Asuragen kündigt Einführung des hochempfindlichen CE-IVD BCR-ABL-Assay auf Jahrestagung der European Hematology Association an
(11.06.2015, Pharma-Zeitung.de) AUSTIN, Texas (USA) - Copyright by Business Wire - Asuragen, Inc.
Asuragen, Inc. hat heute die Markteinführung des CE-IVD Quantidex™ BCR-ABL IS CMR-Kit zur Überwachung von BCR-ABL1-Transkriptniveaus bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mitgeteilt. Asuragen wird das Assay auf der 20. Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) vom 11. bis 14. Juni 2015 in Wien vorstellen. Das Quantidex™ BCR-ABL IS CMR-Kit stellt mit einer Sensitivität von MR4,7 (0,002 Prozent IS) eine Verbesserung gegenüber bestehenden Testverfahren dar. Es ermöglicht zudem eine direkte Berichtslinie zur Internationalen Skala (IS).
Die BCR-ABL1-Transkripte ergeben sich aus einer spezifischen chromosomalen Translokation, die als Philadelphia-Chromosom bekannt und kennzeichnend für CML ist. CML ist die erste Tumorart, für die mit dem Aufkommen der Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) eine personalisierte Therapie entwickelt wurde. Quantitative BCR-ABL1-Assays spielen eine wichtige Rolle bei der Überwachung der Wirksamkeit der TKI-Therapie und der frühen Entdeckung von rückfälligen Patienten. Allerdings hat die mangelnde klinische Berichterstattung auf der IS weltweit die Überwachung und Therapie der Patienten erschwert.
Quantidex™ BCR-ABL IS CMR-Kit geht diese Herausforderungen an, indem es eine beispiellose Sensitivität (MR4,7) bietet, die das Feststellen eines vollständigen molekulares Ansprechens (CMR) ermöglicht. Der Einschluss von IS-Referenzmaterialien zur Erstellung einer Standardkurve ermöglicht den Labors die direkte Meldung der Patientenergebnisse auf der IS, ohne Anwendung von Umrechnungsfaktoren. Diese Materialien basieren auf Asuragens firmeneigener Technologie Armored RNA®, die auf breiter Basis in In-Vitro-Diagnostik-Testskits integriert wurde. Eine RNA-basierte Standardkurve in Kombination mit Multiplex-Assay-Design bietet den Kunden einen einfacheren und dennoch robusten Aufbau des Assays.
„Dieses Produkt ist ein wichtiger Schritt nach vorne. Labors werden mit einem BCR-ABL-Kit ausgestattet, das eine führende Sensitivität in seiner Klasse bietet und mit den Fortschritten bei den TKI-Therapien und der Notwendigkeit einer IS-Standardisierung Schritt hält.“, sagte Dr. med. Matthew McManus, Präsident und CEO of Asuragen Inc.
Asuragen wird am Freitag, den 12. Juni auf der EHA-Tagung einen Firmen-Workshop abhalten, auf dem einer seiner Mitarbeiter, Dr. Jean-Michel Cayuela vom Hôpital Saint-Louis, die Labor-Evaluierung dieses Produkts vorstellen wird. Besuchen Sie Asuragen auf der EHA am Stand 206 zur Teilnahme an diesem Workshop und für weitere Informationen zu diesem Produkt.
Über Asuragen Inc.
Asuragen ist ein in der molekularen Diagnostik tätiges Unternehmen, das sich für besseres Patientenmanagement in der Onkologie und Genetik mithilfe klassenbester Lösungen für klinische Tests einsetzt. Das Unternehmen entdeckt, entwickelt und vertreibt Diagnostikprodukten zum Einsatz in klinischen Labors und zur Erfüllung der Anforderungen seiner Partner im Bereich Bio/Pharma. Die Entwicklung innovativer Diagnostikprodukte durch Asuragen trägt zum medizinischen Wandel bei, der zu besseren klinischen Ergebnissen und zu einer stärkeren Gesundheitsökonomie führt. Weitere Informationen unter www.asuragen.com.
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