Altasciences führt klinische, NIH-finanzierte Studie zum Opioidmissbrauch durch

(10.12.2019, Pharma-Zeitung.de) LAVAL, Quebec, Kanada - Copyright by Business Wire - Altasciences


Altasciences wurde von Indivior PLC mit der Durchführung einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Phase-I-Studie mit aufsteigender Einzeldosierung beauftragt, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von INDV-2000 (C4X_3256) bei gesunden Freiwilligen im nüchternen Zustand und bei normaler Nahrungszufuhr zu evaluieren, gemäß der Förderbekanntmachung RFA-DA-19-002 der National Institutes of Health (NIH). Das Ziel der Studie besteht in der Entwicklung von Medikamenten zur Vorbeugung und Behandlung von Opioidmissbrauch und -überdosierungen widmet. Die Förderung durch die NIH erhielt Indivior im Geschäftsjahr 2019, um wissenschaftliche Lösungen für die nationale Opioidkrise anzuwenden. Im März 2018 hat Indivior eine Lizenzvereinbarung mit C4X Discovery Holdings PLC (C4X) abgeschlossen, die Indivior die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von INDV-2000 (C4X_3256) sicherte.



Die erste Studie an Menschen mit aufsteigender Einzeldosis wird in zwei Teilen durchgeführt: Teil I: doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie mit aufsteigender Einzeldosis im nüchternen Zustand. Teil II: Offene, cross-over-randomisierte Einzeldosis-Studie zur Untersuchung von Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln, bei der die Dosis einmal im nüchternen Zustand und einmal nach Abschluss eines FDA-Standardfrühstücks mit hohem Fettgehalt verabreicht wird.



Altasciences verfügt über eine umfassende Expertise in der Durchführung von Studien zu Opioidmissbrauch und hat vor diesem neuesten Forschungsprojekt mehrere Jahre lang von NIH und FDA finanzierte klinische Studien durchgeführt.



„Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Indivior und sind stolz darauf, unsere langjährigen Beiträge zu den Fortschritten bei der Behandlung des Opioidmissbrauchs fortzusetzen. Seit unserer ersten NIH-Förderung im Jahr 2012 haben wir kontinuierlich zum Wissensfundus auf diesem Gebiet beigetragen und die Entwicklung wichtiger Behandlungsoptionen für Opioidabhängigkeit beschleunigt“, so Chris Perkin, Chief Executive Officer bei Altasciences.



Über Altasciences
Altasciences ist ein zukunftsorientiertes mittelgroßes Auftragsforschungsunternehmen, das Pharma- und Biotechnologieunternehmen jeder Größe mit einem bewährten, flexiblen Ansatz für präklinische und klinische Studien der frühen Phase, angefangen bei der Auswahl der Hauptkandidaten bis zum Nachweis der klinischen Wirksamkeit, unterstützt. Seit über 25 Jahren begleitet Altasciences die Projekte seiner Kunden, um fundierte, schnellere und ausgereiftere Entscheidungen in der frühen Medikamentenentwicklung zu unterstützen. Die Full-Service-Lösungen von Altasciences umfassen präklinische Sicherheitsprüfungen, klinische Pharmakologie, Bioanalyse, Programmmanagement, Medical Writing, Biostatistik und Datenmanagement, die alle auf konkrete Sponsorenanforderungen zugeschnitten werden können. Altasciences unterstützt seine Sponsoren dabei, bessere Arzneimittel zu entwickeln und sie den Patienten schneller zugänglich zu machen.



Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.


Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pressemitteilungen von Altasciences

23.11.2021 Altasciences erweitert sein Ligandenbindungslabor, um die hohe Nachfrage nach bioanalytischen Lösungen zu decken
27.09.2021 Altasciences setzt Expansion mit zusätzlichem Standort in Philadelphia fort
13.08.2021 Bruce Frank tritt Altasciences als Vice President von CDMO Operations bei
14.05.2021 Altasciences leitet Phase-I-Studie an gesunden Normalprobanden für ST-2427 ein - ein Nichtopioid-Analgetikum für akute Schmerzen
05.05.2021 Altasciences übernimmt Calvert Laboratories
24.03.2021 WCCT Global (ein Unternehmen von Altasciences) gibt Erweiterung seiner klinischen Forschung bekannt
17.03.2021 Altasciences qualifiziert quantitativen serologischen Test für den Nachweis von SARS-CoV-2 IgG-Antikörpern
12.03.2021 Altasciences führt präklinische Studien zur Unterstützung des Gene-Editing-Ansatzes von Verve Therapeutics bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch
09.03.2021 Altasciences verdoppelt Fläche seiner CDMO-Anlage
03.03.2021 Altasciences führt Phase-I-Studie zu RLS-0071 bei akuter Lungenschädigung durch COVID-19-Pneumonie an gesunden Normalprobanden durch
23.02.2021 Altasciences führt Phase-I-Studien für FDA-Zulassung von Vibegron durch
19.02.2021 Altasciences übernimmt WCCT Global
27.02.2020 Altasciences ergänzt Grundlagenforschungsangebot um Auftragsfertigung und analytische Leistungen
12.11.2019 Altasciences beruft Martin Poirier zum Senior Director des Bereichs Bioanalytical Sciences
30.10.2019 Altasciences führt erfolgreiche erste Studie am Menschen für das neuartige Antibiotikum von Acurx Pharmaceuticals zur Behandlung der C. difficile-Infektion durch

Newsletter abonnieren


Ansprechpartner

Julie-Ann Cabana
Altasciences
913 304-4505
jcabana@altasciences.com






Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI

Ihre Pressemitteilung hier?

Nutzen Sie Pharma-Zeitung.de für effektive Pressearbeit und Neukundengewinnung.

» Pressemitteilung veröffentlichen

 




AKTUELLE PHARMA SEMINARE