuticals Inc. sein System für elektronische Datenerfassung (Electronic Data Capture, EDC) und klinische Datenmanagement-Plattform(Clinical Data Management, CDM), Medidata Rave® als Standardlösung ausgewählt hat. Progenics hat sich für eine Rave-Implementierung mit der von United BioSource Corp’s (UBC) integrierten, interaktiven Voice-Response-System (IVRS) entschieden, um eine Phase III Studie zur Evaluierung von Methylnaltrexon, einem Mittel zur Behandlung von einer durch Opioide verursachten Verstopfung. Diese Studie wird in Testzentren in Europa, Kanada und der Vereinigten Staaten durchgeführt.

Progenics, mit Hauptsitz in Tarrytown, NY, hat sich auf innovative therapeutische Produkte spezialisiert, um dem medizinischen Bedarf der Patienten in einem geschwächten Zustand und lebensbedrohlichen Erkrankungen gerecht zu werden. Dies wird mit Programmen, die auf unterstützende Pflege, Onkologie und die Behandlung von Infektionskrankheiten ausgerichtet sind, verwirklicht.

Um den Integrationsprozess zu implementieren, bietet UBC außerdem ein einheitliches Projektmanagement-System zur Multi-Technologie Implementierung und Integration an. UBC und Medidata arbeiten seit einigen Jahren in einer strategischen Partnerschaft zusammen, nachdem UBC sich 2007 dem Medidata ASPire to Win® partner program für Auftragsforschungsinstitute angeschlossen hat und 2009 dann zum Medidata Technologie Partner für seine IVRS Integration mit Rave wurde.

„Wir freuen uns sehr, dass das klinische Entwicklungsteam von Progenics sich für eine integrierte EDC und IVRS Lösung entschieden hat – eine, die den nahtlosen Austausch von wichtigen klinischen Daten für vereinfachtes Datenmanagement, Screening, Randomisierung, Arzneimittelbeschaffungsmanagement und Standort-Management ermöglicht“, so Glen de Vries, Präsident von Medidata Solutions. „Auch in Zukunft werden Sponsoren bedeutende Investitionen in unsere erstklassigen, einfach interoperablen Lösungen, die ihren spezifischen Anforderungen in allen Bereichen des klinischen Forschungsprozesses gerecht werden.”

Über Progenics

Progenics Pharmaceuticals, Inc mit Sitz in Tarrytown, US-Bundesstaat New York, ist ein Biopharmaunternehmen mit Schwerpunkt in der Entwicklung und Vermarktung innovativer therapeutischer Produkte zur Behandlung von Patienten, die unter stark belastenden und lebensbedrohlichen Erkrankungen leiden und bei denen ein dringender medizinischer Bedarf besteht. Die wichtigsten Programme des Unternehmens sind aud unterstützende Pflege, Onkologie und die Behandlung von Infektionskrankheiten ausgerichtet. Progenics hat RELISTOR ® (Methylnaltrexon Bromide) zur Behandlung von opioid-induzierter Verstopfung entwickelt. Mittlerweile ist REALISATOR in über 50 Ländern zugelassen, darunter die U.S.A., die EU, Kanada, Australien und Brasilien. Nach Beendigung der Zusammenarbeit mit Wyeth Pharamaceuticals aus dem Jahr 2005, die heute zu Pfizer Inc. gehören und die auch in der Übergangsphase die Herstellung, den Vertrieb, das Marketing, die klinischen Studien, sowie einige Entwicklungs- und Regulierungstätigkeiten von REALISATOR übernehmen, verfolgt Progenics weiterhin strategische Alternativen für REALISATOR, inklusive Lizenzierung, Zusammenarbeit, strategische Allianzen und US-Kommerzialisierung oder Co-Promotion. Ono Pharmaceutical Co., Ltd hat eine exklusive Progenics Lizenz für die Entwicklung und Kommerzialisierung des subkutanen REALISATOR in Japan. In der Onkologie führt das Unternehmen einen klinischen Test Phase 1 für PSMA ADC, einem Medikament aus menschlichen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung von Prostatakrebs, durch. PSMA ist ein Protein, das sowohl an der Oberfläche von Prostatakrebszellen, als auch in Blutgefäßen, die andere solide Tumoren unterstützen, gefunden wurde. Im Bereich der Virologie entwickelt Progenic derzeit den Virus-Infektionshemmer PRO 140, einen humanisierten monoklonalen Antikörper, der an den HIV-Co-Rezeptor CCR5 andockt, um eine Infektion mit dem HIV-Virus zu verhindern. PRO 140 befindet sich momentan in Phase 2 der klinischen Tests. Progenics evaluiert außerdem, in früher Entwicklungsphase, neue Antikörper gegen Toxine, die von dem Bakterium C. difficile produziert werden und multiplexe P13-Kinase Hemmstoffen, als potenzielle Strategie zur Bekämpfung einiger der aggressivsten Krebsarten und sucht zusätzlich noch nach neuen Hemmstoffen gegen eine Hepatitis C Infektion.

