ADC Therapeutics gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2020 und Highlights zur jüngsten Geschäftsentwicklung bekannt

(19.08.2020, Pharma-Zeitung.de) LAUSANNE, Schweiz - Copyright by Business Wire - ADC Therapeutics SA


- Voraussichtliche Einreichung eines Biologika-Lizenzantrags (Biologics License Application, BLA) für Lonca bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Lymphom (DLBCL) im Laufe dieses Jahres; Vorbereitungen für den kommerziellen Start laufen



- Abschluss des aufgestockten Börsengangs in Höhe von 268 Millionen US-Dollar und Erhalt der ersten Tranche der Wandelanleihenfazilität mit Deerfield in Höhe von 115 Millionen US-Dollar



- Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr EDT (US-Ostküsten-Sommerzeit) eine Telefonkonferenz


ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein im Bereich der späten klinischen Forschung tätiges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt Onkologie und Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung von hochwirksamen und zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) für die Behandlung von Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren, gab heute seine Finanzergebnisse für das zweite Quartal zum 30. Juni 2020 sowie Highlights zur aktuellen Geschäftsentwicklung bekannt.



„ADC Therapeutics hat im letzten Quartal rasche Fortschritte gemacht, und wir entwickeln uns weiter in Richtung eines Unternehmens auf kommerzieller Ebene, während wir uns darauf vorbereiten, noch in diesem Jahr bei der U.S. Food and Drug Administration einen Antrag auf eine Biologika-Lizenz für Lonca, unseren Hauptproduktkandidaten, für die Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom einzureichen. Die Module für Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) wurden der FDA bereits vorgelegt. Zu diesem Zweck konzentrieren wir uns auf die erfolgreiche Einführung und den Ausbau unserer talentierten und erfahrenen Teams in den Bereichen Handel, Marktzugang und medizinische Angelegenheiten. Auf dem Kongress der European Hematology Association im Juni stellten wir außerdem Daten vor, die das Potenzial von Lonca als wichtigen Bestandteil des Behandlungsparadigmas für Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom aufzeigen, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Therapien. Damit unterstreichen wir unser Vertrauen in das Potenzial dieses Programms und die Hoffnung, die es den Patienten und ihren Familien bieten kann“, so Chris Martin, Chief Executive Officer von ADC Therapeutics. „Wir haben außerdem einen aufgestockten Börsengang abgeschlossen und unser Führungsteam erweitert. Mit diesen neuen Ressourcen und dem vorhandenen Fachwissen sind wir für unsere nächste Wachstumsphase hervorragend aufgestellt.“



Dr. Martin weiter: „Im Hinblick auf Cami, unseren zweiten führenden Produktkandidaten, sind wir stolz darauf, dass die Patientenrekrutierung für unsere laufende zulassungsrelevante Phase-2-Studie zu rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom eingeleitet wurde, und wir sind weiterhin auf Kurs, um Zwischenergebnisse in der ersten Jahreshälfte 2021 bekanntzugeben. Wir freuen uns auf weitere Aktualisierungen in unserer gesamten Pipeline, während unsere Programme voranschreiten.“



Jüngste geschäftliche und klinische Highlights




  • Erster Patient wurde im Phase-2-Teil der klinischen Studie LOTIS 3 mit Lonca in Kombination mit Ibrutinib behandelt: Im Juli 2020 gab das Unternehmen bekannt, dass dem ersten Patienten im Phase-2-Teil von LOTIS 3 eine Arzneimitteldosis verabreicht wurde. In dieser klinischen Phase-1/2-Studie mit 161 Patienten wird Loncastuximab-Tesirin (Lonca, ehemals ADCT-402) in Kombination mit Ibrutinib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder Mantelzell-Lymphom (MCL) untersucht. Die klinische Studie soll die Einreichung einer ergänzenden Biologics License Application (sBLA) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) unterstützen.


  • FDA hebt teilweise Unterbrechung der zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie mit Cami bei rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom auf: Im Juli 2020 gab das Unternehmen bekannt, dass die FDA die teilweise Unterbrechung seiner zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie mit Camidanlumab-Tesirin (Cami, ehemals ADCT-301) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (HL) aufgehoben hat. Das Unternehmen setzte die Behandlung derjenigen Patienten fort, die von der laufenden Behandlung während der teilweisen klinischen Unterbrechung profitieren könnten, und die klinische Studie steht nun zur Patientenaufnahme zur Verfügung. Unter dem Vorbehalt etwaiger Auswirkungen von COVID-19 werden Zwischenergebnisse der klinischen Studie in der ersten Jahreshälfte 2021 erwartet. Die klinische Studie soll die Einreichung eines BLA-Antrags bei der FDA unterstützen.


