Neue Daten unterstreichen Bedeutung von Tests der Thrombozyten-Reaktivität zur Unterstützung der Risikobeurteilung

(29.08.2011, Pharma-Zeitung.de) SAN DIEGO, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Accumetrics

Nach dem Einsatz eines Stent führt eine geringere Thrombozyten-Reaktivität zum Zeitpunkt der Aufdehnung und nach 30 Tagen zu einer Verringerung von kardiovaskulären Ereignissen um 50 %

Heute am Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in Paris vorgestellte und gleichzeitig in dem Rundschreiben1der ESC veröffentlichte Daten zeigen, dass sich die kardiovaskulär bedingten Todesfälle, Herzinfarkte und Stent-Thrombosen von Stent-Patienten über 6 Monate um 50 % verringern, wenn eine geringe Reaktivität der Thrombozyten – gemessen anhand des VerifyNow P2Y12 Tests von Accumetrics – zum Zeitpunkt der Aufdehnung und 30 Tage nach der Prozedur erzielen lässt. Der VerifyNow P2Y12 Test misst die Reaktivität der Thrombozyten des Patienten sowie die Auswirkungen von Medikamenten wie Clopidogrel oder Prasugrel (Plavix® und Effient®) auf die Thrombozyten.

„Diese neuen Ergebnisse von GRAVITAS demonstrieren, dass sich Patienten, die eine geringe Thrombozyten-Reaktivität erreichen, nach einer Stent-Prozedur im Hinblick auf anschließende kardiovaskuläre Ereignisse deutlich besser entwickeln“, sagte Matthew J. Price, MD, Scripps Translational Science Institute und Scripps Clinic in La Jolla, Kalifornien (USA). „Diese Ergebnisse untermauern, wie das Testen der Reaktivität von Thrombozyten uns als Ärzte dabei unterstützen kann, das Risikoprofil unserer Patienten einzuschätzen und wie das dabei hilft, den Wirkungsgrad der von uns verschriebenen Anti-Thrombozyten-Therapie einzuschätzen.“

Dr. Price, leitender Forscher der GRAVITAS-Testreihe (Gauging Responsiveness with a VerifyNow Assay-Impact on Thrombosis and Safety) stellte an dem Kongress der ESC die Ergebnisse einer neuen Analyse im Rahmen einer „State of the Art and Featured Research“-Präsentation mit dem Titel „Platelet reactivity on clopidogrel therapy and cardiovascular outcomes after percutaneous coronary intervention: a time-dependent pharmacodynamic analysis of the GRAVITAS trial“ vor.

Mit dieser Studie ist GRAVITAS die größte an mehreren Zentren randomisierte Versuchsreihe, um zu zeigen, dass durch die Gabe von Clopidogrel reduzierte Thrombozyten-Reaktivitätsniveaus unabhängig mit einem geringeren Risiko kardiovaskulärer Ereignisse assoziiert sind – sogar nach ausgewählten (nicht dringend erforderlichen) Stent-Prozeduren. Zudem ist dies der zweite Bericht2, der in der jüngsten Zeit veröffentlicht wurde, der die klinische Bedeutung einer Messung der Thrombozyten-Reaktivität nicht nur innerhalb der ersten 24 bis 48 Stunden nach der Stent-Prozedur, sondern auch 30 Tage nach Abschluss der Prozedur unterstreicht. Das zeigt, wie wichtig es ist, die Thrombozyten-Reaktivität eines Patienten bei den Nachsorgeuntersuchungen im Krankenhaus und bei einer ambulanten Behandlung zu beurteilen.

