ERYTECH ernennt Dr. Iman El-Hariry zum Chief Medical Officer
(16.07.2015, Pharma-Zeitung.de) BOSTON und LYON (Frankreich) - Copyright by Business Wire - ERYTECH
Regulatorische Nachrichten:
ERYTECH Inc., die US-amerikanische Konzerngesellschaft von ERYTECH Pharma (Euronext Paris: ERYP) (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), ein französisches Biopharma-Unternehmen, das innovative Behandlungen zur „Tumor-Aushungerung" bei akuter Leukämie und anderen onkologischen Indikationen mit bislang ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, gibt die Ernennung von Iman El-Hariry zum Chief Medical Officer und Global Head of Medical, Clinical and Regulatory Affairs bekannt.
Iman El-Hariry, M.D., Ph.D., ist eine Onkologin mit einer mehr als 15-jährigen Erfahrung in der internationalen Produktentwicklung der globalen Biopharmabranche. Hierzu zählen ihre Tätigkeiten als Vice President Clinical Research bei Syntha Pharmaceuticals (Boston), als Global Head Oncology bei Astellas APGD (Chicago) und als Group Director Clinical Oncology bei GSK (London). Sie leitete äußerst erfolgreich die Entwicklung unterschiedlicher Produkte und war für die regulatorischen Verfahren sowohl in Europa als auch in den Vereinigten Staaten verantwortlich. In ihrem Büro in Boston und als Chief Medical Officer bei ERYTECH Inc. wird Dr. El-Hariry als Global Head of Medical, Clinical and Regulatory Affairs verantwortlich zeichnen. Sie wird ihr Hauptaugenmerk auf die Zulassung von ERYASP/GRASPA® in Europa zur Behandlung akuter lymphoblastischer Leukämie, die Leitung der laufenden klinischen Studien zu akuter myeloischer Leukämie (AML) und Pankreaskrebs in Europa und die Entwicklung von ERYASP in den Vereinigten Staaten richten. Sie war in den vergangenen Monaten bereits als Beraterin für das Unternehmen tätig.
Dr. El-Hariry hat einen akademischen Grad als M.D. (Hons) an der Alexandria Medical School in Alexandria (Ägypten) und einen akademischen Grad als Ph.D. am Imperial College of Science and Medicine in London (Großbritannien) erworben.
„Dies ist wahrlich ein aufregender Zeitpunkt für den Eintritt in das Unternehmen ERYTECH”, so Dr. El-Hariry. „Das Einkapseln von Enzymen in roten Blutkörperchen ist Grundlage einer innovativen Plattform, die über ein enormes Potenzial für einen bedeutenden Durchbruch in der Krebsbehandlung verfügt. GRASPA® ist der Leitwirkstoff mit überzeugender klinischer Aktivität und einem vorteilhaften Sicherheitsprofil für Patienten mit rezidivierender akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL). ERYMET ist ein weiteres aufregendes neues Programm, das einen wahrlich neuartigen Ansatz für die Behandlung von Krebs bietet. Ich freue mich auf die Zusammenarbeit im Rahmen dieser Programme.”
„Wir sind äußerst erfreut, Dr. El-Hariry in unserem Team begrüßen zu können. Sie bringt eingehende Erfahrungen bei der Entwicklung onkologischer Präparate und im Bereich Regulatory Affairs in Europa und den Vereinigten Staaten in das Unternehmen ein und wird eine wichtige Rolle bei der Umsetzung unserer ehrgeizigen Pläne einnehmen”, erklärte Gil Beyen, Chairman und CEO von ERYTECH Pharma.
Über ERYTECH und ERY-ASP/GRASPA®: www.erytech.com
ERYTECH ist ein 2004 in Lyon gegründetes französisches Biopharma-Unternehmen, das Krebspatienten, insbesondere mit akuter Leukämie und bestimmten soliden Tumoren, neue Behandlungschancen eröffnet. Durch das Einkapseln des Enzyms Asparaginase in roten Blutkörperchen ist es ERYTECH gelungen, mit ERY-ASP/GRASPA® eine neuartige Behandlung zu entwickeln, die Krebszellen durch „Tumor-Aushungerung“ bekämpft und die Nebenwirkungen erheblich verringert. Wie jüngst angekündigt, wird ERY-ASP/GRASPA® die Phase III der klinischen Entwicklung für die Indikation akute lymphatische Leukämie (ALL) mit positiven Daten abschließen und befindet sich nun in einer klinischen Studie der Phase IIb für die Indikation akute myeloische Leukämie (AML) in Europa. Ferner befindet sich das Produkt in den USA in Phase I der klinischen Entwicklung für die Indikation ALL.
Jedes Jahr werden rund 50.000 Patienten mit einer der beiden Formen der akuten Leukämie diagnostiziert, der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML). Bis heute können für rund 80 Prozent dieser Patienten, darunter insbesondere Erwachsene und Patienten mit Rezidiven, die derzeitigen Darreichungsformen von Asparaginase aufgrund der Toxizität nicht verwendet werden. Mit seinem vermutlich verbesserten Sicherheitsprofil soll die Entwicklung von ERY-ASP/GRASPA® es ermöglichen, dass alle - selbst stark geschwächte - Leukämiepatienten behandelt werden können, was einem Marktpotenzial von mehr als einer Milliarde Euro entspricht.
Das Unternehmen arbeitet außerdem an der Ergänzung weiterer Indikationen, darunter solide Tumoren und bestimmte Orphan-Indikationen außerhalb der Onkologie. Es beginnt derzeit mit einer Phase-II-Studie zu Pankreaskrebs und untersucht weitere solide Tumorindikationen für ERY-ASP.
ERYTECH hat den Orphan-Drug-Status für ERY-ASP/GRASPA® bei ALL, AML und Pankreaskrebs in Europa und den USA erhalten und unterhält eine eigene Betriebsstätte für die GMP-konforme Herstellung in Lyon (Frankreich) sowie eine Anlage für die klinische Fertigung in Philadelphia (USA). Das Unternehmen hat mit Orphan Europe (Recordati-Gruppe) eine Lizenz- und Vertriebspartnerschaft für ALL und AML in Europa und mit TEVA für ALL in Israel abgeschlossen.
ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech. ERYTECH ist zudem in den USA im Rahmen des ADR-Programms Level 1 notiert (OTC, Ticker EYRYY).
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen und Schätzungen in Bezug auf die finanzielle Lage, die Betriebsergebnisse, die Strategie, das Projekt und die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment beinhalten. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u.a. durch die Verwendung von Wörtern wie „überzeugt sein”, „davon ausgehen”, „erwarten”, „beabsichtigen”, „planen”, „anstreben”, „schätzen”, „können”, „werden” und „fortführen” sowie ähnlichen Begriffen erkennbar. Zukunftsbezogene Aussagen sind alle Informationen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Bekanntgabe als angemessen erachtet wurden, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht vom Unternehmen beeinflussbar sind. Für künftige Produkte kann nicht gewährleistet werden, dass sie die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten oder sich als kommerziell erfolgreich erweisen werden. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Erfolge von ERYTECH oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. Die von ERYTECH Pharma bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org) eingereichten Dokumente, die zudem auf unserer Website (www.erytech.com) erhältlich sind, beschreiben solche Risiken und Unwägbarkeiten. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten ausschließlich am Tag der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Die Leser sollten sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsbezogenen Aussagen verlassen. ERYTECH unterliegt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens oder bei Ereignissen, Bedingungen oder Umständen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht nach französischem Recht verlangt wird.
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