  • Präsentation positiver Daten aus den Lonca-Studien LOTIS 2 und LOTIS 3 auf dem virtuellen 25. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA25): Im Juni 2020 präsentierte das Unternehmen in einem mündlichen Vortrag und einer ePoster-Sitzung auf der EHA25 Zwischenergebnisse aus zwei klinischen Studien zu Lonca. Laut Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-2-Einzelwirkstoffstudie LOTIS 2 zeigte Lonca eine Gesamtansprechrate (ORR) von 48,3 Prozent und eine vollständige Ansprechrate (CRR) von 24,1 Prozent in einer breit angelegten Patientenpopulation mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL und erhielt gleichzeitig ein kontrollierbares Sicherheitsprofil aufrecht. Die häufigsten therapiebedingten unerwünschten Ereignisse der Stufe ≥3 bei ≥10 Prozent der Patienten waren: Neutropenie (25,5 %) mit geringer Inzidenz fiebriger Neutropenie (3,4 %), Thrombozytopenie (17,9 %), GGT-Erhöhung (16,6 %) und Anämie (10,3 %). Das Unternehmen ist auf dem besten Weg, noch in diesem Jahr auf der Grundlage dieser Daten einen BLA-Antrag bei der FDA einzureichen. Zwischenergebnisse aus dem Phase-1-Teil der Phase-1/2-Studie LOTIS 3 zu Lonca in Kombination mit Ibrutinib zeigten eine ermutigende ORR von 75 Prozent und CRR von 58,3 Prozent bei der Lonca-Dosis von 60 μg/kg, der für den Phase-2-Teil der Studie gewählten Dosis, in Kombination mit Ibrutinib (560 mg/Tag), bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL oder MCL. Die Kombination hatte ein kontrollierbares Toxizitätsprofil, wobei die häufigsten therapiebedingten unerwünschten Ereignisse der Stufe ≥3 bei ≥10 Prozent der Patienten Thrombozytopenie (20 %) und Anämie (12 %) waren. Diese Zwischenergebnisse unterstreichen das Potenzial von Lonca in früheren Therapielinien und in Kombination.


  • Abschluss des aufgestockten Börsengangs (IPO) und Erhalt der ersten Tranche der mit Deerfield vereinbarten Wandelanleihenfazilität in Höhe von 115 Mio. USD: Im Mai 2020 schloss das Unternehmen seinen aufgestockten Börsengang mit 14.082.475 Stammaktien zu einem Emissionspreis von 19,00 USD pro Aktie ab, der die uneingeschränkte Ausübung der Option durch die Emissionsbanken zum Erwerb von 1.836.844 zusätzlichen Stammaktien beinhaltete. Der Gesamtbruttoerlös aus dem Angebot, vor Abzug von Zeichnungsrabatten und Provisionen sowie der Kosten für das Angebot, betrug etwa 267,6 Millionen US-Dollar. Gleichzeitig mit dem Abschluss des Börsengangs erhielt das Unternehmen außerdem eine erste Zahlung in Höhe von 65,0 Millionen US-Dollar an vorrangig gesicherten, wandelbaren Anleihen im Rahmen seiner bereits angekündigten Wandelanleihenfazilität mit Deerfield Partners, L.P. und einigen seiner verbundenen Unternehmen. Im Rahmen der Wandelanleihenfazilität erhält das Unternehmen eine zusätzliche Auszahlung in Höhe von 50,0 Millionen US-Dollar nach Erhalt der Zulassung von Lonca durch die US-Aufsichtsbehörden.


