Banyan Biomarkers berichtet erfolgreiche klinische Testergebnisse von Bluttest zur Bewertung milder und moderater traumatischer Gehirnverletzungen

(05.11.2015, Pharma-Zeitung.de) SAN DIEGO, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Banyan Biomarkers, Inc.

Banyan Biomarkers, Inc., führend in der Entwicklung von Biomarkern für traumatische Gehirnverletzungen (Traumatic Brain Injury, TBI), hat heute die Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt gegeben, bei der ein Bluttest verwendet wurde, um milde und moderate TBI zu bewerten. Die Ergebnisse, die online im Journal of Neurotrauma veröffentlicht wurden, weisen darauf hin, dass die beiden äußerst gehirnspezifischen Biomarker Ubiquitin C-Terminal Hydrolase-L 1 (UCH-L1) und saures Gliafaserprotein (Glial Fibrillary Acidic Protein, GFAP) bei dem Bluttest von Banyan Biomarkers kurz nach einer TBI im Blut nachweisbar sind. Der Test konnte 100 Prozent der Versuchsteilnehmer identifizieren, die im Anschluß daran einen positiven Computertomographie-Scan (CT) des Kopfes hatten. Die Ergebnisse zeigen, dass das frühzeitige Biomarker-Testen für Patienten mit milder bis moderater TBI das Potenzial hat, Klinikern die objektiven Nachweise zu liefern, die sie brauchen, um den Einsatz von CT, das mit steigenden Kosten im Gesundheitswesen1 verbunden ist und langfristig als krebserzeugend angesehen wird,2 zu reduzieren.

Diese prospektive multizentrische Beobachtungsstudie hat 251 Patienten mit milder bis moderater TBI beobachtet, die bei sieben Notaufnahmen in den USA und Europa vorstellig wurden. Alle Patienten der Studie haben sich als Teil der Routineuntersuchung einem CT-Scan unterzogen und sich innerhalb von sechs Stunden Blut nehmen lassen, um es auf Biomarker untersuchen zu lassen.

„Diese Studie ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung eines objektiven Tests für die Bewertung von TBI-Patienten. Ein objektiver Bluttest auf TBI hat das Potenzial, die Bewertung und klinischen Ergebnisse für Millionen von Menschen zu verbessern, die pro Jahr eine Kopfverletzung erleiden“, meinte Dr. Robert Welch, Hauptautor und Professor für Notfallmedizin an der Wayne State University.

Entsprechend dem Aufsatz zeigen die Ergebnisse, dass innerhalb von sechs Stunden nach der Verletzung UCH-L1 sehr empfindlich bei der Identifizierung von Patienten mit einem positiven CT-Scan des Kopfes war. Die Autoren haben auch S100B analysiert, einen weiteren potenziellen Biomarker für TBI im Blut, und dabei festgestellt, dass S100B nicht dieselbe Leistung wie UCH-L1 erzielen konnte.

„Diese Studie stellt einen wesentlichen Meilenstein für Banyan Biomarkers dar und wir freuen uns auf die Ergebnisse unserer konfirmatorischen pivotalen Studie mit 2000 Teilnehmern, die im nächsten Jahr bekanntgegeben werden“, meinte Dr. Jackson Streeter, CEO von Banyan Biomarkers.

Die Studie wurde gefördert vom US Army Medical Research and Materiel Command und am 15. Oktober 2015 online im Journal of Neurotrauma publiziert. [Epub vor Druck]

Über TBI

Nach Angabe des Center for Disease Control and Prevention ist TBI ein Hauptgrund für Behinderung und Tod und betrifft jährlich mehr als 2,5 Millionen Menschen in den USA. Eine TBI ist das Ergebnis eines Stoßes oder Schlages gegen den Kopf oder eines heftigen Rucks, der die normale Funktion des Gehirns stört. Autounfälle, Stürze, Sportverletzungen und körperverletzende Angriffe sind normalerweise die Ursachen für TBI.3

Derzeit gibt es keinen objektiven Test für Ärzte, um das Vorhandensein und die Schwere eines Gehirntraumas festzustellen, und da 80 bis 90 Prozent aller TBIs mild bis moderat sind4, sind sie auf einem CT-Scan selten zu sehen.5 Im vergangenen Jahr gab es 30 Prozent mehr Besuche in der Notaufnahme aufgrund gesteigerter Kenntnis der Gefahren, die mit einer Gehirnerschütterung zusammen hängen, sowie den negativen neurologischen Spätfolgen, die als Folge wiederholter Gehirntraumata auftreten können.6

Über Banyan Biomarkers

Banyan Biomarkers, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung einfacher patientennaher Blutuntersuchungen, die von Ärzten durchgeführt werden können, um das Vorhandensein eines milden oder moderaten Gehirntraumas schnell zu erkennen und die medizinische Betreuung von Patienten mit Kopfverletzungen zu verbessern. Der Test des Unternehmens entdeckt zwei Proteine im Blut (UCH-L1 und GFAP), die normalerweise im Gehirn vorhanden sind und nach einer Kopfverletzung die Blut-Gehirn-Schranke durchbrechen. Mehr über Banyan Biomarkers erfahren Sie unter http://www.banyanbio.com.

Quellenangaben

1. Injury Prevention and Control: Traumatic Brain Injury. Centers for Disease Control and Prevention. Website: http://www.cdc.gov/TraumaticBrainInjury/severe.html. Letzter Zugriff: 4. November 2015

2. The Surprising Dangers of CT Scans and X-rays. Website: http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and- x-rays/index.htm. Letzter Zugriff: 4. November 2015

3. Injury Prevention and control: Traumatic brain injury in the United States. Fact sheet. Centers for Disease Control and Prevention. Website: www.cdc.gov/traumaticbraininjury/get_the_facts.html. Letzter Zugriff: 4. November 2015

4. Saatman KE et al. Classification of Traumatic Brain Injury for Targeted Therapies. J Neurotrauma. 2008;25:719-738.

5. Neurology Reviews: MRI Improves Long-Term Outcome Prediction for Patients With Mild Traumatic Brain Injury. Website: http://www.neurologyreviews.com/the-publication/past-issue-sngle-view/mri-improves-long-term- outcome-prediction-for-patients-with-mild-traumatic-brain-injury/bf699d7ef93eb69f457faf0ca964e650.html. Letzter Zugriff: 4. November 2015

6. Stern RA et al. Long-term consequences of repetitive brain trauma: chronic traumatic encephalopathy. PM&R. 3. Okt. 2011 (10 Suppl 2): S460-7.

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Banyan Biomarkers, Inc.
Tony Grover, +1 760-710-0423
Vice President of Business Development
tgrover@banyanbio.com






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