ERYTECH mit zwei Präsentationen auf 55. Jahreskongress und Ausstellung der ASH in New Orleans vertreten
(06.12.2013, Pharma-Zeitung.de) LYON (Frankreich) - Copyright by Business Wire - ERYTECH
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (Euronext Paris: FR0011471135 - ERYP), ein französisches Biopharma-Unternehmen, das innovative Behandlungsformen für akute Leukämie und andere onkologische Indikationen mit nicht gedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, gibt bekannt, dass Daten im Zusammenhang mit dem Hauptprodukt GRASPA® des Unternehmens das Thema von zwei Posterpräsentationen auf der 55. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH) am 7. und 8. Dezember in New Orleans (USA) sein werden.
Das Thema „L-Asparaginase Sensitivity and Asparagine Synthetase Expression In Primary Tumor Cells From AML Patients“ wird am Samstag, dem 7. Dezember um 17.30 Uhr vorgestellt. