ERYTECH fügt seinem Entwicklungsportfolio im Bereich „Tumor-Aushungerung" neuen Produktkandidaten hinzu
(09.04.2014, Pharma-Zeitung.de) LYON, Frankreich - Copyright by Business Wire - ERYTECH Pharma
- ERYTECH verkapselt neues Enzym, Methionin-γ-Lyase (MGL), in roten Blutkörperchen
- Ausweitung des Einsatzes der firmeneigenen Technologie auf dem Gebiet der Onkologie
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (Euronext Paris: FR0011471135 - ERYP), ein französisches Biopharma-Unternehmen, das innovative Behandlungsformen für akute Leukämie und andere onkologische Indikationen mit nicht gedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, gibt Entwicklungspläne für ERY-MET bekannt, ein neuer Produktkandidat im Bereich Tumor-Aushungerung.
Im Gegensatz zu normalen Zellen sind Tumorzellen von der externen Zufuhr von bestimmten Aminosäuren abhängig, weil sie diese nicht synthetisieren können. Der vollständige oder teilweise Mangel an diesen Aminosäuren im Blutkreislauf entzieht diesen Tumorzellen die nötigen Nährstoffe und kann zum Aushungern des Tumors führen. Die Enzyme, die für den Abbau der Aminosäuren sorgen, haben häufig eine kurze Halbwertszeit und werden oft mit vielen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht. Deren Verkapselung in roten Blutkörperchen kann ihre Halbwertszeit verlängern und ihre Toxizität verringern.
Gezeigt wurde dieses Prinzip in klinischen Studien über GRASPA®/ERY-ASP1, das führende Produkt des Unternehmens und derzeit in der Phase III für die Indikation akute lymphatische Leukämie (ALL). ERY-ASP besteht aus in roten Blutkörperchen eingekapseltem Asparaginase und bewirkt den systemischen Abbau von Asparagin.
Parallel zur Entwicklung von ERY-ASP hat ERYTECH im Laufe der letzten Jahre andere therapeutische Präparate zum Aushungern von Tumoren, die von der Einkapselung in roten Blutkörperchen profitieren, intensiv erforscht. Für dieses Vorhaben bekommt das Unternehmen von der französischen Regierung eine Fördersumme von sieben Millionen Euro2.
Im Ergebnis führte dies zur Identifikation des neuen Produktkandidaten ERY-MET, der aus in roten Blutkörperchen eingekapselter Methionin-γ-Lyase (MGL) besteht. MGL bewirkt den Abbau der Aminosäure Methionin und hat das Potenzial, durch die Verminderung dieser Aminosäure das Aushungern von Tumoren bei mehreren Krebsindikationen herbeizuführen. MGL hat in seiner natürlichen Form eine sehr kurze Halbwertszeit und ist stark abhängig von einem Co-Faktor, der insbesondere in roten Blutkörperchen enthalten ist. Dank der firmeneigenen Verkapselungstechnik ist es ERYTECH gelungen, MGL in roten Blutkörperchen auf relativ stabile Weise einzukapseln. Die in vivo Halbwertszeit des eingekapselten Enzyms wurde auf mehrere Tage verlängert, im Vergleich zu wenigen Stunden in seiner freien Form.
Auf Grundlage dieser vielversprechenden vorklinischen Ergebnisse wird das Unternehmen mit der vorklinischen Entwicklung fortfahren und in die klinische Testphase übergehen. Die Übertragung auf den industriellen Maßstab für die Fertigung wird in den kommenden Monaten erfolgen, während eine Phase-I-Studie am Menschen für 2015 geplant ist. Die Produktionsstätte von ERYTECH ist für die Fertigung von ERY-MET vollständig ausgestattet. Das Produkt fällt unter den Schutz der Kernpatente des Unternehmens sowie eines spezifischen Patentantrags.
„Wir sind sehr motiviert, dieses neue und vielversprechende Produkt mit eingekapseltem MGL zu entwickeln und damit das Potenzial unserer Technologie in Bezug auf die Einkapselung von therapeutischen Präparaten in roten Blutkörperchen zu bestätigen. Rote Blutkörperchen sind mit Sicherheit die besten Trägersubstanzen für MGL, weil dieses Enzym stark von einem Co-Faktor abhängt, nämlich eine Form von Vitamin B6, das insbesondere in roten Blutkörperchen vorkommt”, erklärte Dr. Yann Godfrin, Mitgründer und Chief Scientific Officer von ERYTECH Pharma.