  • Ernennung von Jenn Creel zum Chief Financial Officer und Berufung von Dr. Victor Sandor, M.D., in das Board of Directors: Im April 2020 ernannte das Unternehmen Jenn Creel zum Chief Financial Officer und berief Dr. Victor Sandor, M.D., in das Board of Directors. Frau Creel kam zu ADC Therapeutics von der Celgene Corporation, wo sie vor der Übernahme durch Bristol Myers Squibb als Franchise Chief Financial Officer und Corporate Vice President of Global Finance and Business Planning tätig war. Dr. Sandor war zuletzt als Chief Medical Officer von Array BioPharma tätig, das von Pfizer übernommen wurde, wo er die Zulassung von Braftovi® (Encorafenib) und Mektovi® (Binimetinib) für die Behandlung von Melanomen unterstützte. Vor seiner Tätigkeit bei Array BioPharma war Dr. Sandor Senior Vice President für Global Clinical Development bei Incyte Corporation und hatte Positionen mit wachsender Verantwortung in der onkologischen Produktentwicklung bei AstraZeneca inne.



Erwartete bevorstehende Meilensteine




  • Einreichung eines BLA-Antrags bei der FDA für Lonca zur Behandlung eines rezidivierten oder refraktären DLBCL in der zweiten Jahreshälfte 2020


  • Präsentation von Daten aus der Phase-1b-Studie mit Cami bei ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren auf einer wissenschaftlichen Tagung in der zweiten Jahreshälfte 2020


  • Einleitung einer zulassungsrelevanten Phase-2-Studie mit Lonca bei follikulärem Lymphom (FL) in der ersten Hälfte des Jahres 2021


  • Bericht über die Zwischenergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-2-Studie mit Cami bei HL in der ersten Jahreshälfte 2021


  • Weitere Beschleunigung der Unternehmenspipeline von AWK-Produktkandidaten für die Behandlung von hämatologischen Krebsarten und soliden Tumoren, einschließlich der Präsentation von Phase-1-Daten für ADCT-602 bei akuter lymphoblastischer Leukämie und ADCT-601 bei soliden Tumoren sowie weitere Beschleunigung unserer Programme in früheren Phasen, ADCT-901 und ADCT-701, mit Studien, die IND ermöglichen



Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2020



Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente



Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. Juni 2020 auf 348,6 Millionen US-Dollar gegenüber 115,6 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2019.



Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E)



Die F&E-Aufwendungen beliefen sich in dem am 30. Juni 2020 beendeten Quartal auf 26,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 21,8 Millionen US-Dollar im Vergleichsquartal 2019. Der Anstieg war in erster Linie auf eine höhere Anzahl von Mitarbeitern im Bereich Forschung und Entwicklung und einen höheren aktienbasierten Vergütungsaufwand zurückzuführen.



Allgemeine Verwaltungskosten (G&A)



Die G&A-Kosten beliefen sich in dem am 30. Juni 2020 beendeten Quartal auf 19,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 4,1 Millionen US-Dollar im Vergleichsquartal 2019. Der Anstieg war in erster Linie auf einen höheren Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, eine höhere Anzahl von kaufmännischen Mitarbeitern und höhere Kosten aufgrund neuer kommerzieller Aktivitäten und des Abschlusses unseres Börsengangs zurückzuführen.



Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust



Der Nettoverlust belief sich in dem am 30. Juni 2020 beendeten Quartal auf 126,6 Millionen US-Dollar bzw. 2,01 US-Dollar pro Aktie (unverwässert und verwässert) gegenüber 23,3 Millionen US-Dollar bzw. einem Nettoverlust von 0,49 US-Dollar pro Aktie (unverwässert und verwässert) im Vergleichsquartal 2019. Der Nettoverlust für das am 30. Juni 2020 beendete Quartal beinhaltet eine nicht zahlungswirksame Belastung in Höhe von 79,3 Millionen US-Dollar infolge von Änderungen des Zeitwerts von Derivaten im Zusammenhang mit den wandelbaren Anleihen im Rahmen der Wandelanleihenfazilität mit Deerfield. Der signifikante Anstieg des Zeitwerts wurde durch den Anstieg des Aktienkurses des Unternehmens im Lauf des Quartals verursacht. Darüber hinaus enthielt der Nettoverlust aktienbasierte Vergütungsaufwendungen in Höhe von 12,7 Millionen US-Dollar für das Quartal zum 30. Juni 2020, verglichen mit 0,1 Millionen US-Dollar im Vergleichsquartal 2019.



