Carillon Mitral Contour System verbessert signifikant funktionelle Mitralinsuffizienz
(24.02.2016, Pharma-Zeitung.de) KIRKLAND, Washington (USA) - Copyright by Business Wire - Cardiac Dimensions
Eine vor kurzem im Journal of Invasive Cardiology veröffentlichte monozentrische Studie zeigte, dass die Therapie mit dem Carillon® Mitral Contour System® von Cardiac Dimensions zu einer signifikanten Verbesserung der funktionellen (sekundären) Mitralinsuffizienz (FMR) führt. FMR ist eine Erkrankung, die die Symptome der Herzinsuffizienz verstärken kann.
Das Carillon-System ist eine Behandlungsoption für eine perkutane Mitral-Annuloplastie, das schnell und sicher mit Standard-Interventionstechniken eingesetzt werden kann. Die Effizienz des Geräts konnte in mehreren klinischen Studien überzeugend nachgewiesen werden, da sich die Symptome, die Mitralinsuffizienz und die Lebensqualität der Patienten damit deutlich verbesserten.
Die an der Studie beteiligten Wissenschaftler wiesen darauf hin, dass die perkutane Behandlung für FMR aufgrund der weit verbreiteten Prävalenz und dem Mangel an verfügbaren alternativen Therapien klinisch wertvoll ist1.
„Unter diesen praxisnahen Bedingungen haben wir einen deutlichen Rückgang der Mitralinsuffizienz und eine anhaltende Verbesserung der Erkrankung mit der Zeit beobachtet, wobei die Mehrheit der Patienten klinische Erfolge aufwies, die mit den Ergebnissen der TITAN-Studie vergleichbar sind“, so Dr. Norbert Klein, Abteilung für Kardiologie und Angiologie am Uniklinikum Leipzig und Hauptverfasser der Studie. „Zudem beobachteten wir kurze Eingriffszeiten, einfache Implantation und Kompatibilität mit anderen kardiologischen Therapien.“
Die Daten stammen aus einer prospektiven, monozentrischen, nicht randomisierten Beobachtungsstudie 17 konsekutiver Patienten, die trotz stabiler, optimierter medikamentöser Therapie unter mittelschwerer bis schwerer FMR litten. Die Patienten wurden aufgrund ihres hohen chirurgischen Risikos, gemäß Bewertung nach EuroSCORE II und STS-Score, für einen perkutanen anstatt eines chirurgischen Eingriffs ausgewählt.
Über Cardiac Dimensions®
Cardiac Dimensions ist ein privat geführtes Medizintechnikunternehmen, das das einzige rechtsseitige, minimal invasive Produkt entwickelt hat, das speziell auf die Behandlung der funktionellen (sekundären) Mitralinsuffizienz (FMR) ausgerichtet ist. Die neuartige interventionelle Technologie des Unternehmens, das Carillon®Mitral Contour System®, ist eine Behandlungsoption für eine perkutane Mitral-Annuloplastie, die schnell und sicher mit standardmäßigen Interventionstechniken eingesetzt werden kann. Das implantierbare System besteht aus einem Distal- und einem Proximalanker, die mit einem Formband verbunden sind. Die Venenanatomie des Herzens wird genutzt, um den Mitralanulus zu regenerieren. Mit dieser Methode ist es möglich, die Dilation des Anulus zu reduzieren. So wird die Hauptursache der funktionellen Mitralinsuffizienz (FMR) behoben. Die Effizienz des Carillon-Systems konnte überzeugend nachgewiesen werden, da sich die Symptome, die Mitralinsuffizienz und die Lebensqualität der Patienten damit deutlich verbesserten. Zudem stehen nach der Nutzung des Carillon-System weiter sämtliche Optionen einer begleitenden Therapie zur Verfügung, womit es sich ideal als First-Line-Therapie für FMR eignet. Das Gerät ist in Europa zugelassen. Cardiac Dimensions ist in Kirkland im US-Bundesstaat Washington, in Sydney, Australien und in Frankfurt am Main tätig. Weitere Informationen erhalten Sie auf der Unternehmens-Website unter http://www.cardiacdimensions.com/DE
Cardiac Dimensions, Carillon und Mitral Contour System sind eingetragene Warenzeichen von Cardiac Dimensions.
1Siminiak T, Wu JC, Haude M, et al. Treatment of functional mitral regurgitation by percutaneous annuloplasty: results of the TITAN Trial (Therapie der funktionellen Mitralinsuffizienz durch perkutane Anuloplastie: Ergebnisse der TITAN-Studie). European Journal of Heart Failure. Aug; 14(8): 931-938.
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