Bioventus veröffentlicht neues EXOGEN® und Leistungsgarantie in Kanada
(08.04.2014, Pharma-Zeitung.de) MISSISSAUGA, Ontario (Kanada) - Copyright by Business Wire - Bioventus
Bioventus, ein weltweiter Marktführer für aktive orthopädische Heilung, kündigte heute an, dass die nächste Generation seines branchenführenden1 Ultraschall-Knochenheilungssystems EXOGEN® – einschließlich neuer Compliance-Funktionen und einer Leistungsgarantie für den Heilungsverlauf – ab sofort in Kanada erhältlich ist.
EXOGEN® – das klinisch bewährte Behandlungssystem mit Indikation* bei Knochenbrüchen – ist ein Medizinprodukt, das zur Heilung von Knochenbrüchen beiträgt.
- EXOGEN nutzt sicheren und wirksamen niederenergetisch gepulsten Ultraschall zur Stimulation des körpereigenen Heilungsprozesses2
- Es weist eine Heilungsquote von 86 Prozent bei Frakturen auf, die nicht von selbst heilen3
- EXOGEN führt zu einer um 38 Prozent schnelleren Heilung bei frischen Frakturen4
Die neue Version von EXOGEN bietet neue Compliance-Eigenschaften – wie zum Beispiel ein Protokoll sowie den Behandlungsverlauf einzelner Patienten – sodass die behandelnden Ärzte sicherstellen können, dass die Patienten das Gerät richtig anwenden.
„Die Veröffentlichung des neuen EXOGEN-Geräts ist eine spannende Neuigkeit für jene von uns, die regelmäßig Frakturen behandeln. Diese Technologie ist für die Behandlung von Frakturen zu einem sehr nützlichen Werkzeug geworden. Die neue Leistungsgarantie ist beispiellos und bietet die Sicherheit, dass Bioventus hinter seinem Produkt steht“, sagte Dr. Paul Zalzal, der klinische Assistenzprofessor an der McMaster University Ontario, Kanada, und ehemalige Chefarzt der orthopädischen Chirurgie am Oakville Trafalgar Memorial Hospital in Kanada.
Im Rahmen der neuen EXOGEN-Leistungsgarantie werden EXOGEN-Patienten, die die Programmanforderungen erfüllen und bei denen die Heilung ihrer Nichtvereinigungs-Fraktur (Schädel- und Wirbelsäulenfrakturen ausgeschlossen) nicht voranschreitet, ihre Unkosten erstattet.
EXOGEN, verschrieben von Tausenden von Ärzten rund um die Welt, ist ein leichtes, tragbares Gerät mit einer Ultraschallsonde, die die Patienten täglich 20 Minuten lang an der gebrochenen Stelle auf die Haut auflegen. Die Patienten können die EXOGEN-Behandlung bequem zu Hause durchführen. Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Das neue EXOGEN ersetzt das Modell EXOGEN 4000+. Das neue Gerät ist besser tragbar und benutzerfreundlicher, hat einen neuen LCD-Farbbildschirm, eine spritzgeschützte Hülle und eine schlankere und leichtere Konstruktion. Es ist dank austauschbarem Akku zum Wiederaufladen auch umweltfreundlicher.
„Das innovative EXOGEN-Gerät ist ein Beispiel für die Selbstverpflichtung seitens Bioventus, Knochenheilungstherapien zu schaffen, die den natürlichen Heilungsprozess des Körpers unterstützen und dadurch die Genesung beschleunigen und die Lebensqualität der Patienten verbessern. Wir arbeiten jeden Tag daran, die Orthobiologie in den Vordergrund der orthopädischen Versorgung zu rücken, sodass Patienten überall die Versorgung erhalten, die sie benötigen, und schneller in ihr normales, tägliches Leben zurückkehren können“, sagte Anthony Bihl, der CEO von Bioventus.
Weitere Informationen über EXOGEN finden sich unter www.exogen.com.