„GRAVITAS bewertet VerifyNow weiterhin als klinisch relevantes Instrument, da die individuelle Behandlung und Risikobeurteilung von Patienten mit kardiovaskulären Problemen immer stärker in den Vordergrund rückt“, so der Präsident und CEO von Accumetrics, Timothy I. Still. „Da eine immer größere Bandbreite von Anti-Thrombozyten-Medikamenten verfügbar ist und das Plavix-Patent in den USA im Mai 2012 abläuft, benötigen Ärzte bessere Informationen, um die besten Behandlungsstrategien auszuwählen (gleich ob Markenprodukte oder Generika), um den Patienten die bestmögliche und kostengünstigste Pflege zukommen zu lassen.“

Das VerifyNow System ist das erste klinisch verfügbare, schnell und leicht zu benutzende patientennahe System zum Testen der Thrombozyten-Reaktivität auf verschiedene Anti-Thrombozyten-Wirkstoffe. Darüber hinaus wird es außerhalb der USA auch für die Beurteilung des Risikos für das Wiederauftreten kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten empfohlen. Das System wird häufig in unterschiedlichen klinischen Situationen genutzt, bei denen Anti-Thrombozyten-Medikamente verschrieben werden, um das künftige Auftreten thrombotischer Ereignisse wie Herzanfälle und Schlaganfälle zu verringern.

Über die GRAVITAS-Studie

Die Auffassung unterschiedlicher Reaktionen auf Anti-Thrombozyten-Therapien ist mittlerweile weitgehend anerkannt. Zunehmend häufiger wird zudem gezeigt, dass eine hohe Restreaktivität der Thrombozyten mit schlechten Ergebnissen bei den Patienten einhergeht. Accumetrics hat den Bedarf für eine Studie festgestellt, die speziell darauf ausgerichtet ist, mögliche Behandlungsstrategien für Patienten, bei denen die Anti-Thrombozyten-Therapie schlecht anschlägt, zu untersuchen. Folglich ist die GRAVITAS-Studie die erste Testreihe in mehreren Zentren mit einer Placebo-Kontrolle, um zu ermitteln, ob eine hoch dosierte Clopidogrel-Therapie auf der Grundlage der Ergebnisse des VerifyNow P2Y12 Tests des Unternehmens das Auftreten von Ereignissen nach einer perkutanen koronaren Intervention (PCI) reduziert. Die Studie wurde von Scripps Advanced Clinical Trials koordiniert.

Über Accumetrics

Accumetrics strebt ein besseres medizinisches Verständnis der Thrombozyten-Funktion an sowie eine Verbesserung der Behandlungsqualität für Patienten, die Anti-Thrombozyten-Therapien erhalten. Dazu entwickelt Accumetrics branchenführende und weithin verfügbare Diagnosetests zur raschen Beurteilung der Thrombozyten-Funktion.

Das VerifyNow System von Accumetrics ist die erste schnell und einfach zu nutzende Plattform, die Ärzte bei der Beurteilung der Reaktion eines Patienten auf mehrere Anti-Thrombose-Wirkstoffe unterstützt. Das VerifyNow System berücksichtigt alle wichtigen Antithrombozyten-Medikamente, einschließlich der von der FDA genehmigten Präparate für Aspirin, P2Y12-Inhibitoren (z.B. Prasugrel (Effient®) und Clopidogrel (Plavix®)), sowie GP IIb/IIIa-Inhibitoren (z.B. ReoPro® und Integrilin®) und bietet Ärzten wertvolle Informationen, damit sie wohlinformierte Behandlungsentscheidungen treffen können. Weitere Informationen über das Unternehmen und die Produkte finden Sie auf www.accumetrics.com.

Das Logo von Accumetrics und VerifyNow sind eingetragene Warenzeichen von Accumetrics, Inc. ReoPro ist ein eingetragenes Warenzeichen von Centocor, Inc. Integrilin ist ein eingetragenes Warenzeichen von Millennium Pharmaceuticals. Plavix ist ein eingetragenes Warenzeichen von sanofi-aventis. Effient ist ein eingetragenes Warenzeichen von Eli Lilly and Company.

1 Price, MJ. et al Rundschreiben. 2011;124:1132-1137. (http://circ.ahajournals.org)

2 Campo, G. et al J Am Coll Cardiol. 2011;57(25):2474-83.

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