ADC Therapeutics gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2021 und aktuelle Unternehmensentwicklungen bekannt

(04.11.2021, Pharma-Zeitung.de) LAUSANNE, Schweiz - Copyright by Business Wire - ADC Therapeutics SA


Nettoumsatz von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) im dritten Quartal 2021 von 13,1 Mio. US-Dollar


Finanzierungsvereinbarung mit HealthCare Royalty für bis zu 325 Mio. US-Dollar


Konferenzschaltung des Unternehmens heute um 8:30 Uhr EDT


ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein kommerziell tätiges Biotechnologieunternehmen, welches das Leben von Krebspatienten mit seinen gezielten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation zur Behandlung maligner hämatologischer Erkrankungen und solider Tumore verbessert, hat heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal, das am 30. September 2021 endete, veröffentlicht und über aktuelle Geschäftsentwicklungen informiert.


„Wir freuen uns über den Schwung, den die Markteinführung von ZYNLONTA® bis dato mit sich gebracht hat, sowie das positive Echo von der Ärztegemeinschaft. Für das Unternehmen bleiben die obersten Prioritäten die Ankurbelung des kontinuierlichen Wachstums von ZYNLONTA sowie die Entwicklung des längerfristigen Potentials von ZYNLONTA für Patienten“, sagte Chris Martin, PhD, Chief Executive Officer von ADC Therapeutics. „Zudem freuen wir uns über den Fortschritt unserer vielfältigen Pipeline in der klinischen Phase sowohl im Bereich der Hämatologie als auch der soliden Tumore.“


Jüngste Highlights und Entwicklungen


ZYNLONTA



  • ZYNLONTA generierte im dritten Quartal 2021 einen Nettoumsatz von 13,1 Mio. US-Dollar, das erste volle Quartal mit Umsätzen


  • Akademische Zentren stellten 50% des Gesamtvolumens dar, mit einer 50/50-Aufteilung zwischen akademischen und kommunalen Kunden im dritten Quartal


  • Das Unternehmen nahm weiterhin neue Kunden auf und baute den bestehenden und bevorzugten Kundenstamm aus, darunter Zentren des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)


  • Das durch die Marke gestützte und ungestützte Bewusstsein, die Wahrnehmung und das Verschreibungsvorhaben sind über das Quartal gewachsen


  • Es wurde ein breiter Zugang zu den Kostenträgern erzielt, wobei bis dato auf keine Hürden gestoßen wurde. Patienten steht ein umfassendes Patientenunterstützungsprogramm, Advancing Patient Support, zur Verfügung


  • Das Unternehmen agiert weiterhin effizient in der dynamischen COVID-Umgebung. Die Vertriebs- und Ärzteteams verfolgen ein hybrides Modell, in dem sowohl virtuelle als auch persönliche Interaktionen je nach Vorzug des Kunden und lokaler Begebenheiten stattfinden


Pipeline der klinischen Phase



  • ADCT-901: Dosierung des ersten Patienten in der Phase-I-Studie für das auf KAAG-1 abzielende ADCT-901, ein neues Antigen, das in verschiedenen Krebsarten bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren exprimiert wird. KAAG-1 wird intrazellulär in gesundem Gewebe exprimiert, wobei jedoch auf der Membran bestimmter fortgeschrittener Tumore, wie etwa bei Eierstock- und Brustkrebs, darunter triple-negativer Brustkrebs, eine Überexpression auftritt.


  • ADCT-701: Eingang einer Zusammenarbeit mit dem National Cancer Institute (NCI) an den National Institutes of Health zur weiterführenden Entwicklung von auf DLK-1 abzielendem ADCT-701 in neuroendokrinen Malignomen. DLK-1 wird während der Embryonalentwicklung exprimiert, wobei sich die Expression jedoch vor allem auf gesundes Gewebe Erwachsener beschränkt. Eine Überexpression tritt auf der Membran bestimmter fortgeschrittener solider Tumore auf, die sich in Nebennierenrindenkarzinom, Phäochromozytom, Paragangliom, Neuroblastom und kleinzelligem Lungenkrebs befinden.