Der bereinigte Nettoverlust belief sich in dem am 30. Juni 2020 beendeten Quartal auf 32,1 Millionen US-Dollar bzw. 0,51 US-Dollar pro Aktie (unverwässert und verwässert) gegenüber 23,3 Millionen US-Dollar bzw. einem bereinigten Nettoverlust von 0,49 US-Dollar pro Aktie (unverwässert und verwässert) im Vergleichsquartal 2019.



Angaben zur Telefonkonferenz



Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte die Rufnummer 646-787-0157 (Inland) oder +41-22-5017540 (international), und geben Sie die PIN-Nummer 773478 ein. Ein Live-Webcast der Präsentation ist unter „Events and Presentations“ in der Rubrik „Investors“ der ADC-Therapeutics-Website unter www.adctherapeutics.com verfügbar. Der archivierte Webcast ist nach Abschluss der Veranstaltung und für weitere 30 Tage nach der Telefonkonferenz verfügbar.



Über ADC Therapeutics



ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) ist ein im Bereich der späten klinischen Forschung tätiges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und Vorreiter bei der Entwicklung und Vermarktung von hochwirksamen und zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren. Das Unternehmen entwickelt AWK auf der Grundlage seiner jahrzehntelangen Erfahrung auf diesem Gebiet und unter Verwendung der Pyrrolobenzodiazepin-(PBD-)Technologie der nächsten Generation, an der ADC Therapeutics die Eigentumsrechte für seine Ziele hält. Die strategische Zielauswahl für PBD-basierte AWK und erhebliche Investitionen in die frühe klinische Entwicklung haben ADC Therapeutics in die Lage versetzt, eine tiefgreifende klinische und Forschungspipeline von Therapien zur Behandlung von hämatologischen und soliden Tumoren mit signifikant ungedecktem Bedarf aufzubauen. Das Unternehmen untersucht derzeit mehrere PBD-basierte Antikörper-Wirkstoff-Konjugate in laufenden klinischen Studien – von „FIH“-Studien (first in human, erstmalige Anwendung am Menschen) bis hin zu zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studien in den USA und Europa – und hat zahlreiche präklinische AWK in Entwicklung.



Loncastuximab-Tesirin (Lonca, vormals ADCT-402), der führende Produktkandidat des Unternehmens, wurde in einer zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase 2 mit 145 Patienten für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom („DLBCL“) evaluiert, die eine Interims-Gesamtansprechrate (ORR) von 48,3 Prozent zeigte, wodurch der angestrebte primäre Endpunkt übertroffen wurde. Camidanlumab-Tesirin (Cami, vormals ADCT-301), der zweite führende Produktkandidat des Unternehmens, wird in einer zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase 2 mit 100 Patienten für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (HL) evaluiert, nachdem eine klinische Studie der Phase 1 bei HL-Patienten eine ORR von 86,5 Prozent zeigte. Das Unternehmen evaluiert Cami auch als einen neuartigen immunonkologischen Ansatz zur Behandlung verschiedener fortgeschrittener solider Tumoren.



ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt über Niederlassungen in London, in der San Francisco Bay Area (USA) und in New Jersey (USA). Weitere Informationen finden Sie unter https://adctherapeutics.com/. Folgen Sie dem Unternehmen auch auf Twitter und LinkedIn.



Verwendung von Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen



Zusätzlich zu den in Übereinstimmung mit IFRS erstellten Finanzinformationen enthält dieses Dokument auch bestimmte nicht IFRS-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Ansicht der Geschäftsführung über die Leistung basieren, darunter:




