Abstract im „Canadian Journal of Surgery“ verweist auf wichtige vorläufige Ergebnisse einer großen Prospektivstudie zum Unterdrucktherapiesystem ABThera™ von KCI bei offenem Abdomen
(17.04.2012, Pharma-Zeitung.de) SAN ANTONIO, Texas (USA) - Copyright by Business Wire - Kinetic Concepts, Inc.
Das Unternehmen Kinetic Concepts, Inc., hat heute bekannt gegeben, dass laut einem Abstract, der speziell auf das Unterdrucktherapiesystem ABThera™ von KCI bei offenem Abdomen (die ABThera™-Therapieeinheit) verweist, in „dieser prospektiven Kohortenstudie bei Patienten, die mit ABThera™ behandelt wurden, gegenüber der Vakuumpack-Technik [nach Barker] ein Rückgang der Mortalität (RR 0,48, 95 % KI 0,25-0,92) und eine Zunahme der Faszienverschlussrate (RR 1,5, 95 % KI 1,1-2,0) beobachtet wurde“.1
Diese Daten wurden 2011 mit weiteren Einzelheiten auf dem Weltkongress zum abdominellen Kompartmentsyndrom (WCACS) präsentiert. Im Vortrag wurde die von KCI gesponserte On-Label-Studie namens ABTAC beschrieben, bei der es sich um eine prospektive, parallel durchgeführte Open-Label-Beobachtungsstudie handelte, um zwei Techniken für temporäre Bauchdeckenverschlüsse (TAC) zu beurteilen: die ABThera™-Therapieeinheit und das Vakuumpack-Verfahren nach Barker. In die Studie aufgenommen wurden 280 Teilnehmer aus 20 Krankenhäusern in den USA. Bei den Teilnehmern handelte es sich um Trauma- und Chirurgiepatienten, die nach einer Laparotomie zur Schadensbegrenzung beziehungsweise nach der Behandlung einer intraabdominalen Hypertonie oder einer schweren Sepsis eine TAC benötigten. Eine kleinere Untergruppe der Studienteilnehmer (138 Patienten) erhielt eine mindestens 48-stündige dauerhafte TAC-Therapie, entweder mit der ABThera™-Therapieeinheit (n = 94) oder mit der Vakuumpack-Technik nach Barker (n = 44). Die beiden Gruppen wurden nach Kriterien wie Alter, BMI und den Scores für SOFA, APACHE III und ISS (drei etablierte Skalen zur Bewertung des Verletzungsgrades) analysiert, wobei bei diesen Variablen keine statistisch signifikanten Unterschiede entdeckt wurden.2
Zwei wichtige Ergebnisse bei ABTAC waren die Rate des primären Faszienverschlusses (primärer Endpunkt) und die Gesamtmortalitätsrate nach 30 Tagen (sekundärer Endpunkt). Bei den Patienten, die eine mindestens 48-stündige dauerhafte TAC-Therapie erhalten hatten, lag die Rate des primären Faszienverschlusses (innerhalb von 30 Tagen) bei 76 % in der Gruppe mit der ABThera™-Therapieeinheit und bei 57 % in der Gruppe mit der Vakuumpack-Technik nach Barker (p = 0,03). Bei derselben Patientengruppe betrug die Gesamtmortalitätsrate nach 30 Tagen 15 % bei den Patienten, die mit der ABThera™-Therapieeinheit behandelt wurden, und 34 % bei den Patienten, die mit der Vakuumpack-Technik nach Barker behandelt wurden (p = 0,01).
Das Abstract wurde am 13. April 2012 zudem an der wissenschaftlichen Jahrestagung des kanadischen Traumaverbands vorgestellt.
Das Unterdrucktherapiesystem ABThera™ bei offenem Abdomen ist für den temporären Verschluss der Bauchdecke indiziert, wenn ein dauerhafter Verschluss nicht möglich ist und/oder wiederholte Eingriffe in die Bauchhöhle durchgeführt werden müssen. Das System kann bei offenen Bauchwunden mit freiliegenden inneren Organen, so unter anderem bei einem abdominellen Kompartmentsyndrom (ACS), eingesetzt werden.
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Über KCI
Kinetic Concepts, Inc., ist ein namhaftes globales Unternehmen für Medizintechnik, das sich der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer und technisch hochstehender Therapien und Produkte auf den Gebieten der Wundpflege und therapeutischer Supportsysteme widmet. KCI hat seinen Hauptsitz in der texanischen Stadt San Antonio und treibt die wissenschaftlichen Fortschritte im Bereich der Wundheilung seit über drei Jahrzehnten voran. Der Erfolg von KCI lässt sich auf eine Geschichte zurückführen, die der Innovation und dem leidenschaftlichen Einsatz für die wesentliche Verbesserung der Heilungschancen von Patienten in aller Welt bei gleichzeitiger Senkung der Behandlungskosten verpflichtet ist. Die rechtlich geschützten Unterdrucktechnologien von KCI haben die Behandlung der unterschiedlichsten Arten von Wunden durch Pflegepersonal revolutioniert. Das System V.A.C.® Therapy ist schon bei über sechs Millionen Wunden in aller Welt eingesetzt worden. Weitere Informationen über KCI und die Produkte des Unternehmens sind erhältlich unter www.KCI1.com.
1 D. Roberts, D. Zygun, J. Grendar, C. Ball, H. Robertson, J.-F. Ouelet, M. Cheatham und A. Kirkpatrick: „Negative pressure wound therapy for critically ill adults with open abdominal wounds: a systematic review“, Canadian Journal of Surgery, April 2012, Bd. 55, Beiheft.
2 M. Cheatham: „ABTAC-50 study: ABThera vs. Barker Vacuum Pack Dressing“, 5th World Congress of Abdominal Compartment Syndrome, Lake Buena Vista, Florida, 12. August 2011.
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