Aktuelle Geschäftsentwicklungen



  • Geografische Expansion: ADC Therapeutics ist bestrebt, seine geografische Präsenz zu erweitern, um ZYNLONTA und andere neuartige Behandlungen für Patienten bereitzustellen, die davon global profitieren können.


    • Der Antrag auf Marktzulassung für ZYNLONTA wurde im Oktober von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL geprüft.


    • ZYNLONTA erhielt die Anerkennung als Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug Designation) für die EU zur Behandlung von DLBCL.


    • Overland ADCT BioPharma hat mit der Dosierung des ersten Patienten in der entscheidenden klinischen Phase-II-Studie von ZYNLONTA bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL in China begonnen, die für die vorgezogene Zulassung von ZYNLONTA in China ausgelegt ist.




Bevorstehende Meilensteine


ZYNLONTA



  • Aufnahme einer Dosisfindungsstudie zu ZYNLONTA als Erstlinienbehandlung von DLBCL mit R-CHOP im vierten Quartal 2021


  • Aufnahme einer klinischen Studie zur Evaluierung von ZYNLONTA in mehreren Kombinationen bei B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im vierten Quartal 2021


  • Abschluss der anfänglichen Sicherheitsphase der Phase-3-Bestätigungsstudie LOTIS-5 zu ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab im vierten Quartal 2021


  • Fortführung der Patientenaufnahme in die zulassungsrelevante Phase-2-Studie LOTIS-3 zu ZYNLONTA in Kombination mit Ibrutinib im vierten Quartal 2021


Cami



  • Abschluss der nach 12 Monaten erfolgten Nachuntersuchung der Phase-2-Studie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom im ersten Quartal 2022


  • Bekanntgabe der vorläufigen Ergebnisse der Phase-2-Studie bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom in der ersten Jahreshälfte 2022


  • Abschluss der Dosisfindungsstudie der Phase 1b für solide Tumore in Kombination mit Pembrolizumab


Pipeline der klinischen Phase



  • Start einer Phase-1b-Kombinationsstudie für ADCT-601 (Mipasetamab Uzoptirin) bei Tumoren, die bekanntlich AXL exprimieren, in der ersten Jahreshälfte 2022


Finanzergebnisse des dritten Quartals 2021


Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente


Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. September 2021 auf 530,2 Mio. US-Dollar gegenüber 371,9 Mio. US-Dollar zum 31. Dezember 2020. Im dritten Quartal 2021 ging das Unternehmen eine Finanzierungsvereinbarung mit HealthCare Royalty Partners (HCR) für bis zu 325 Mio. US-Dollar ein, einschließlich Bruttoeinnahmen von 225 Mio. US-Dollar nach Abschluss vor Abzug der Transaktionskosten von 7,0 Mio. US-Dollar.


Produkterlöse


Die Produkterlöse (netto) beliefen sich im Quartal, das zum 30. September 2021 endete, auf 13,1 Mio. US-Dollar im Vergleich zu Null im gleichen Quartal 2020. Die Nettoumsätze beziehen sich auf Absätze von ZYNLONTA in den USA, das von der FDA am 23. April 2021 eine beschleunigte Zulassung erhalten hat.


Forschungs- und Entwicklungskosten


Die Forschungs- und Entwicklungskosten betrugen 36,8 Mio. US-Dollar für das Quartal zum 30. September 2021 gegenüber 32,2 Mio. US-Dollar im Vergleichsquartal 2020. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung sind aufgrund von Investitionen in Programme zur Evaluierung des Potentials von ZYNLONTA in früheren Behandlungslinien und weiteren Histologien sowie des Ausbaus des Portfolios gestiegen. Aufgrund dieser Initiativen wurden der Personalbestand und die Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen erhöht.


Vertriebs- und Marketingkosten


Im dritten Quartal 2021 betrugen die Kosten für Vertrieb und Marketing 17,0 Mio. US-Dollar gegenüber 6,1 Mio. US-Dollar im Vergleichsquartal 2020. Der Anstieg der Vertriebs- und Marketingkosten stand im Zusammenhang mit der Markteinführung von ZYNLONTA. Vor dem 31. Dezember 2020 wurden die Kosten für Vertrieb und Marketing in den allgemeinen Verwaltungskosten der verkürzten konsolidierten Gewinn- und Verlustrechnung für die Zwischenperiode ausgewiesen. Der Zeitraum bis zum 30. September 2020 wurde zwecks Anpassung an die Darstellung des laufenden Jahres umgegliedert.