  • Bereinigter Nettoverlust


  • Bereinigter Nettoverlust pro Aktie



Das Management verwendet solche Kennzahlen intern bei der Überwachung und Bewertung unserer operativen Leistung, bei der Erstellung künftiger Betriebspläne und bei strategischen Entscheidungen über die Kapitalzuweisung. Unserer Meinung nach liefern diese angepassten Finanzkennzahlen Investoren und anderen Gruppen nützliche Informationen, um unsere Betriebsergebnisse auf die gleiche Weise wie unser Management zu verstehen und zu bewerten und die Vergleichbarkeit der Betriebsleistung sowohl in vergangenen als auch in zukünftigen Berichtszeiträumen zu erleichtern. Als Finanzkennzahlen unterliegen diese nicht IFRS-konformen Kennzahlen gewissen Einschränkungen und sollten darum zusätzlich zu den gemäß IFRS erstellten Informationen und nicht isoliert davon oder als Ersatz dafür betrachtet werden. Bei der Erstellung der ergänzenden nicht IFRS-konformen Kennzahlen schließt das Management in der Regel bestimmte IFRS-Posten aus, die seiner Ansicht nach nicht indikativ für unsere laufende Betriebsleistung sind. Darüber hinaus betrachtet das Management diese IFRS-Posten nicht als normale, wiederkehrende Barmittel oder nicht liquiditätswirksame Betriebsausgaben. Sie entsprechen jedoch möglicherweise nicht der IFRS-Definition von außerordentlichen oder einmaligen Posten. Da nicht IFRS-konforme Finanzkennzahlen keine standardisierten Definitionen und Bedeutungen haben, können sie sich von den von anderen Unternehmen verwendeten nicht IFRS-konformen Finanzkennzahlen unterscheiden, was ihre Nützlichkeit als vergleichende Finanzkennzahlen verringert. Aufgrund dieser Einschränkungen sollten diese angepassten Finanzkennzahlen stets zusammen mit anderen IFRS-Finanzkennzahlen betrachtet werden.



Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und vom bereinigten Nettoverlust pro Aktie ausgenommen:



Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen aktienbasierte Vergütungen von unseren angepassten Finanzkennzahlen aus, da der nicht zahlungswirksame aktienbasierte Vergütungsaufwand von Periode zu Periode schwankt, und zwar auf der Grundlage von Faktoren, die nicht in unserer Kontrolle liegen, wie z. B. unser Aktienkurs am Tag der Ausgabe von aktienbasierten Zuteilungen. Die aktienbasierte Vergütung war in der Vergangenheit und wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft und ein wichtiger Teil unserer Vergütungsstrategie sein.



Bestimmte andere Posten: Wir schließen bestimmte andere bedeutende Posten, die gelegentlich auftreten können und nicht normal sind, als wiederkehrende Betriebsausgaben, ob bar oder nicht, von unseren angepassten Finanzkennzahlen aus. Solche Posten werden vom Management auf individueller Basis auf der Grundlage ihrer quantitativen und auch qualitativen Aspekte bewertet und stellen im Allgemeinen Posten dar, von denen das Management aufgrund ihrer Art oder ihrer Bedeutung nicht erwartet, dass sie als Teil unseres normalen Geschäfts regelmäßig auftreten. Nachstehend sind einige, nicht erschöpfende Beispiele für bestimmte andere wichtige Posten aufgeführt, die von unseren angepassten Finanzkennzahlen ausgeschlossen würden: Änderungen des Zeitwerts von Derivaten und der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit der Wandelanleihenfazilität mit Deerfield sowie Transaktionskosten im Zusammenhang mit Schuldtitel- oder Aktienemissionen, die gemäß IFRS als Aufwand verbucht werden.



In der beigefügten Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die ausgeschlossen bzw. einbezogen wurden, um die nicht IFRS-konformen Finanzkennzahlen für die Drei- und Sechsmonatszeiträume zum 30. Juni 2020 und 2019 zu ermitteln.



Zukunftsgerichtete Aussagen



Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, einschließlich Aussagen zu unseren künftigen Betriebsergebnissen und unserer Finanzlage, Geschäftsstrategie, Produktkandidaten, Forschungspipeline, laufenden und geplanten präklinischen und klinischen Studien, behördlichen Einreichungen und Genehmigungen, Forschungs- und Entwicklungskosten, Zeitplan und Erfolgswahrscheinlichkeit sowie Plänen und Zielen des Managements für künftige Operationen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den Einschätzungen und Annahmen unseres Managements sowie auf Informationen, die unserem Management derzeit zur Verfügung stehen. Solche Aussagen unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener Faktoren, einschließlich derer, die in unseren bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen beschrieben sind, erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Es kann keine Zusicherung gegeben werden, dass solche zukünftigen Ergebnisse erreicht werden. Die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir lehnen ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusage ab, diese in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um Änderungen unserer Erwartungen oder Änderungen der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen basieren, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich. Es werden keine Zusicherungen oder Gewährleistungen (weder ausdrücklich noch stillschweigend) hinsichtlich der Richtigkeit solcher zukunftsgerichteten Aussagen gegeben.


