ERYTECH meldet Aufnahme des ersten Patienten in die Phase-II-Studie zu ERY-ASP bei Pankreaskrebs
(28.07.2014, Pharma-Zeitung.de) LYON, Frankreich - Copyright by Business Wire - ERYTECH Pharma
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (Euronext Paris: FR0011471135 - ERYP), das französische Biopharma-Unternehmen, das innovative Behandlungen zur „Tumor-Erstickung” bei akuter Leukämie und anderen onkologischen Indikationen mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, gibt die Aufnahme des ersten Patienten in seine Phase-II-Studie zu ERY-ASP bei der Zweitlinienbehandlung von Pankreaskrebs bekannt.
Drei Monate nach der Genehmigung durch die französische Zulassungsbehörde für Arzneimittel ANSM wurde der erste Patient in die Phase-II-Studie aufgenommen.
Nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase-I-Studie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs im Spätstadium, im Rahmen derer die Verträglichkeit von ERY-ASP bei einer sehr schwachen Patientenpopulation nachgewiesen wurde, hat sich ERYTECH zu einem früheren Zeitpunkt dieses Jahres entschlossen, die Entwicklung seines Hauptprodukts ERY-ASP bei soliden Tumoren mit der Durchführung einer Phase-II- Studie bei Zweitlinienbehandlungen für Patienten fortzuführen, die von progressivem metastasierendem Pankreaskrebs betroffen sind.
Neben der Standardtherapie wird ERY-ASP im Rahmen einer Studie an circa 90 Patienten mit dem Behandlungsstandard bei einer Randomisierung im Verhältnis 2:1 verglichen. Der primäre Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben (Progression Free Survival, PFS) nach einer 4-monatigen Behandlungsphase.
Allein in Europa und den USA werden jährlich rund 125.000 neue Patienten mit Pankreaskrebs diagnostiziert. Mit einer Fünfjahres-Überlebensrate von weniger als 10 Prozent ist Bauchspeicheldrüsenkrebs eine der aggressivsten Krebsformen überhaupt.
„Neue Arzneimittel für die Zweitlinienbehandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs sind dringend erforderlich. Die Erstickung von Tumoren in Aminosäuren durch ERY-ASP ist ein innovativer und viel versprechender Ansatz. Ich bin sehr froh über den Beginn dieser Studie”, so Professor Pascal Hammel, Studienleiter, Bereich Gastroenterologie und Pankreatologie am Hopital Beaujon (Clichy- Frankreich).
„Der schnelle Start dieser Studie ist ein guter Indikator für das große Interesse an unserem Produkt seitens der Ärzte, um diesen bedeutenden medizinischen Bedarf in Bezug auf Pankreaskrebs zu erfüllen. Mit unserem innovativen Asparaginase-Produkt hoffen wir, einen Beitrag leisten zu können, um die Optionen zur Behandlung von Patienten mit dieser furchtbaren Krankheit und anderen soliden Tumorindikationen zu erweitern”, ergänzte Gil Beyen, Chairman und CEO von ERYTECH. „Für ERYTECH ist es ein bedeutender Meilenstein, nun das Gebiet von soliden Tumoren zu betreten.”
Über ERYTECH und ERY-ASP/GRASPA®: www.erytech.comERYTECH ist ein französisches Biopharma-Unternehmen, das Krebspatienten, insbesondere mit akuter Leukämie und bestimmten soliden Tumoren, neue Behandlungschancen eröffnet. Das Unternehmen arbeitet zudem an der Ergänzung weiterer Indikationen, darunter solide Tumore und bestimmte Orphan-Indikationen außerhalb der Onkologie.ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert (ISIN-Code: FR0011471135, Tickersymbol: ERYP) und ist Bestandteil der Indizes CAC All Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC All Tradable und Next Biotech. Die Aktien von ERYTECH sind für den PEA-PME-Sparplan (französischer Aktiensparplan für KMUs) zugelassen.
Weitere Informationen über das Unternehmen sind verfügbar unter Über ERYTECH und ERY-ASP/GRASPA
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