Quintiles unterstützt Biopharma-Unternehmen dabei, Compliance zum Geschäftsvorteil zu machen
(29.06.2011, Pharma-Zeitung.de) RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina (USA) - Copyright by Business Wire - Quintiles
Consulting at Quintiles erläutert die Vorteile einer nachhaltigen Compliance-Strategie
Die Verwendung der Compliance zum Erreichen eines strategischen Vorteils – über die Einhaltung der behördlichen Auflagen für ein innovatives Arzneimittel, biologisches oder medizinisches Produkt hinaus – gestattet es Biopharma-Unternehmen, noch schneller auf die stetig wechselnden Bedingungen im Bereich New Healthzu reagieren, so ein neuer Bericht von Consulting at Quintiles.
Die Kunst der Compliance: Die Verwandlung von Compliance in einen nachhaltigen Geschäftsvorteilbietet einen frischen Ansatz zur Unterstützung von Biopharma-Unternehmen beim Erreichen von Qualitäts- und Compliance-Verbesserungen auf Grundlage einer „Compliance-Fähigkeits-Kurve“. Diese Compliance-Fähigkeits-Kurve bewegt sich von Stufe 1, wo das Compliance-Modell grundlegend verletzt wird, über Verbesserungen in Compliance und Leistung bis hin zu Stufe 4, wo ein nachhaltiges, prozessgesteuertes Compliance-System vorhanden ist.
„Erstklassige Compliance kann Biopharmafirmen dabei helfen, sich auf dem Markt positiv abzusetzen, indem ein Ruf für hervorragende Produkt- und Servicequalität aufgebaut und die Notwendigkeit von Auslagen für reaktive Compliance umgangen wird“, sagte Robert A. Rhoades, Vorstand der Abteilung für Quality und Compliance. „Nachhaltige Compliance kann sich tiefgreifend auf die finanzielle Situation eines Unternehmens auswirken.“
Der Bericht beschreibt die unterschiedlichen Ansätze bei Compliance und veranschaulicht, wie Unternehmen von einem traditionellen Ansatz zu einem nachhaltigeren Compliance-Rahmen übergehen können, der effizient und vollständig in zentrale Geschäftsprozesse integriert ist. Die Analyse folgt auf eine Steigerung des Vollzugs durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA, darunter Rekordzahlen bei Mahnungen.
„Nachhaltige Compliance ist nicht nur das Nirvana für die Prozess-Gurus, sie ist ein Gebot“, sagte Rhoades. „Der beste Zeitpunkt, bei Compliance aktiv zu werden, ist, bevor Probleme entstehen. Bei schlechter Ausführung kann sie die Unterbrechung der Lieferkette zu den Kunden, langfristiges Abnehmen der Glaubwürdigkeit einer Firma sowie schließlich den Niedergang des Handelsunternehmens bedeuten. Bei guter Ausführung bietet sie einen Wettbewerbsvorteil, Wachstum und eine gute finanzielle Situation.“
Über Consulting at Quintiles
Consulting at Quintiles bietet bahnbrechende Ideen auf der Grundlage jahrzehntelanger Erfahrung in der Branche. Dadurch werden die Kunden bei der Optimierung des klinischen Entwicklungsprozesses, beim effektiveren Zugang zu Märkten, bei der Maximierung der Wirtschaftsleistung während der Laufzeit, bei der Minderung von Risiken durch behördliche Compliance sowie bei der Aufwertung und Stärkung der Portfolio-Strategie unterstützt. Consulting at Quintiles bringt ein entscheidendes Element in Verpflichtungen ein: neue Ideen auf Grundlage eines auf die gesamte Laufzeit abzielenden, realistischen Verständnisses der Biopharmabranche, das sich auf die Fachkompetenz aus den klinischen, kommerziellen und kapitalbezogenen Gruppen bei Quintiles stützt. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.quintiles.com/consulting.
Über Quintiles
Quintiles ist das einzige voll integrierte Unternehmen für biopharmazeutische Dienstleistungen, das weltweit klinische, kommerzielle, beratende und kapitalbezogene Lösungen anbietet. Das Quintiles-Netzwerk mit über 20.000 engagierten Fachleuten in 60 Ländern auf der ganzen Welt setzt sich mit felsenfester Hingabe für Patienten, Sicherheits- und Ethikbelange ein. In einem Umfeld, das von ständigem Wandel geprägt ist, unterstützt Quintiles Unternehmen aus der Biopharmabranche dabei, Risiken zu bewältigen und Chancen zu ergreifen. Weitere Informationen finden Sie unter www.quintiles.com.
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