electroCore sucht Unterstützung bei Piper Jaffray, um das wachsende Interesse aus Pharmakreisen zu bewältigen
(18.08.2014, Pharma-Zeitung.de) BASKING RIDGE, New Jersey - Copyright by Business Wire - electroCore
electroCore, ein führendes Unternehmen im boomenden Bereich der Elektrozeutika, hat Piper Jaffray berufen, das Unternehmen bei seinen Gesprächen mit Pharmaunternehmen, die an Partnerschaften mit electroCore zur Kommerzialisierung seiner bahnbrechenden nichtinvasiven Vagusnerv-Stimulationstherapie (nVNS) interessiert sind, zu unterstützen.
„Das Interesse vonseiten der Pharmabranche, bei Medizintechnik- und selbst bei Technologieunternehmen hat in den letzten 6 Monaten deutlich zugenommen”, erklärte JP Errico, CEO und Gründer von electroCore. „Wir wollten alle Zukunftschancen analysieren - von Partnerschaften bis hin zu der Option, unabhängig zu bleiben. Daher führten wir Gespräche mit mehreren Banken, um bei diesem Vorgehen Unterstützung zu erhalten und entschieden uns zugunsten von Piper Jaffray. Wir sind vollständig frei in unserer Entscheidung im Hinblick auf neue Verträge, da unsere Finanzierung bis 2016 zu 100 % gesichert ist. Da wir nun davon ausgehen, dass es sich bei nVNS um eine viel versprechende Behandlungsmethode bei primären Kopfschmerzen handelt, möchten wir bei all unseren Optionen äußerst vorsichtig vorgehen, während wir mit dem Aufbau der Vertriebsorganisation beginnen.”
electroCore, ein in den Vereinigten Staaten ansässiges Unternehmen, hat nichtinvasive Vagusnerv-Stimulationstherapien (nVNS) entwickelt, die von den Patienten zur Behandlung unterschiedlicher neurologischer, psychiatrischer, respiratorischer und anderer Erkrankungen selbst verabreicht werden. Der Fokus wurde zunächst auf primäre Kopfschmerzen (Migräne und Clusterkopfschmerzen) gelegt. Das Unternehmen hat kontinuierliche Studien zur Untersuchung von Erkrankungen der Atemwege, Störungen der gastrointestinalen Motilität, Depressionen und Angstzuständen durchgeführt.
In Europa erhielt die nVNS-Technologie die CE-Kennzeichnung für primäre Kopfschmerzen, Bronchokonstriktion, Epilepsie, Störungen der gastrointestinalen Motilität sowie Depressionen und Angstzustände. Die Technologie wurde darüber hinaus für die akute und prophylaktische Behandlung von Clusterkopfschmerzen, Migräne und Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch in Südafrika, Indien, Neuseeland, Australien, Kolumbien, Brasilien und Malaysia sowie in Kanada für Clusterkopfschmerzen zugelassen. Die Zulassung in den Vereinigten Staaten wird voraussichtlich 2015 erfolgen.
electroCore gab am 1. Juli bekannt, dass seine im April letzten Jahres bekannt gegebene Finanzierungsinitiative in Höhe von 40 Mio. US-Dollar von allen Parteien, einschließlich des Merckschen Global Health Innovation Fund und der Private-Equity-Gesellschaften Easton Capital und Core Ventures um 10 Mio. US-Dollar überzeichnet wurde. Die letzte Tranche von 15 Millionen der 40 Mio. US-Dollar war optional. Nach eingehenden Beratungen zwischen den Investoren wurde sie jedoch um 10 Mio. US-Dollar auf insgesamt 50 Mio. US-Dollar erhöht. Das Unternehmen meldet, dass noch Mittel in Höhe von mehr als 25 Mio. US-Dollar zur Verfügung stehen.
electroCore hat in jüngster Vergangenheit auch die Ergebnisse von zwei von vier klinischen Studien bekannt gegeben (drei im Vergleich mit einem Scheingerät und eine Studie im Vergleich mit der Standardbehandlungsform). Die vollständigen Ergebnisse im Hinblick auf Prävention von Migräne und Clusterkopfschmerzen werden Mitte September im Rahmen des Europäischen Kongresses der Stiftung Kopfschmerz und Migräne (EHMTIC) in Kopenhagen vorgestellt.
Die vorläufigen, im Juni von der American Headache Society (AHS) bekannt gegebenen Ergebnisse der US-amerikanischen scheinkontrollierten Pilotstudie zur Untersuchung der nichtinvasiven Vagusnerv-Stimulationstherapie (nVNS) von electroCore zur Prävention chronischer Migräne konnten belegen, dass die Studie ihren Endpunkt (Nachweis der Sicherheit) erreicht hat. Darüber hinaus konnte eine Reduzierung der Anzahl der Kopfschmerztage pro Monat bei Patienten nachgewiesen werden, die von dem aktiven Gerät Gebrauch machten. Die Studie konnte zudem belegen, dass Patienten, die über einen längeren Zeitraum dieser Therapie unterzogen wurden, im Verlauf der Therapie eine progressive Abnahme der Kopfschmerztage verzeichneten.
Bereits zu einem früheren Zeitpunkt im Juni veröffentlichte electroCore die vorläufigen Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten europäischen Studie. Diese Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht. Endpunkt war die statistische Signifikanz der Reduzierung der Anzahl der Clusterkopfschmerzattacken im Vergleich zur Standardbehandlungsform. In der dritten und vierten Woche nach Therapiebeginn konnte die Anzahl der Clusterkopfschmerzattacken pro Woche bei mit nVNS behandelten Patienten um 46,3 % und bei Patienten, die der besten zur Verfügung stehenden Standardbehandlung unterzogen wurden, um 12,5 % (p=0,002) reduziert werden.
Dr. Charly Gaul, Chefarzt der Migräne- und Kopfschmerzklinik Königstein (Deutschland) und Studienleiter der Studie, erklärte: „Diese Studie ist eine der wenigen gut kontrollierten randomisierten Studien zu Präventivbehandlungen von Clusterkopfschmerzen. Die Fähigkeit der gammaCore Therapie von electroCore, die Anzahl der wöchentlichen Clusterkopfschmerzen bei diesen chronischen Patienten signifikant zu reduzieren, legt nahe, dass diese Therapieform eine bedeutende neue Behandlungsoption für diese extrem schmerzhafte und schwer zu behandelnde Erkrankung darstellt.”
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