Allgemeine Verwaltungskosten


Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich im Quartal zum 30. September 2021 auf 16,6 Mio. US-Dollar, verglichen mit 14,2 Mio. US-Dollar im Vergleichsquartal 2020. Der Anstieg der allgemeinen Verwaltungskosten war auf den höheren Personalbestand zur Unterstützung der Markteinführung und höhere Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen zurückzuführen.


Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust


Der Nettoverlust belief sich im Quartal zum 30. September 2021 auf 71,5 Mio. US-Dollar bzw. 0,93 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie, verglichen mit 20,3 Mio. US-Dollar bzw. 0,29 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie im Vergleichsquartal 2020. Der Nettoverlust enthielt Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen in Höhe von 14,8 Mio. US-Dollar für das Quartal zum 30. September 2021, verglichen mit 11,0 Mio. US-Dollar für das Vergleichsquartal 2020. Darüber hinaus enthält der Nettoverlust für das Quartal zum 30. September 2021 einen nicht zahlungswirksamen Verlust in Höhe von 6,9 Mio. US-Dollar des beizulegenden Zeitwerts von Derivaten, die mit den Wandeldarlehen im Rahmen der Wandelkreditfazilität mit Deerfield verbunden sind, verglichen mit einem nicht zahlungswirksamen Gewinn in Höhe von 33,9 Mio. US-Dollar für das Vergleichsquartal im Jahr 2020. Der Anstieg des beizulegenden Zeitwerts des Quartals zum 30. September 2021 ist auf den gestiegenen Aktienkurs des Unternehmens seit dem 30. Juni 2021 zurückzuführen. Der Rückgang des beizulegenden Zeitwerts des Quartals zum 30. September 2020 war vor allem auf den gefallenen Aktienkurs des Unternehmens seit dem 30. Juni 2020 zurückzuführen.


Der bereinigte Nettoverlust betrug 45,6 Mio. US-Dollar bzw. 0,59 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie für das Quartal zum 30. September 2021, verglichen mit 41,3 Mio. US-Dollar bzw. 0,58 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie für das Vergleichsquartal 2020. Der Anstieg des bereinigten Nettoverlustes ist in erster Linie auf die Investitionen in das wachsende klinische Portfolio und die Markteinführung von ZYNLONTA zurückzuführen.


Informationen zur Konferenzschaltung


Die Geschäftsleitung von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr Eastern Time eine Konferenzschaltung und einen Live-Audio-Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2021 zu erörtern und aktuelle Unternehmensentwicklungen bekanntzugeben. Für die Teilnahme an der Konferenzschaltung wählen Sie bitte die Rufnummer 833-303-1198 (Inland) oder +1 914-987-7415 (international), und geben Sie die Bestätigungsnummer 6962756 an. Ein Live-Webcast der Präsentation wird unter „Events and Presentations“ im Investorenbereich auf der Website von ADC Therapeutics unter ir.adctherapeutics.com verfügbar sein. Der archivierte Webcast bleibt im Anschluss an die Konferenzschaltung 30 Tage lang abrufbar.


Über ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)


ZYNLONTA® ist ein auf CD19 abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald es an eine CD19 exprimierende Zelle gebunden ist, wird ZYNLONTA von der Zelle internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD) freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer Verzerrung an die kleine DNA-Furche und bleibt dadurch weniger sichtbar für die DNA-Reparaturmechanismen. Damit wird letztlich der Zellzyklus gestoppt, und die Tumorzellen sterben ab.


Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) die Zulassung für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie, einschließlich des nicht anderweitig spezifizierten (NOS) diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL), des DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom entsteht, sowie des hochgradigen B-Zell-Lymphoms. An der Studie nahm ein breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (median drei frühere Therapielinien) mit sehr schwer behandelbarer Erkrankung teil, darunter Patienten mit hochgradigem B-Zell-Lymphom. Zu den Probanden gehörten auch Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht angesprochen hatten, deren Erkrankung gegenüber allen früheren Therapielinien refraktär war, Patienten mit Double/Triple-Hit-Genetik sowie Patienten, die sich vor der Behandlung mit ZYNLONTA einer Stammzelltransplantation und einer CAR-T-Therapie unterzogen hatten. Diese Indikation wurde von der FDA aufgrund der Gesamtansprechrate im beschleunigten Verfahren zugelassen, und die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden.


