Das CardioMEMS-System von St. Jude Medical gegen Herzinsuffizienz ist die gemäß Therapierichtlinien bevorzugte neue Methode für Patienten in Europa

(07.06.2016, Pharma-Zeitung.de) ST. PAUL, Minnesota (USA) - Copyright by Business Wire - St. Jude Medical, Inc.

Laut den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie ist das CardioMEMS™-System ein empfehlenswertes Instrument zur Behandlung von ordnungsgemäß identifizierten Patienten mit Herzinsuffizienz

St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass sein CardioMEMS™-System als gezieltes Therapie- und Überwachungsinstrument für Patienten mit Herzinsuffizienz in die Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) aufgenommen wurde. Die neuen ESC-Richtlinien für die klinische Praxis aus dem Jahr 2016 befassen sich mit der Diagnose und Behandlung von akuter und chronischer Herzinsuffizienz und beinhalten erstmals die Überwachung des Pulmonalarteriendrucks mithilfe des CardioMEMS-Systems.



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The CardioMEMS HF System uses a miniaturized, wireless monitoring sensor that is implanted in the pulmonary artery. (Photo: Business Wire)

Aussagekräftige klinische Daten aus der CHAMPION-Studie wurden zur Festlegung der entsprechenden Empfehlung des CardioMEMS-Systems mit Klassifizierung IIb für die richtliniengeleitete Therapie von Patienten mit Herzinsuffizienz herangezogen.

„Die ESC-Richtlinie für das CardioMEMS-System bietet Ärzten eine Orientierungshilfe für die ordnungsgemäße Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz, wodurch das Risiko wiederholter Krankenhauseinlieferungen wegen Herzinsuffizienz gesenkt werden kann“, sagte Dr. Giovanni Battista Perego vom Istituto Auxologico Italiano in Mailand.

Die Daten, die dieser Entscheidung zugrunde liegen, beinhalten Nachweise aus der CHAMPION-Studie, die für sämtliche Patienten mit Herzinsuffizienz der Kategorie III gelten, und zwar ungeachtet ihrer Auswurffraktion (ein Maß dafür, wie viel Blut aus dem Herzen ausgestoßen wird).

Klinische Daten aus der CHAMPION-Studie wurden wie folgt publiziert:

  • Drahtlose hämodynamische Überwachung der Pulmonalarterie bei chronischer Herzinsuffizienz: eine randomisierte und kontrollierte Studie („The Lancet“)
  • Dauerhafte Wirksamkeit des Pulmonalarteriendrucks als Leitfaden zur Anpassung der therapeutischen Maßnahmen bei chronischer Herzinsuffizienz: vollständige Verlaufsergebnisse aus der randomisierten CHAMPION-Studie „Journal of the American College of Cardiology“)

„Wir sind sehr zufrieden mit der Aufnahme des CardioMEMS-Systems in diese Richtlinien und bedanken uns bei der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie, dass sie dafür gesorgt hat, diese Technologie für Patienten mit Herzinsuffizienz besser verfügbar zu machen“, sagte Dr. Philip B. Adamson, medizinischer Leiter und Vorstand der Abteilung für medizinische Angelegenheiten bei St. Jude Medical.

Das CardioMEMS-System ist der erste und einzige mit der CE-Kennzeichnung versehene Herzinsuffizienz-Monitor, der im ärztlichen Einsatz nachweislich einen signifikanten Rückgang der Anzahl von Krankenhausaufnahmen aufgrund von Herzinsuffizienz bewirkt und die Lebensqualität von Patienten mit NYHA-Klassifikation III (New York Heart Association) verbessert. Die im The Lancet publizierten prospektiven Langzeitdaten untermauern die Effektivität des CardioMEMS-Systems hinsichtlich der Senkung der Anzahl von Krankenhauseinlieferungen infolge von Herzinsuffizienz insofern, als damit nachgewiesen wird, dass Ärzte dank dem System über die hämodynamischen Daten verfügen, mit denen sie die Behandlung ihrer unter Herzinsuffizienz leidenden Patienten aktiv angehen können.

In der CHAMPION-Studie wurde zunächst ein statistisch und klinisch signifikanter Rückgang der Anzahl von Krankenhausaufnahmen aufgrund von Herzinsuffizienz nach sechs Monaten um 28 Prozent sowie ein entsprechender Rückgang während eines durchschnittlichen Nachsorgezeitraums von 15 Monaten um 37 Prozent nachgewiesen. Das CardioMEMS-System ist die einzige bewährte Behandlung für Patienten mit Herzinsuffizienz und einer erhaltenen Auswurffraktion, was auf ungefähr die Hälfte aller Patienten mit Herzinsuffizienz zutrifft.

Außerdem legen unlängst in der Zeitschrift Circulation: Heart Failure veröffentlichte Daten nahe, dass durch das CardioMEMS-System die Quote der erneuten stationären Aufnahmen innerhalb von 30 Tagen unter den nach Medicare versicherten Patienten erheblich reduziert werden konnte.

Etwa 23 Millionen Menschen auf der Welt leiden an kongestiver Herzinsuffizienz, und jedes Jahr werden weltweit zwei Millionen neue Fälle diagnostiziert.

Über den Geschäftsbereich für Herzinsuffizienz bei St. Jude Medical

St. Jude Medical leistet auf dem Gebiet der Behandlung von Herzinsuffizienz mit innovativen Lösungen wie dem CardioMEMS-System, bahnbrechender quadripolarer Technologie sowie auf bestimmten europäischen Märkten mit dem linksventrikulären Assistenzsystem HeartMate 3™ und unserem MultiPoint™-Stimulationssystem Pionierarbeit. St. Jude Medical arbeitet mit Herzinsuffizienzspezialisten, Ärzten und Interessenvertretern zusammen, um innovative und kostengünstige Lösungen zu entwickeln, die zu einer Reduktion der Krankenhausaufenthalte beitragen und die Lebensqualität von Herzinsuffizienzpatienten rund um die Welt verbessern.

Weitere Informationen über den Schwerpunktbereich Herzinsuffizienz bei St. Jude Medical erhalten Sie im Medienkit von St. Jude Medical zu Herzinsuffizienz oder im PULSE-Blog von St. Jude Medical.

Patienten finden weitere Informationen über Herzinsuffizienz unter www.heartfailureanswers.com.

Über St. Jude Medical

St. Jude Medical ist ein führendes internationales Medizintechnikunternehmen und setzt sich für einen Wandel bei der Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen der Welt ein. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung kostengünstiger Medizintechnik, die weltweit das Leben von Patienten rettet und verbessert. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota hat weltweit etwa 18.000 Mitarbeiter und ist in fünf Schwerpunktbereichen tätig: Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Neuromodulation, herkömmliches Herzrhythmusmanagement sowie Herz-Kreislauf-Krankheiten. Weitere Informationen finden Sie unter sjm.com oder folgen Sie uns auf Twitter @SJM_Media.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten mit sich bringen. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen zählen die Erwartungen, Pläne und Prognosen des Unternehmens, darunter potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Zulassungen und zukünftige Produkteinführungen sowie prognostizierte Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten zählen Marktbedingungen und weitere Faktoren außerhalb des Einflussbereichs des Unternehmens sowie die Risikofaktoren und anderen Warnhinweise, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschrieben werden, so zum Beispiel in den Abschnitten „Risk Factors” und „Cautionary Statements” im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr bis zum 2. Januar 2016 und im Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal bis zum 2. April 2016. Das Unternehmen plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich unter keinen Umständen dazu, irgendjemandem eine solche Aktualisierung zukommen zu lassen.

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