Cell Signaling Technology erweitert Portfolio um GMP-Funktionen
(13.10.2015, Pharma-Zeitung.de) DANVERS, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Cell Signaling Technology, Inc.
Cell Signaling Technology, Inc. (CST), ein weltweiter Anbieter hochqualitativer Antikörper, hat heute bekannt gegeben, dass seine erstklassigen rekombinanten monoklonalen Kaninchen-Antikörper, die mithilfe der firmeneigenen XMT®- und NG-XMTTM-Entdeckungstechnologie entwickelt wurden, ab sofort unter Einhaltung der Anforderungen der „Good Manufacturing Practices” (GMP) hergestellt werden können.
„Angesichts des Wachstums auf dem Gebiet der translationalen Forschung und personalisierten Medizin brauchen unsere Kunden verstärkt auf Antikörper basierende diagnostische In-vitro-Tests, die außergewöhnlich gut charakterisierte Antikörper gemäß GMP-Standard voraussetzen”, erklärte Roberto Polakiewicz, Chief Scientific Officer bei CST. „Sie können nunmehr einen einzigen monoklonalen Antikörper mit der Spezifität und Sensitivität aus einer bewährten, vertrauten Quelle von der Forschung bis hin zu klinischen Anwendungen verwenden, was die Kontinuität ihrer Entwicklungsbemühungen im Bereich translationale Testverfahren sichert.”
Das breite Portfolio monoklonaler Kaninchen-Antikörper von CST umfasst zentrale translationale Zielstrukturen wie ALK, ROS1 und PD-L1. Die heutige Bekanntgabe kommt im Anschluss an die jüngste Ankündigung von Ventana Medical Systems, laut der das Unternehmen die Genehmigung seitens der US-Arzneimittelbehörde für einen diagnostischen Begleittest zu IHC erhalten hat, der auf dem ALK-Antikörper-Klon D5F3® von CST basiert.
Der Weg zur GMP-Konformität bei CST wurde durch das Hinzukommen einer 87.500 Quadratfuß großen Fertigungsstätte geebnet, die nach ISO 9001:2008 zertifiziert ist und den Anforderungen der FDA für die GMP-konforme Herstellung monoklonaler Antikörper entspricht.
Über CSTCell Signaling Technology (CST) ist ein Privatunternehmen in Familienbesitz, das von Wissenschaftlern gegründet wurde und sich der Bereitstellung hochwertiger Forschungsinstrumente für die biomedizinische Forschungsgemeinschaft verschrieben hat. Das Unternehmen beschäftigt Mitarbeiter an seinem US-amerikanischen Hauptsitz in Massachusetts sowie an seinen Niederlassungen in den Niederlanden, in China und in Japan.
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