ZYNLONTA wird außerdem in Kombinationsstudien als Therapieoption für andere B-Zell-Malignome und in früheren Therapielinien evaluiert.


Über ADC Therapeutics


ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein kommerziell tätiges Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die Lebensqualität von Krebspatienten verbessert. Das Unternehmen treibt die Entwicklung seiner proprietären PBD-basierten AWK-Technologie voran, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu verändern.


Das auf CD19 abzielende AWK ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC Therapeutics ist von der FDA für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie zugelassen. Auch in Kombination mit anderen Wirkstoffen wird ZYNLONTA entwickelt. Cami (Camidanlumab-Tesirin) wird in einer späten klinischen Studie bei rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom und in einer klinischen Phase-1b-Studie bei verschiedenen fortgeschrittenen soliden Tumoren evaluiert. Neben ZYNLONTA und Cami hat ADC Therapeutics mehrere AWKs in laufender klinischer und präklinischer Entwicklung.


ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und unterhält Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area und New Jersey. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/, und folgen Sie dem Unternehmen auf Twitter und LinkedIn.


ZYNLONTA® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.


Verwendung von Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen


Zusätzlich zu den in Übereinstimmung mit IFRS erstellten Finanzinformationen enthält dieses Dokument auch bestimmte nicht IFRS-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Leistungseinschätzung der Geschäftsleitung basieren, darunter:



  • Bereinigter Nettoverlust



  • Bereinigter Nettoverlust je Aktie


Die Geschäftsleitung verwendet solche Finanzkennzahlen intern zur Überwachung und Bewertung unserer operativen Leistung, zur Erstellung künftiger Betriebspläne und bei strategischen Entscheidungen über die Kapitalzuweisung. Unserer Einschätzung nach stellen diese bereinigten Finanzkennzahlen für Investoren und andere Interessierte nützliche Informationen dar und können dabei helfen, unsere Betriebsergebnisse auf die gleiche Weise wie unser Geschäftsleitungsteam zu bewerten und Vergleiche der operativen Leistung in vergangenen und zukünftigen Berichtszeiträumen zu erleichtern. Diese nicht IFRS-konformen Kennzahlen unterliegen gewissen Einschränkungen und sollten nur als Ergänzung und nicht isoliert oder als Ersatz für die IFRS-konform erstellten Finanzkennzahlen betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-IFRS-Kennzahlen bleiben in der Regel bestimmte IFRS-Kennzahlen unberücksichtigt, die nach Ansicht der Geschäftsleitung im Hinblick auf unsere laufende operative Leistung nicht aussagekräftig sind. Darüber hinaus betrachtet die Geschäftsleitung diese IFRS-Kennzahlen nicht als normale, wiederkehrende, zahlungswirksame Betriebsausgaben; diese Posten entsprechen jedoch möglicherweise nicht der IFRS-Definition von ungewöhnlichen oder nicht wiederkehrenden Posten. Da nicht IFRS-konforme Finanzkennzahlen keinen standardisierten Definitionen und Regeln unterliegen, können sie sich von den Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was ihren Nutzen als vergleichende Finanzkennzahlen limitiert. Aufgrund dieser Einschränkungen sollten die bereinigten Finanzkennzahlen stets zusammen mit anderen IFRS-konformen Finanzkennzahlen bewertet werden.


Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und vom bereinigten Nettoverlust je Aktie ausgenommen:


Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen: Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen werden aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen, da Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen, die nicht zahlungswirksam sind, aufgrund von Faktoren, die außerhalb unserer Kontrolle liegen, wie etwa unser Aktienkurs zum jeweiligen Ausgabedatum der aktienbasierten Vergütung, in verschiedenen Berichtszeiträumen unterschiedlich ausfallen. Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen waren und werden auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand für unser Unternehmen und wichtiger Teil unserer Vergütungsstrategie bleiben.


