Adjuvance Technologies gibt erste klinische Ergebnisse für sein Saponin-Adjuvans der nächsten Generation bekannt

(24.08.2021, Pharma-Zeitung.de) LINCOLN, Nebraska - Copyright by Business Wire - Adjuvance Technologies Inc.


Ergebnisse zeigen gute Verträglichkeit von TQL-1055 in allen Dosierungsstufen


Adjuvance Technologies Inc., ein privates Biopharmaunternehmen im klinischen Stadium, das Saponin-Adjuvantien und Impfstoffe für Infektionskrankheiten und Immunonkologie entwickelt, hat bekannt gegeben, dass sein Adjuvans TQL-1055 in Verbindung mit einem gleichzeitig verabreichten Impfstoff gegen Keuchhusten sicher und gut verträglich war. Dies ist die erste klinische Studie mit einem Kandidaten aus dem Adjuvans- und Impfstoffportfolio des Unternehmens.


„Die Eignung von Saponin-Adjuvantien wurde bisher durch die begrenzte Verträglichkeit der Dosis und durch Probleme bei der Herstellung eingeschränkt. Unser halbsynthetisches Molekül ist darauf ausgelegt, diese Einschränkungen zu überwinden“, sagte Dr. Tyler Martin, Chief Executive Officer bei Adjuvance. „Diese vielversprechenden Zwischenergebnisse zeigen das Potenzial von TQL-1055, einschließlich seiner Fähigkeit, in einem breiteren Dosierbereich ohne Einschränkung seiner ausgezeichneten Verträglichkeit eingesetzt werden zu können.“


Die vorläufigen Daten der Studie zeigen, dass TQL-1055 über alle Dosierungsstufen hinweg im Allgemeinen gut vertragen wurde und ein ähnliches Sicherheitsprofil aufwies wie ein kommerzieller Pertussis-Impfstoff. Zu den von den Probanden gemeldeten Ereignissen gehörten leichte bis mäßige Reaktionen an der Injektionsstelle und leichte oder mäßige systemische Symptome in einer Häufigkeit, die mit der des kommerziellen Impfstoffs vergleichbar ist. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.


Die laufende, randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte Dosis-Eskalationsstudie Phase 1 bewertet die Sicherheit und Immunogenität von Pertussis Acellular Vaccine Adjuvanted mit TQL-1055 (PAVA). Die Studie hat die Rekrutierung von 72 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 50 Jahren abgeschlossen und untersucht sechs eskalierende Dosierungsstufen von 25 bis 800 mcg TQL-1055, die zusammen mit einem kommerziellen Pertussis-Impfstoff verabreicht werden. Die primären Endpunkte der Studie waren Sicherheit und Verträglichkeit. Weitere Daten werden auf der IDWeek 2021 vorgelegt.


Über Pertussis: Die Atemwegserkrankung Pertussis, umgangssprachlich als Keuchhusten bekannt, wird von Mensch zu Mensch übertragen. Die Impfung gegen Keuchhusten wird im Laufe des Lebens vorgenommen und in zahlreichen Ländern für alle Kinder und Erwachsenen empfohlen. Die jährlich gemeldeten Keuchhustenfälle in den Vereinigten Staaten haben sich zwischen den 1970er und 2010er Jahren verzehnfacht, was die Notwendigkeit wirksamerer Impfstoffe und Impfungen deutlich macht.


Über TQL-1055: TQL-1055 ist ein rational entwickeltes, halbsynthetisches Analogon des Saponin-Adjuvans QS-21, das eine bessere Verträglichkeit aufweisen und die gleiche starke Immunantwort wie QS-21 hervorrufen soll. Adjuvance hat die wünschenswerten Eigenschaften von QS-21 bewahrt und mehrere Probleme bei QS-21 beseitigt. TQL-1055 ist ein halbsynthetisches Molekül, für dessen effiziente Synthese Rohmaterial aus Blättern und Zweigen des Quillaja saponaria-Baumes verwendet wird, wodurch es in größeren Mengen verfügbar ist als das Ausgangsmaterial für andere Saponin-Adjuvantien. TQL-1055 hat in einer klinischen Studie eine gute Verträglichkeit und eine starke Immunantwort gezeigt. Auf der Grundlage von TQL-1055 entwickelt Adjuvance neue Kombinationsadjuvantien, die verschiedene Arten von Immunantworten hervorrufen.


Über Saponin-Adjuvantien: Saponin-Adjuvantien sind wirksame Immunstimulatoren und wichtige Bestandteile von zugelassenen und klinisch fortgeschrittenen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten, darunter solche gegen Gürtelrose, Malaria, COVID-19 und Influenza. Saponin-Adjuvantien wurden auch für immunonkologische Anwendungen untersucht. Vorhandene Saponin-Adjuvantien sind durch schlechte klinische Verträglichkeit und ineffiziente Herstellungsanforderungen eingeschränkt. Das natürliche Ausgangsmaterial der meisten Saponin-Adjuvantien wird aus der Innenseite der Rinde des Quillaja saponaria-Baumes gewonnen, was zu einer vollständigen Aberntung führt.


Über Adjuvance Technologies: Adjuvance Technologies ist ein privates biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der Förderung der Gesundheit durch grundlegende Durchbrüche bei der Entwicklung von Adjuvantien, Impfstoffen und deren Herstellung verschrieben hat. Adjuvance entwickelt und produziert eigene Adjuvantien der nächsten Generation, die die Grundlage für die eigene Impfstoffpipeline bilden und über Lizenzpartnerschaften auch anderen Entwicklern zur Verfügung stehen. Unsere Impfstoffkandidaten gegen Keuchhusten und Herpes zoster zielen darauf ab, eine bessere Erfahrung für den Empfänger und den gleichen Schutz vor Krankheiten zu bieten.


Das Unternehmen mit Hauptsitz in Lincoln, Nebraska, hat Fördermittel vom National Institute of Health (NIH) erhalten und eine Serie-A-Investition von Morningside Venture Investments abgeschlossen. Weitere Informationen erhalten Sie auf www.adjuvancetechnologies.com. Folgen Sie uns auf Twitter und LinkedIn.


Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.


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