AHRQ veröffentlicht dritte Ausgabe des Leitfadens für Patientenregister unter der Leitung von Quintiles
(03.05.2014, Pharma-Zeitung.de) RESEARCH TRIANGLE PARK (North Carolina, USA) - Copyright by Business Wire - Quintiles
Aktualisierter Leitfaden mit elf neuen Kapiteln und Beiträgen von 240 Einzelpersonen
Quintiles gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Agentur für Forschung und Qualität im Gesundheitswesen (AHRQ, Agency for Healthcare Research and Quality) die dritte Ausgabe von “Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide” („Register für die Bewertung von Patientenresultaten: Ein Leitfaden”) veröffentlicht hat. Die Abteilung für praktische und Spätphasenforschung bei Quintiles, ein führender Anbieter von Patientenregistern, Studien und Technologien für die Auswertung von Patientenresultaten, steht seit 2005 an der Spitze dieser Bemühung zur Erstellung der Referenz für Patientenregister. Diese Veröffentlichung stellt einen umfassenden Leitfaden für Planung, Durchführung, Analyse und Auswertung von Patientenregistern dar.
„Das Handbuch ist in den Vereinigten Staaten, in Europa und Asien eine weitverbreitete Referenz, und frühere Ausgaben sind in der Peer-Reviewed-Literatur ausgiebig als Standardwerk bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Patientenregistern genannt worden”, sagte Nancy A. Dreyer, MPH, Ph.D., Chefherausgeberin des Handbuchs und weltweite Leiterin der Wissenschaftlichen Angelegenheiten bei Quintiles. „Vielen Dank an alle Projektbeteiligten, die einen Beitrag geleistet haben – darunter zum ersten Mal auch Patientenvertreter –, sowie an die AHRQ für die Unterstützung der Initiative. Die dritte Ausgabe stellt eine deutliche Erweiterung von 14 auf 25 Kapitel dar.”
Die Abteilung für praktische und Spätphasenforschung von Quintiles steht seit 2005 an der Spitze dieser Bemühung zur Erstellung und Bearbeitung des Leitfadens für Patientenregister. Dr. Dreyer war Chefherausgeberin des Projektes. Außerdem sind Dr. Dreyer und Dr. Priscilla Velentgas, Leiterin Epidemiologie bei Quintiles, auch Chefherausgeberinnen eines zweiten AHRQ-Leitfadens mit dem Titel “Developing a Protocol for Observational Comparative Effectiveness Research” („Entwicklung eines Protokolls für empirische vergleichende Nutzenbewertung”).
Die dritte Ausgabe des Leitfadens für Patientenregister wurde in Zusammenarbeit mit über 240 Einzelpersonen erstellt, die Industrie, Wissenschaft, Behörden und Patienten repräsentieren. Insgesamt gab es 100 Kapitelautoren, 76 eingeladene Fachgutachter plus Stellungnahmen der Öffentlichkeit sowie 109 Mitarbeiter, die zu Fallbeispielen geschrieben haben; einige Personen haben auf mehrere Arten Beiträge beigesteuert. In den elf neuen Kapiteln geht es um Herausforderungen bei Planung, Ausführung, ethischen Fragen, Analysen sowie um rechtliche und technische Angelegenheiten; Themen sind:
- Erfolgsmethoden für die Einbeziehung von Patientenresultaten in Patientenregister
- Besondere Überlegungen bezüglich Einverständniserklärungen in Patientenregistern
- Praktische Hinweise für Einrichtung und Managen eines Patientenregisters über eine öffentlich-private Partnerschaft
- Technologieoptionen für das Managen von Patientenidentitäten in verschiedenen Datenquellen
- Überlegungen bezüglich der Änderung bestehender Patientenregister
- Besondere Anwendungen für Patientenregister, etwa Qualitätsverbesserungen, Schwangerschaften, seltene Erkrankungen und Register für Medizinprodukte
In der neuesten Ausgabe werden außerdem 34 neue Fallbeispiele präsentiert – für insgesamt 64 – darunter 16 internationale Beispiele, acht Register für Medizinprodukte, vier öffentlich-private Partnerschaften, sechs Register für seltene Erkrankungen, neun Register für Qualitätsverbesserungen und fünf Register für Schwangerschaften.
Ein Freiexemplar des Leitfadens erhalten Sie über die AHRQ-Website.
Über Quintiles
Quintiles (NYSE: Q) ist weltweit der größte Anbieter kommerzieller Outsourcing-Leistungen und Dienstleistungen für die Entwicklung von Biopharmazeutika und verfügt über ein Netzwerk von mehr als 28.000 Mitarbeitern in rund 100 Ländern. Wir haben zur Entwicklung oder Kommerzialisierung von jedem der 50 meistverkauften Medikamente auf dem Markt beigetragen. Bei Quintiles setzen wir unsere Dienstleistungen in vollem Umfang zusammen mit unserem komplexen therapeutischen, wissenschaftlichen und analytischen Fachwissen dazu ein, um unseren Kunden, die zum Erreichen besserer Ergebnisse in der Gesundheitsversorgung ihre Effizienz und Effektivität verbessern wollen, die Navigation in einem immer komplexeren Gesundheitswesen zu erleichtern. Mehr über Quintiles erfahren Sie unter www.quintiles.com.
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