Bestimmte andere Posten: Wir schließen bestimmte andere wichtige Posten, die von Zeit zu Zeit auftreten können und nicht zu den regelmäßigen wiederkehrenden zahlungswirksamen oder nicht zahlungswirksamen Betriebsausgaben zählen, von unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus. Solche Posten werden von der Geschäftsleitung auf individueller Basis anhand quantitativer und qualitativer Kriterien bewertet und sind zumeist Posten, von denen die Geschäftsleitung aufgrund ihrer Art oder ihrer Bedeutung nicht erwartet, dass sie regelmäßig im Zuge unserer normalen Geschäftsaktivitäten auftreten. Zu Beispielen für bestimmte andere signifikante Posten, die von unseren bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen sind, gehören unter anderen beispielsweise: Änderungen des beizulegenden Zeitwerts von Derivaten, der verbuchte Gewinn im Zusammenhang mit dem Zahlungseingang von 50,0 Mio. USD, die Aufsetzung des eingebetteten Derivats und des Restdarlehens, der Wegfall des Derivats unmittelbar vor der FDA-Zulassung von ZYNLONTA, der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit der Fazilitätsvereinbarung mit Deerfield, Transaktionskosten im Zusammenhang mit der Emission von Schuldverschreibungen oder Aktien, die gemäß IFRS als Aufwendung zu verbuchen sind, sowie der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit den zurückgestellten Lizenzgebühren im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit HealthCare Royalty.


In der beigefügten Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die ausgeschlossen bzw. einbezogen wurden, um die nicht IFRS-konformen Finanzkennzahlen für die Drei- und Neunmonatszeiträume zum 30. September 2021 bzw. 2020 zu ermitteln.


Zukunftsgerichtete Aussagen


Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die zukunftsgerichtete Aussagen darstellen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, einschließlich Aussagen zu unseren künftigen Betriebsergebnissen und unserer Finanzlage sowie unserer Geschäfts- und Vermarktungsstrategie, unseren Produkten und Produktkandidaten, unserer Forschungspipeline, zu laufenden und geplanten präklinischen und klinischen Studien, behördlichen Einreichungen und Zulassungen, geplanten Vermarktungsaktivitäten, zu Forschungs- und Entwicklungskosten, zum Zeitplan und zur Erfolgswahrscheinlichkeit sowie zu Plänen und Zielen der Geschäftsleitung für künftige Operationen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den Einschätzungen und Annahmen der Geschäftsleitung sowie auf Informationen, die unserer Geschäftsleitung derzeit vorliegen. Derartige Aussagen unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener Faktoren, einschließlich derer, die in unseren bei der US-amerikanischen Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen beschrieben sind, erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Es kann nicht zugesichert werden, dass solche künftigen Ergebnisse erzielt werden. Die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir lehnen ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusage ab, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um Änderungen unserer Erwartungen oder Änderungen der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen basieren, Rechnung zu tragen, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich. Es werden keine Zusicherungen oder Gewährleistungen (weder ausdrücklich noch stillschweigend) hinsichtlich der Richtigkeit solcher zukunftsgerichteten Aussagen gegeben.

 


ADC Therapeutics SA



Verkürzte konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnung für die Zwischenperiode (ungeprüft)



(in Tausend USD, ausgenommen Angaben zu Aktien und je Aktie)

 


Drei Monate bis
30. September


Neun Monate bis Ende
30. September


2021


2020 (1)


2021


2020 (1)

Produkterlöse, netto


13.147


 


-


 


16.907


 


-


 

  Betriebsausgaben Kosten der Produktverkäufe


(502


)


-


 


(623


)


-


 

Forschungs- und Entwicklungskosten


(36.805


)


(32.155


)


(115.510


)


(93.480


)

Vertriebs- und Marketingkosten


(17.045


)


(6.116


)


(46.177


)


(12.748


)

Allgemeine Verwaltungskosten


(16.587


)


(14.157


)


(53.536


)


(35.034


)

Summe Betriebsausgaben


(70.939


)


(52.428


)


(215.846


)


(141.262


)

Verlust aus laufender Geschäftstätigkeit


(57.792


)