„Dieses Projekt passt sehr gut in unsere IPO-Strategie, insofern als wir durch die Entwicklung von ERY-ASP für den Einsatz bei hämatologischen und soliden Tumoren einen strategischen Wert schaffen wollen. Dabei verfolgen wir die Ausweitung des Einsatzes unserer firmeneigenen Technologie und die Erweiterung unseres Produktportfolios auf dem Gebiet der Onkologie”, so Gil Beyen, Chairman und CEO von ERYTECH Pharma.
Über ERYTECH und ERY-ASP/GRASPA®: www.erytech.com
ERYTECH ist ein 2004 in Lyon gegründetes französisches Biopharma-Unternehmen, das Krebspatienten, insbesondere mit akuter Leukämie und bestimmten soliden Tumoren, neue Behandlungschancen eröffnet.
Jedes Jahr werden rund 50.000 Patienten mit einer der beiden Formen der akuten Leukämie diagnostiziert, der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML). Bis heute existiert für etwa 80 Prozent dieser Patienten, darunter insbesondere Erwachsene und Patienten mit Rezidiven, aufgrund der Toxizität der bestehenden Behandlungen keine adäquate Therapieoption. Durch das Einkapseln des Enzyms Asparaginase in roten Blutkörperchen ist es ERYTECH gelungen, mit ERYASP/GRASPA® eine neuartige und wirksame Behandlung zu entwickeln, die Leukämiezellen durch "Aushungern" bekämpft und die Nebenwirkungen erheblich verringert. Dadurch steht die Behandlungsoption auch stark geschwächten Patienten zur Verfügung. ERYASP/GRASPA® schließt derzeit die Phase III der klinischen Entwicklung für die Indikation akute lymphatische Leukämie (ALL) ab und wird in einer klinischen Studie der Phase IIb für die Indikation akute myeloische Leukämie (AML) geprüft. Das Produkt erhielt außerdem die Genehmigung der US-Zulassungsbehörde FDA, mit der klinischen Entwicklung für die Indikation ALL in den USA zu beginnen. ERYTECH hat mit Orphan Europe (Recordati Group) eine Vertriebspartnerschaft für Europa und mit TEVA für Israel abgeschlossen.
Das Unternehmen arbeitet außerdem an der Ergänzung weiterer Indikationen, darunter solide Tumoren und bestimmte Orphan-Indikationen außerhalb der Onkologie. ERYTECH unterhält eine eigene Betriebsstätte für die GMP-konforme Herstellung.
ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert. (ISIN Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC All Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small und CAC All Tradable.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen und Schätzungen in Bezug auf die finanzielle Lage, die Betriebsergebnisse, die Strategie, das Projekt und die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment beinhalten. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u. a. durch die Verwendung von Wörtern wie „überzeugt sein”, „davon ausgehen”, „erwarten”, „beabsichtigen”, „planen”, „anstreben”, „schätzen”, „können”, „werden” und „fortsetzen” sowie ähnlichen Begriffen erkennbar. Zukunftsbezogene Aussagen sind alle Informationen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die als angemessen erachtet wurde, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht vom Unternehmen beeinflussbar sind. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Erfolge von ERYTECH oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. Die von ERYTECH Pharma bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org), eingereichten Dokumente, die zudem auf unserer Website (www.erytech.com) erhältlich sind, beschreiben solche Risiken und Unwägbarkeiten. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten ausschließlich am Tag der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. ERYTECH übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens, Ereignissen oder Bedingungen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht nach französischem Recht erforderlich ist.
1 ERY-ASP ist der Entwicklungsname für die Produkte von ERYTECH, die auf der Einkapselung von Asparaginase in roten Blutkörperchen basieren. In Europa wird das Produkt auf dem Gebiet der akuten Leukämie unter der Marke GRASPA® vertrieben.2 In diesem, von Bpifrance mitfinanzierten Programm, agieren Diaxonhit und INSERM U773 als Partner im Interesse der Entwicklung von ex-vivo Tumormodellen und Diagnosewerkzeugen, um das Ansprechen und Fortschreiten von Tumoren zu erkennen und zu überwachen.
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