 


ADC Therapeutics SA


Verkürzte konsolidierte Halbjahres-Erfolgsrechnung (ungeprüft)


(in Tausend USD, Daten für die Aktie und Daten pro Aktie ausgenommen)

   


Für die drei Monate zum



30. Juni


Für die sechs Monate zum



30. Juni

 


2020


2019


2020


2019

Auftragserlöse
 


-


 


1.962


 


-


 


2.340


 

    Betriebsaufwand
  Forschung und Entwicklung
 


(25.950


)


(21.760


)


(61.325


)


(46.572


)

Allgemeine Verwaltungskosten
 


(18.999


)


(4.089


)


(27.509


)


(6.592


)

Betriebsaufwand gesamt
 


(44.949


)


(25.849


)


(88.834


)


(53.164


)

Verlust aus operativem Geschäft
 


(44.949


)


(23.887


)


(88.834


)


(50.824


)

    Sonstiger Ertrag (Aufwand)
  Sonstiger Ertrag
 


130


 


-


 


278


 


-


 

Wandelanleihen, Derivate, Änderungen des Zeitwerts
 


(79.261


)


-


 


(79.261


)


-


 

Wandelanleihen, erste Tranche, Derivate, Transaktionskosten
 


(1.571


)


-


 


(1.571


)


-


 

Finanzertrag
 


195


 


659


 


569


 


1.306


 

Finanzaufwand
 


(897


)


(36


)


(939


)


(73


)

Kursdifferenzen
 


(100


)


10


 


(71


)


(68


)

Sonstiger Ertrag (Aufwand), gesamt
 


(81.504


)


633


 


(80.995


)


1.165


 

Verlust vor Steuern
 


(126.453


)


(23.254


)


(169.829


)


(49.659


)

Ertragssteueraufwand
 


(104


)


(94


)


(204


)


(199


)

Nettoverlust
 


(126.557


)


(23.348


)


(170.033


)


(49.858


)

    Nettoverlust zurechenbar:
  Den Eigentümern des Mutterunternehmens
 


(126.557


)


(23.348


)


(170.033


)


(49.858


)

    Nettoverlust pro Aktie, unverwässert und verwässert
 


(2,01


)


(0,49


)


(2,97


)


(1,05


)

 


ADC Therapeutics SA


Verkürzte konsolidierte Zwischenbilanz (ungeprüft)


(In Tausend USD)

 


30. Juni



2020


31. Dezember



2019

ASSETS Umlaufvermögen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente


348.593


 


115.551


 

Sonstiges Umlaufvermögen


10.532


 


7.055


 

Umlaufvermögen gesamt


359.125


 


122.606


 

Langfristige Vermögenswerte Sachanlagen


1.260


 


1.376


 

Right-of-Use Assets


4.248


 


4.898


 

Immaterielle Vermögenswerte


8.825


 


8.434


 

Sonstige langfristige Vermögenswerte


384


 


368


 

Langfristige Vermögenswerte gesamt


14.717


 


15.076


 

Assets gesamt


373.842


 


137.682


 

  VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL Laufende Verbindlichkeiten Verbindlichkeiten


6.797


 


3.329


 

Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten


20.211


 


15.430


 

Kurzfristige Leasingverpflichtungen


1.099


 


1.132


 

Laufende Ertragssteuerverbindlichkeiten


148


 


52


 

Kurzfristige Wandelanleihen


3.113


 


-


 

Laufende Verbindlichkeiten gesamt


31.368


 


19.943


 

Langfristige Verbindlichkeiten Langfristige Wandelanleihen


32.855


 


-


 

Wandelanleihen, Derivate


107.058


 


-


 

Langfristige Leasingverpflichtungen


3.334


 


3.899


 

Pensionsverpflichtungen mit Leistungsprimat


2.925


 


2.684


 

Laufende Verbindlichkeiten gesamt


146.172


 


6.583


 

Gesamtverbindlichkeiten


177.540


 


26.526


 

  Den Aktionären der Muttergesellschaft zurechenbares Eigenkapital Grundkapital


5.795


 


4.361


 

Aktienagio


792.605


 


549.922


 

Eigene Aktien


(4


)


(100


)

Sonstige Reserven


16.654


 


5.473


 

Kumulierte Umrechnungsdifferenzen


(146


)


69


 

Kumulierte Verluste


(618.602


)


(448.569


)