(52.428


)


(198.939


)


(141.262


)

  Sonstige Erträge (Aufwand) Sonstige Erträge


(203


)


145


 


190


 


423


 

Wandelanleihen, Derivate, Änderungen des beizulegenden Zeitwerts (Aufwand)


(6.943


)


33.868


 


16.279


 


(45.393


)

Wandelanleihen, Derivate, Transaktionskosten


-


 


-


 


(148


)


(1.571


)

Anteil am Ergebnis von Joint Venture


(2.210


)


-


 


(3.906


)


-


 

Finanzertrag


16


 


163


 


46


 


732


 

Finanzaufwand


(4.265


)


(1.940


)


(8.820


)


(2.879


)

Erträge (Verluste) aus Wechselkursdifferenzen


(7


)


(139


)


145


 


(210


)

Summe sonstige Erträge (Aufwand)


(13.612


)


32.097


 


3.786


 


(48.898


)

Verlust vor Steuern


(71.404


)


(20.331


)


(195.153


)


(190.160


)

Ertragssteueraufwand


(145


)


3


 


(492


)


(201


)

Nettoverlust


(71.549


)


(20.328


)


(195.645


)


(190.361


)

  Entfallender Nettoverlust auf: Aktionäre des Mutterunternehmens


(71.549


)


(20.328


)


(195.645


)


(190.361


)

  Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert


(0,93


)


(0,29


)


(2,55


)


(3,09


)

 


(1) Die Vorperiode wurde umgegliedert, um die Vertriebs- und Marketingausgaben an die Darstellung der aktuellen Periode anzupassen.

 


ADC Therapeutics SA



Verkürzte konsolidierte Zwischenbilanz (ungeprüft)



(in Tausend USD)

  30. September2021 31. Dezember2020 AKTIVA Umlaufvermögen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente


530.194


 


439.195


 

Forderungen, netto


15.896


 


-


 

Bestand


8.008


 


-


 

Sonstiges Umlaufvermögen


14.310


 


11.255


 

Summe Umlaufvermögen


568.408


 


450.450


 

Langfristige Vermögenswerte Sachanlagen


4.022


 


1.629


 

Nutzungsrecht aus Vermögenswerten


7.540


 


3.129


 

Immaterielle Vermögenswerte


13.316


 


10.179


 

Beteiligung an Joint Venture


44.002


 


47.908


 

Sonstige langfristige Vermögenswerte


691


 


397


 

Summe langfristige Vermögenswerte


69.571


 


63.242


 

  Summe Aktiva


637.979


 


513.692


 

  PASSIVA Kurzfristige Verbindlichkeiten Verbindlichkeiten


12.028


 


5.279


 

Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten


39.685


 


30.375


 

Kurzfristige Leasingverpflichtungen


1.012


 


1.002


 

Laufende Ertragssteuer


-


 


149


 

Kurzfristige Wandelanleihen


6.575


 


3.631


 

Summe kurzfristige Verbindlichkeiten


59.300


 


40.436


 

Langfristige Verbindlichkeiten Langfristige Wandelanleihen


85.877


 


34.775


 

Wandelanleihen, Derivate


56.562


 


73.208


 

Langfristige zurückgestellte Lizenzgebühren


214.629


 


-


 

Zurückgestellte Erträge durch Joint Venture


23.539


 


23.539


 

Langfristige Leasingverpflichtungen


7.183


 


2.465


 

Leistungsorientierte Pensionsverpflichtungen


3.581


 


3.543


 

Sonstige langfristige Verbindlichkeiten


-


 


221


 

Summe langfristige Verbindlichkeiten


391.371


 


137.751


 

  Summe Verbindlichkeiten


450.671


 


178.187


 

  Den Aktionären des Mutterunternehmens zurechenbares Eigenkapital Aktienkapital


6.445


 


6.314


 

Kapitalrücklage


981.570


 


981.056


 

Eigene Aktien


(133


)


(4


)

Sonstige Reserven


89.769


 


42.753


 

Kumulierte Umrechnungsdifferenz


161


 


245


 

Aufgelaufene Verluste


(890.504


)


(694.859


)

