CeloNova BioSciences erhält Erweiterung der Indikation auf Leberkrebs
(04.09.2014, Pharma-Zeitung.de) SAN ANTONIO, Texas (USA) - Copyright by Business Wire - CeloNova BioSciences, Inc.
Erweiterung der Indikation von Mikrokugeln für Embolisierung von Hepatomen ist neu in der Branche
CeloNova BioSciences, Inc. hat heute die 510(k)-Freigabe durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt gegeben, mit der die Indikation für die innovativen Mikrokugelprodukte Oncozene® und Embozene® des Unternehmens um die Behandlung von Hepatomen erweitert wird. Hepatome, auch als hepatozelluläre Karzinome (HCC, Hepatocellular Carcinoma) bezeichnet, sind weltweit die sechsthäufigste Art von Krebs, die dritthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle und in den USA und Europa die häufigste Todesursache bei Zirrhosepatienten1. Oncozene® und Embozene® sind präzise kalibrierte Mikrokugeln für die Behandlung von Hepatomen durch Anhalten der Durchblutung.
„CeloNova setzt sich für die Bereitstellung der besten Behandlungsoptionen für Patienten mit Leberkrebs ein”, sagte Dr. Jane Ren, Senior Vice President und Chief Technology Officer bei CeloNova. „Die Oncozene- und Embozene-Mikrosphären sind dafür konzipiert, Selektivität, Präzision und Beständigkeit zu ermöglichen, um unsere Ärzte bei der Verbesserung der Ergebnisse für ihre Patienten zu unterstützen.”
Dr. med. Ziv J. Haskal, ordentlicher Professor für interventionelle Radiologie an der Universität Virginia, kommentierte: „Es ist äußerst spannend, dass es jetzt eine tumorspezifische Indikation für ein sphärisches Embolikum gibt. Die Mikrokugeln von CeloNova bieten potentiell hohe Qualität für meine Hepatompatienten.”
„Die Freigabe von Oncozene und Embozene durch die FDA für die Embolisierung von Hepatomen bedeutet Unterstützung für eine weitere Behandlungsoption für Ärzte und Patienten in ihrem Kampf gegen primären Leberkrebs”, sagte Martin J. Landon, Präsident und CEO von CeloNova. „Diese Freigabe stellt branchenweit ein Novum dar und bedeutet einen weiteren Meilenstein auf unserem Weg zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten und für unseren Auftrag, durch die Entwicklung innovativer Technologien, die zur Veränderung der medizinischen Praxis beitragen, zu einem der führenden Akteure in diesem Bereich zu werden.”
Über das Unternehmen
CeloNova BioSciences, Inc. hat seinen Hauptsitz in San Antonio (Texas) und ist ein internationales Medizintechnikunternehmen, das eine Produktfamilie in den Bereichen interventionelle Kardiologie und endovaskulare Produkte entwickelt, herstellt und vermarktet. Unsere Produkte werden in Carlsbad (Kalifornien, USA) und in Ulm (Baden-Württemberg) entwickelt und hergestellt. Die Regionalbüros des Unternehmens befinden sich in Deutschland, Frankreich, Großbritannien, den Niederlanden und Österreich. Weitere Informationen über CeloNova BioSciences finden Sie auf der Unternehmenswebsite unter www.celonova.com.
Referenzen:
1. Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005;55:74–108.
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