Über Bioventus
Bioventus ist ein Unternehmen, das klinisch geprüfte, kostengünstige Biopharmazeutika entwickelt, mit deren Hilfe Menschen schnell und sicher genesen können. Zu den innovativen Produkten des Unternehmens zählen marktführende Geräte, Therapien und Diagnostika, die es weltweit zu einem Marktführer für aktive orthopädische Heilung machen. Die Fundamente von Bioventus bestehen aus einer Verpflichtung zu hohen Qualitätsstandards, evidenzbasierter Medizin sowie starken ethischen Prinzipien. Damit ist das Unternehmen für Ärzte weltweit ein bewährter Partner.
Weitere Informationen finden Sie unter www.BioventusGlobal.com oder Sie folgen dem Unternehmen auf Facebook (www.facebook.com/bioventus) oder
Twitter (@BioventusGlobal/ www.twitter.com/BioventusGlobal).
EXOGEN und das Bioventus-Logo sind eingetragene Warenzeichen von Bioventus LLC.
*Eine Nichtvereinigung besteht dann, wenn die Bruchstelle keine sichtbaren Anzeichen fortschreitender Heilung aufweist.
1. Daten im Archiv: 12000:08
2. Azuma, Y., Ito, M., Harada, Y., Takagi, H., Ohta, T. und Jingushi, S.: Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001; 16(4): 671–680.
3. Nolte, P. A., van der Krans, A., Patka, P., Janssen, J. M. C., Ryaby, J. P., und Albers, G. H. R.: Low-intensity ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma 2001; 51: 693–703.
4. Heckman, J. D., Ryaby, J. P, McCabe, J., Frey, J. J., und Kilcoyne, R. F.: Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994; 76 (1): 26–34.
Zusammenfassung der Anwendungsgebiete für EXOGEN in der EU, in Kanada und Australien:
Das EXOGEN-Ultraschallsystem zur Knochenheilung ist für die nichtinvasive Behandlung ossärer Defekte (außer Rückenwirbel und Schädel) indiziert: Behandlung verzögerter und nicht stattfindender Frakturheilungen, Beschleunigung der Heilungszeit bei frischen Frakturen, Behandlung von Stressfrakturen, Beschleunigung der Wiederherstellung nach Osteotomien, Beschleunigung der Wiederherstellung bei Knochentransportverfahren, Beschleunigung der Wiederherstellung bei Distraktionsosteogeneseverfahren, Behandlung von Gelenkversteifungen. Es sind keine Kontraindikationen für das EXOGEN-System bekannt. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde noch nicht bewiesen bei Personen mit mangelnder Skelettreife, schwangeren oder stillenden Frauen, Patienten mit Herzschrittmachern, Frakturen aufgrund von Knochenkrebs, Patienten mit schwacher Durchblutung oder Problemen mit der Blutgerinnung. Manche Patienten können eine Empfindlichkeit gegen das Ultraschall-Gel aufweisen. Die vollständigen Verschreibungsinformationen finden sich unter www.exogen.com.
Zusammenfassung der Anwendungsgebiete für EXOGEN in den USA:
Das EXOGEN-Ultraschallsystem zur Knochenheilung ist für die nicht invasive Behandlung bestehender Nichtvereinigungen* bei Knochenbrüchen (außer Rückenwirbel und Schädel) indiziert: Darüber hinaus ist EXOGEN für die Beschleunigung der Heilungszeit bei frischen, geschlossenen, posterior verschobenen distalen Radiusfrakturen und frischen, geschlossenen oder offenen Grad-I-Tibiafrakturen in der Diaphyse bei Patienten mit Skelettreife indiziert, wenn diese Frakturen orthopädisch durch geschlossene Reposition und Ruhigstellung in einer Gipsschiene behandelt worden sind. Es sind keine Kontraindikationen für das EXOGEN-System bekannt. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde noch nicht bewiesen bei Personen mit mangelnder Skelettreife, schwangeren oder stillenden Frauen, Patienten mit Herzschrittmachern, Frakturen aufgrund von Knochenkrebs, Patienten mit schwacher Durchblutung oder Problemen mit der Blutgerinnung. Manche Patienten können eine Empfindlichkeit gegen das Ultraschall-Gel aufweisen. Die vollständigen Verschreibungsinformationen sind in der Produktbeilage, unter www.exogen.com oder telefonisch vom Kundendienst unter +1-800-396-4325 erhältlich.
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