Den Aktionären des Mutterunternehmens zurechenbares Eigenkapital insgesamt


187.308


 


335.505


 

  Summe Passiva


637.979


 


513.692


 

 


ADC Therapeutics SA



Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen (ungeprüft)



(in Tausend USD, ausgenommen Angaben zu Aktien und je Aktie)

 


Drei Monate bis



30. September


 


Neun Monate bis



30. September

in Tausend USD (ausgenommen Angaben zu Aktien und je Aktie)


2021


 


2020


 


2021


 


2020

Nettoverlust


(71.549


)


(20.328


)


(195.645


)


(190.361


)

Wertberichtigungen: Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen (i)


14.798


 


10.988


 


47.016


 


27.512


 

Wandelanleihen, Derivate, Änderungen des beizulegenden Zeitwerts (ii)


6.943


 


(33.868


)


(16.279


)


45.393


 

Wandelanleihen, erste und zweite Tranche, Derivate, Transaktionskosten (iii)


-


 


-


 


148


 


1.571


 

Effektive Zinskosten (iv)


4.207


 


1.913


 


8.639


 


2.781


 

Bereinigter Nettoverlust


(45.601


)


(41.295


)


(156.121


)


(113.104


)

  Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert


(0,93


)


(0,29


)


(2,55


)


(3,09


)

Wertberichtigung für Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert


0,34


 


(0,29


)


0,52


 


1,25


 

Bereinigter Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert


(0,59


)


(0,58


)


(2,03


)


(1,84


)

Gewichteter Durchschnitt der Aktien in Umlauf, unverwässert und verwässert


76.739.770


 


70.914.300


 


76.730.117


 


61.613.177


 


(i)


Die Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen stellen die Kosten der an unsere Direktoren, Führungskräfte und Mitarbeiter ausgegebenen Aktienzuteilungen dar. Der beizulegende Zeitwert der Aktienzuteilungen wird zum Zeitpunkt der Zuteilung berechnet und über die Sperrfrist der Zuteilung durch eine Belastung der Gewinn- und Verlustrechnung und eine entsprechende Erhöhung der sonstigen Reserven im Eigenkapital verbucht. Diese Buchungen wirken sich nicht auf die Liquidität aus.


 

 


(ii)


Die Änderung des beizulegenden Zeitwerts der Wandelanleihen-Derivate ergibt sich aus der Bewertung der mit den Wandelanleihen verbundenen Derivate am Ende jeder Rechnungsperiode sowie dem verbuchten Gewinn im Zusammenhang mit dem Zahlungseingang von 50,0 Mio. USD, der Aufsetzung des eingebetteten Derivats und des Restdarlehens, dem Wegfall des Derivats unmittelbar vor der FDA-Zulassung von ZYNLONTA im zweiten Quartal 2021, dem effektiven Zinsaufwand im Zusammenhang mit der Fazilitätsvereinbarung mit Deerfield, wie in Anmerkung 13 „Wandelanleihen“ des ungeprüften verkürzten konsolidierten Zwischenabschlusses erläutert. In diese Bewertungen fließen zwar verschiedene Faktoren ein, doch diejenigen, die am ehesten signifikante Änderungen in den Bewertungen hervorrufen, sind Änderungen des Werts des zugrunde liegenden Instruments (d. h. Änderungen des Kurses unserer Stammaktien) und Änderungen der erwarteten Volatilität dieses Kurses. Diese Buchungen wirken sich nicht auf die Liquidität aus.


 

 


(iii)


Die Transaktionskosten, die den Derivaten der ersten und zweiten Tranche der wandelbaren Anleihe zugeordnet werden, entsprechen den tatsächlichen Kosten. Diese Kosten werden sich voraussichtlich nicht auf Dauer wiederholen.


 

 


(iv)


Die effektiven Zinskosten beziehen sich auf den Wertzuwachs unserer Wandelanleihen und zurückgestellten Lizenzgebühren gemäß dem Lizenzkaufvertrag mit HCR in Übereinstimmung mit der Effektivzinsmethode. Siehe Anmerkung 13 „Wandelanleihen“ und Anmerkung 15 „Zurückgestellte Lizenzgebühren“ des ungeprüften verkürzten konsolidierten Zwischenabschlusses.


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