EPIRUS und Ranbaxy geben Unterzeichnung von BOW015-Lizenzvereinbarung für zahlreiche Regionen bekannt
(08.01.2014, Pharma-Zeitung.de) ZUG, Schweiz, und NEW DELHI, Indien - Copyright by Business Wire - Epirus Biopharmaceuticals, Inc.
EPIRUS Switzerland GmbH, eine hundertprozentige Tochter der in Boston ansässigen EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc. („EPIRUS“), und Ranbaxy Laboratories Limited („RANBAXY“), ein Geschäftsbereich der Daiichi Sankyo Company, Tokio, gaben heute die Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für BOW015, eine biosimilare Version von Infliximab, für eine große Anzahl von Regionen bekannt, darunter ausgewählte südostasiatische Märkte, Nordafrika und verschiedene andere Absatzgebiete.
Gemäß den Bestimmungen der Vereinbarung werden EPIRUS und Ranbaxy BOW015, das von EPIRUS entwickelte Biosimilar-Molekül zu REMICADE®, zunächst in Indien vermarkten. EPIRUS veröffentlichte vor kurzem positive Phase-3-Daten für BOW015 und beantragte im November die Marktzulassung.
Nach der Markteinführung in Indien wird Ranbaxy die Zulassung und Vermarktung von BOW015 in anderen Regionen in Südostasien, Nordafrika und ausgewählten weiteren Absatzgebieten vorantreiben.
Als Gegenleistung für die Rechte an BOW015 in den genannten Regionen erhält EPIRUS während der Laufzeit der Vereinbarung Voraus-, Meilenstein- und Lizenzgebührenzahlungen.
„Wir freuen uns sehr, bei der Zulassung und Vermarktung dieses wichtigen Medikaments mit Ranbaxy zusammenzuarbeiten. Ranbaxy verfügt über die geeignete Ausrichtung und Infrastruktur in diesen Absatzgebieten für eine effektive Einführung dieses Medikaments auf diesen Märkten“, erklärte Amit Munshi, der President und CEO von EPIRUS.
Arun Sawhney, der CEO und Managing Director von Ranbaxy, kommentierte: „Wir sind sehr glücklich, bei der Bereitstellung dieses wichtigen hochwertigen Biosimilar-Medikaments mit EPIRUS zusammenzuarbeiten. Wir werden unsere umfangreichen Front-End-Kompetenzen dazu nutzen, dieses Produkt in Indien und anderen Teilen der Welt zur Verfügung zu stellen.“
Über BOW015
BOW015 ist eine biosimilare Version von Infliximab, einer biologischen Therapie, die unter dem Namen REMICADE® vermarktet wird. EPIRUS hat erfolgreich eine Phase-3-Studie abgeschlossen, in der der vorgegebene Endpunkt – der Nachweis der Vergleichbarkeit von BOW015 und REMICADE®, gemessen am ACR20-Ansprechen von Patienten mit schwerer rheumatoider Arthritis (RA) – erreicht wurde. Die Studie ergab ferner keine bedeutsamen Unterschiede zwischen BOW015 und REMICADE® hinsichtlich der Sicherheit oder Immunogenität. EPIRUS plant, im Laufe der kommenden zwölf Monate Zulassungsanträge für BOW015 bei den Aufsichtsbehörden ausgewählter Schwellenländer einzureichen.
Über EPIRUS
EPIRUS entwickelt eine umfassende Pipeline biosimilarer monoklonaler Antikörper und therapeutischer Proteine für die Vermarktung in Schwellenländern. Diese Pipeline ist für eine „In Market, For Market™“-Produktionskonfiguration ausgelegt, die in vielen Schlüsselmärkten und -regionen strategische und wirtschaftliche Vorteile bringt.
In enger Zusammenarbeit mit Partnerunternehmen in Brasilien, Südafrika, Russland, der Türkei und anderen Zielmärkten widmet sich EPIRUS dem Transfer von Produkttechnologie, der Gestaltung und dem Bau von Produktionsanlagen, der Erfüllung der Anforderungen im jeweiligen lokalen regulatorischen Umfeld und der Vermarktung der Produkte.
In Gebieten, in denen die „In Market, For Market™“-Strategie nicht verfolgt wird, arbeitet Epirus mit führenden Handelspartnern zusammen, um die Produkte zu lizenzieren und auf den Markt zu bringen.
Durch eine koordinierte globale Entwicklung und die lokale Herstellung seiner Pipelineprodukte ermöglicht EPIRUS den Patienten einen schnelleren Zugang zu diesen wichtigen Medikamenten.
Über Ranbaxy
Ranbaxy Laboratories Limited, das größte Pharmaunternehmen Indiens, ist ein integrierter, forschungsbasierter, internationaler Anbieter, der ein breites Spektrum hochwertiger, erschwinglicher Generika herstellt und das Vertrauen von medizinischen Fachkräften und Patienten in vielen Regionen genießt.
Die anhaltende Fokussierung von Ranbaxy auf Forschung und Entwicklung resultierte in mehreren Zulassungen in Industrie- und Schwellenländern, von denen sich viele auf proprietäre neue Arzneimittelabgabesysteme und Technologien erstrecken, die in unternehmenseigenen Laboren entwickelt wurden. Das Unternehmen hat seine Konzentration auf die Generika-Forschung weiter verstärkt und ist zunehmend in komplexeren Bereichen und Spezialgebieten tätig. Ranbaxy bedient seine Kunden in mehr als 150 Ländern und besitzt ein wachsendes internationales Portfolio von verbundenen Unternehmen, Joint Ventures sowie Kooperationen. Das Unternehmen unterhält Standorte in 43 Ländern und Produktionsniederlassungen in acht Ländern.
Ranbaxy gehört zur Daiichi Sankyo Group. Ranbaxy führt mittels strategischer Möglichkeiten zur Einlizenzierung und seines hybriden Geschäftsmodells mit Daiichi Sankyo – einem führenden, weltweit tätigen Innovationsführer im pharmazeutischen Bereich mit Hauptsitz im japanischen Tokio – viele zukunftsweisende Produkte auf Märkten rund um den Globus ein, auf denen es über eine starke Präsenz verfügt. Dies steht im Einklang mit den Bemühungen des Unternehmens, die Verbreitung von Medikamenten und den Zugang zu ihnen weltweit zu verbessern. Weitere Informationen finden Sie unter www.ranbaxy.com.
Unsere Philosophie: Qualität und Patienten an erster Stelle.
REMICADE® ist eine eingetragene Marke von Johnson and Johnson (www.jnj.com).
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