Arterial Remodeling Technologies (ART) erhält CE-Kennzeichnung für seine bioresorbierbare Gefäßstütze
(18.05.2015, Pharma-Zeitung.de) PARIS - Copyright by Business Wire - Arterial Remodeling Technologies
Das im Privatbesitz befindliche Unternehmen Arterial Remodeling Technologies („ART”) hat bekannt gegeben, dass es die Zulassung für die CE-Kennzeichnung seiner arzneimittelfreien bioresorbierbaren Gefäßstütze der nächsten Generation zur Behandlung von Herzkranzgefäßen erhalten hat. Die CE-Zulassung ist das Ergebnis umfassender vorklinischer Studien, einschließlich einer dreijährigen Nachverfolgungsperiode, sowie unterstützenden klinischen Ergebnissen von namhaften Koronarangioplastie-Zentren wie dem Hôpital Européen Georges Pompidou in Paris und Forschern wie Dr Jean Fajadet an der Clinique Pasteur in Toulouse.
Die von ART entwickelte fortschrittliche bioresorbierbare Stütze soll das behandelte Gefäß vorübergehend wirksam abstützen, sich jedoch nach drei Monaten auflösen und ihre primäre mechanische Stützfunktion einstellen. Drei Monate ist nach allgemeiner Ansicht der erforderliche Zeitraum, in dem der Heilprozess die Arterie ausreichend stabilisiert. Des Weiteren ist die Stütze so konzipiert, dass sie eine vollständige Resorption des Polymers innerhalb von 24 Monaten erlaubt. Die arzneimittelfreie, bioresorbierbare Stütze von ART eignet sich vor allem zur Behandlung von größeren Lumen-Koronarläsionen.
„Der Erhalt der CE-Kennzeichnung für unsere bioresorbierbare Gefäßstütze ist ein signifikanter Meilenstein für ART, zumal wir bestrebt sind, die Technologie zur Behandlung von koronarer Herzkrankheit und peripheren Gefäßerkrankungen weiterzuentwickeln,” erklärte Machiel van der Leest, CEO von ART. „Wir sind mit der klinischen Leistungsfähigkeit der bioresorbierbaren Gefäßstütze sehr zufrieden.”
Im Rahmen einer im März 2014 getroffenen Vereinbarung zwischen Terumo und ART erwarb Terumo eine exklusive Option für die Übernahme der Technologie der Arzneimittel freisetzenden, bioresorbierbaren Gefäßstütze. Die von ART entwickelte bioresorbierbare Stütze mit CE-Kennzeichnung dient als Plattform für die nächste Generation von Arzneimittel freisetzenden bioresorbierbaren Gefäßstützen, die von Terumo entwickelt werden. Koronare Herzkrankheit ist die häufigste Form von Herzkrankheit und eine Haupttodesursache bei Männern und Frauen.
Andere Indikationen, wie etwa die Anwendung der Arzneimittel freisetzenden bioresorbierbaren Gefäßstütze für periphere Gefäßerkrankungen, werden von Vascular Bioresorbable Technologies (“VBT”) im Rahmen einer exklusiven Lizenzvereinbarung zur Weiterentwicklung der Plattformtechnologie von ART entwickelt.
Arterial Remodeling Technologies (www.art-stent.com), ein im Privatbesitz befindliches französisches Unternehmen, entwickelt bioresorbierbare Polymer-Gefäßstützen, die den natürlichen Wiederaufbau einer verletzten Arterie fördern. Die Technologie des Unternehmens basiert auf dem geistigem Eigentum von drei angesehenen Institutionen, nämlich der Cleveland Clinic, dem nationalen französischen Forschungsinstitut CNRS (Centre National de Recherche Scientifique) und der Descartes-Universität in Paris. Zu den Investoren des Unternehmens zählen Bpifrance, Idinvest Partners, Turenne Capital Partners, Matignon Investissement et Gestion, Vesale Partners und Amundi Asset Management.
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