Den Aktionären der Muttergesellschaft zurechenbares Eigenkapital gesamt


196.302


 


111.156


 

Verbindlichkeiten und Eigenkapital gesamt


373.842


 


137.682


 

 


ADC Therapeutics SA


Überleitung von IFRS-Kennzahlen in Nicht-IFRS-Kennzahlen (ungeprüft)


(in Tausend USD, Daten für die Aktie und Daten pro Aktie ausgenommen)

   


Drei Monate zum 30. Juni


Sechs Monate zum 30. Juni

In Tausend USD (Daten für die Aktie und Daten pro Aktie (ausgenommen)
 


2020


2019


2020


2019

Nettoverlust
 


(126.557


)


(23.348


)


(170.033


)


(49.858


)

Wertberichtigungen:
  Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen (i)
 


12.734


 


56


 


16.524


 


140


 

Änderungen des Zeitwerts von Wandelanleihen, Derivaten (ii)
 


79.261


 


-


 


79.261


 


-


 

Wandelanleihen, erste Tranche, Derivate, Transaktionskosten (iii)
 


1.571


 


-


 


1.571


 


-


 

Effektive Zinskosten (iv)
 


868


 


-


 


868


 


-


 

Bereinigter Nettoverlust
 


(32.123


)


(23.292


)


(71.809


)


(49.718


)

    Nettoverlust pro Aktie, unverwässert und verwässert
 


(2,01


)


(0,49


)


(2,97


)


(1,05


)

Wertberichtigungen zum Nettoverlust pro Aktie, unverwässert und verwässert
 


1,50


 


-


 


1,72


 


-


 

Berichtigter Nettoverlust pro Aktie, unverwässert und verwässert
 


(0,51


)


(0,49


)


(1,25


)


(1,05


)

Gewichtete durchschnittliche Anzahl der ausgegebenen Aktie, unverwässert und verwässert
 


62.863.866


 


47.654.258


 


57.225.939


 


47.297.859


 

 


(i) Die Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen stellen die Kosten der an unsere Direktoren, Führungskräfte und Mitarbeiter ausgegebenen Aktienzuteilungen dar. Der beizulegende Zeitwert der Prämien wird zum Zeitpunkt der Zuteilung berechnet und über die Sperrfrist der Zuteilung durch eine Belastung der Gewinn- und Verlustrechnung und eine entsprechende Erhöhung der sonstigen Reserven im Eigenkapital verbucht. Diese Buchungen wirken sich nicht auf die Liquidität aus.



(ii) Die Änderung des Zeitwerts der Wandelanleihen-Derivate ergibt sich aus der Bewertung der mit den Wandelanleihen verbundenen Derivate am Ende jeder Rechnungsperiode, wie in Anmerkung 11 „Wandelanleihen“ des ungeprüften verkürzten konsolidierten Zwischenabschlusses erläutert. In diese Bewertungen fließen zwar verschiedene Faktoren ein, doch diejenigen, die am ehesten signifikante Änderungen in den Bewertungen hervorrufen, sind Änderungen des Werts des zugrunde liegenden Instruments (d. h. Änderungen des Kurses unserer Stammaktien) und Änderungen der erwarteten Volatilität dieses Kurses. Jede Änderung der geschätzten Wahrscheinlichkeit der behördlichen Zulassung von Lonca würde sich direkt auf die Bewertung der zweiten Tranche auswirken. Diese Buchungen wirken sich nicht auf die Liquidität aus.



(iii) Die Transaktionskosten, die dem Derivat der ersten Tranche der wandelbaren Anleihe zugeordnet werden, entsprechen den tatsächlichen Kosten. Diese Kosten werden sich voraussichtlich nicht auf Dauer wiederholen.



(iv) Die effektiven Zinskosten beziehen sich auf den Wertzuwachs unserer Wandelanleihe in Übereinstimmung mit der Effektivzinsmethode. Der Anfangswert der Anleihe wird abzüglich des Werts des eingebetteten Derivats verbucht. Daher ist der Anstieg des Anleihewerts, der erforderlich ist, um den zur Finanzierung der Mittelabflüsse von Zinszahlungen, Kapitalrückzahlung und Ausstiegsgebühr erforderlichen Betrag zu erreichen, erheblich höher als die Zahlungen von Zinsen zum Kuponsatz und der Ausstiegsgebühr.



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