ERYTECH gibt die Erteilung seines Kernprozesspatents in den Vereinigten Staaten und einer zusätzlichen Phase der Marktexklusivität von zwei Jahren bekannt
(17.09.2013, Pharma-Zeitung.de) LYON, Frankreich - Copyright by Business Wire - ERYTECH
- Kernprozesspatent in den USA erteilt mit zusätzlicher zweijähriger Verlängerungsphase
- Kerntechnologie und –produkte bis zum Jahr 2027 geschützt – mit Option auf Verlängerung bis 2032
- Patent nun in Europa, Japan, China, Australien, Hongkong und den USA erteilt
- Geistiges Eigentum von ERYTECH durch 12 Patentfamilien weltweit geschützt
ERYTECH (Paris:ERYP) (NYSE Euronext Paris: FR0011471135 - ERYP), ein französisches Biopharma-Unternehmen, das innovative Behandlungsformen für akute Leukämie und andere onkologische Indikationen mit nicht gedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, gibt bekannt, dass an das Unternehmen eine Mitteilung ergangen ist über die Erteilung des Kernprozesspatents in den USA mit einer zusätzlichen Phase der Marktexklusivität von zwei Jahren in den Vereinigten Staaten.
Dieses Patent unter dem Titel „Lysis/Resealing Process and Device for Incorporating an Active Ingredient, in particular Asparaginase or Inositol Hexaphosphate, in Erythrocytes“ beschreibt und macht Verfahren und Methoden zur Vorbereitung von Erythrozyten geltend, die (reproduzierbar) eine exakt definierte Menge aktiver Wirkstoffe für pharmazeutische Anwendungen enthalten. Dieses Patent bildet den wesentlichen Schutz der von ERYTECH entwickelten Technologieplattform und Produkte, einschließlich des GRASPA® Produkts, das im Rahmen der klinischen Phase-III-Studien zur Behandlung akuter Lymphoblastenleukämie (Rekrutierung vor kurzem abgeschlossen) und im Rahmen der Phase-IIIb-Studie zur Behandlung akuter myeloischer Leukämie verwendet wird.
Die Patentanmeldung wurde 2004 eingereicht und das Patent wurde inzwischen in Europa, Australien, China, Hongkong und Japan erteilt. Yann Godfrin, wissenschaftlicher Gründer von ERYTECH, ist der alleinige Erfinder und ERYTECH ist alleiniger Inhaber. Daher sind keinerlei Lizenzgebühren an eine dritte Partei zu entrichten.
Die Frist für dieses Patent wurde aktuell gemäß amerikanischem Recht und laut Patent Term Adjustment um zwei weitere Jahre verlängert. Dies bedeutet eine Schutzphase bis einschließlich 2027 in den Vereinigten Staaten. Diese Frist kann voraussichtlich durch eine Fristverlängerung im Zuge einer künftigen Marktzulassung bis zum Jahr 2032 verlängert werden.
Das Patentportfolio von ERYTECH umfasst heute 12 Patentfamilien weltweit, welche die Technologieplattform, Produkte des Unternehmens sowie ihre therapeutischen Anwendungen abdecken.
„Der Aufbau einer starken Marktposition in den USA ist wesentlicher Bestandteil unserer Wertsteigerungsstrategie. In Zusammenarbeit mit dem American Red Cross verfügen wir über eine vollständig validierte Produktionsstätte im Pilotmaßstab in Philadelphia. Wir bereiten den Beginn unserer ersten klinischen Studie in den USA vor und bauen nun unsere Position in diesem bedeutenden Gesundheitsmarkt weiter aus. Die Erteilung unseres Patents ist ein weiterer wichtiger Meilenstein auf diesem Weg”, so Pierre-Olivier Goineau, Mitbegründer und Chief Operating Officer von ERYTECH.
Über ERYTECH: www.erytech.com
ERYTECH ist ein 2004 in Lyon gegründetes französisches Biopharma-Unternehmen, das Krebspatienten, insbesondere mit akuter Leukämie, neue Behandlungschancen eröffnet. Jedes Jahr werden rund 50.000 Patienten mit einer der beiden Formen der Leukämie diagnostiziert, der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML). Bis heute existiert für rund 80 Prozent dieser Patienten, darunter insbesondere Erwachsene und rezidivierende Patienten, aufgrund der Toxizität der bestehenden Behandlungen keine adäquate Therapieoption. Das Marktpotenzial einer solchen Therapieoption beträgt mehr als eine Milliarde US-Dollar. Durch die Kapselung des Asparaginaseenzyms in roten Blutkörperchen ist es ERYTECH gelungen, mit GRASPA® eine neuartige und wirksame Behandlung zu entwickeln, die Leukämiezellen durch „Aushungern“ bekämpft und die Nebenwirkungen erheblich verringert. Dadurch steht die Behandlungsoption auch stark geschwächten Patienten zur Verfügung. GRASPA® schließt derzeit die Phase III der klinischen Entwicklung für die Indikation der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) ab und durchläuft die klinische Studie der Phase IIb für die akute myeloische Leukämie (AML). ERYTECH hat mit Orphan Europe (Recordati Group) eine Vertriebspartnerschaft für Europa und mit TEVA für Israel abgeschlossen. Nach der Erteilung der Zulassung durch die US-amerikanische FDA startet ERYTECH in den USA eine klinische Phase-Ib-Studie für ALL. Das Unternehmen arbeitet außerdem an der Ergänzung weiterer Indikationen wie feste Tumoren sowie bestimmte Orphan-Indikationen außerhalb der Onkologie. ERYTECH unterhält eine eigene GMP-zugelassene Produktionsstätte.
ERYTECH ist am regulierten Markt der NYSE Euronext in Paris notiert (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharm. & Bio und Next Biotech.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen und Schätzungen in Bezug auf die finanzielle Lage, die Betriebsergebnisse, die Strategie, das Projekt und die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment beinhalten. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u.a. durch Wörter wie „glauben", „vermuten", „erwarten", „beabsichtigen", „planen", „anstreben", „schätzen", „können", „werden" und „fortsetzen" erkennbar. Zukunftsbezogene Aussagen sind alle Informationen, die sich nicht auf Fakten beziehen. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die rational begründet sind, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht vom Unternehmens beeinflussbar sind. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Erfolge von ERYTECH oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in Aussagen, Prognosen und Schätzungen Bezug genommen wird. Die von ERYTECH Pharma bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org) eingereichten Dokumente, die zudem auf unserer Website (www.erytech.com) erhältlich sind, beschreiben solche Risiken und Unwägbarkeiten. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten ausschließlich am Tag der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. ERYTECH übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens, Ereignissen oder Bedingungen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht nach französischem Recht verlangt wird.
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