Über UBC

Die United BioSource Corporation (UBC) ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Schwerpunkt auf den Bereichen Naturwissenschaft und Medizin, das in partnerschaftlicher Zusammenarbeit mit Life-Sciences-Unternehmen Biopharmazeutika, Medizingeräte und andere Gesundheitspflegeprodukte entwickelt und in Verkehr bringt. Wir tragen mit aussagekräftigen, realen Ergebnissen dazu bei, die Produktwirksamkeit zu ermitteln, Sicherheitsrisiken zu beseitigen und Wert aufzuzeigen. Mithilfe von anerkannten Fachkräften aus Wissenschaft, Industrie und Forschungsbetrieben sowie neuen Technologien ist die UBC bestrebt, innovative Lösungen für den gesamten Produktlebenszyklus bereitzustellen. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Bethesda im US-Bundesstaat Maryland, und es verfügt über Niederlassungen in Nord- und Südamerika, Europa und Asien. Weitere Informationen über die UBC erhalten Sie unter www.unitedbiosource.com.

Über Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) ist ein weltweit führender Anbieter von klinischen SaaS-Lösungen, die die Effizienz der klinischen Tests des Kunden verbessern soll. Seit über 10 Jahren versorgt Medidata die Life-Science Industrie mit den neuesten Innovationen, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung mit Hilfe von genauer Testplanung und Management, optimierten klinischen Prozessen und Plattform-Interoperabilität. Die Medidata Lösungen enthalten Schlüsselfunktionen des klinischen Entwicklungsprozesses, inklusive Protokollentwicklung (Medidata Designer®), Testplanung und Management (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), Benutzer- und Learning Management (iMedidata™), Randomisierung und Trial Supply Management (Medidata Balance™), Überwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), Erfassung von ernsten, unerwünschten Zwischenfällen (Medidata Rave Safety Gateway) und klinische Datenerfassung, Management und Berichterstattung (Medidata Rave®). Unsere breite Kundenbasis reicht von Biopharma-Unternehmen, über Hersteller von medizinischen Geräten und Diagnostik-Unternehmen, bis hin zu akademischen und staatlichen Institutionen, CROs und andere Forschungsunternehmen. Darunter befinden sich mehr als 20 der 25 weltweit führenden Pharma-Unternehmen, sowie Organisationen aller Größen, die lebensverbessernde medizinische Behandlungen und Diagnostik entwickeln.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.



Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pressemitteilungen von Medidata Solutions

12.02.2018 Medidata Solutions ist Ausrichter der jährlichen europäischen NEXT-Konferenzserie
30.04.2013 Schweizer Vorreiter-Pharmaunternehmen Auris Medical wählt Clinical Cloud von Medidata zur Unterstützung neuer Tinnitusforschung
19.03.2013 Spanisches Biotechnologie-Unternehmen PharmaMar wählt Medidata Clinical Cloud zum Vorantreiben von Studien für Onkologie-Medikamente aus Meeressubstanzen
19.03.2013 Purdue Pharma übernimmt zunehmend Clinical Cloud von Medidata zur Verstärkung von F&E-Aktivitäten
28.01.2013 Sanofi macht Medidata Clinical Cloud zum Technologiestandard für Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen weltweit
28.01.2013 Experten von Medidata Solutions präsentieren in diesem Herbst auf wichtigen europäischen Pharmakonferenzen neue Ansätze für klinische Studien
12.09.2012 Mesoblast wählt Cloud-basierte Forschungsplattform von Medidata zur Beschleunigung modernster klinischer Stammzellenforschung
05.09.2012 Medidata Solutions soll von US-Regierung geförderte Forschung zu den Kosten bei der Arzneimittelentwicklung unterstützen
06.08.2012 US-Verband PhRMA entscheidet sich für umfangreiche, praxisnahe Kostendatenbank von Medidata Solutions für Analyse klinischer Studien
11.07.2012 Medidata kann die Nutzung seines Clinical Trial Management System im ersten Jahr nach der Übernahme annähernd verdoppeln
26.06.2012 Neue, von Medidata Solutions in Auftrag gegebene Untersuchung entdeckt Einsparpotenzial von bis zu 5 Mrd. US-Dollar bei klinischen Studien
25.06.2012 Medidata Solutions stellt neue Produkte und Verbesserungen der klinischen Cloud-Plattform auf der DIA-Jahrestagung vor
09.05.2012 INC Research erweitert Partnerschaft mit Medidata Solutions
30.04.2012 TKL Research wählt Managementsystem für klinische Studien von Medidata Solutions als Motor künftigen Wachstums
11.04.2012 Medidata Solutions erweitert den Funktionsumfang seiner cloudbasierten Randomisierungs- und Logistikmanagementlösung für klinische Studien

Newsletter abonnieren


Ansprechpartner

Lois Paul & Partners
Susan McCarron, 781-782-5767
Susan_McCarron@lpp.com






Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI

Ihre Pressemitteilung hier?

Nutzen Sie Pharma-Zeitung.de für effektive Pressearbeit und Neukundengewinnung.

» Pressemitteilung veröffentlichen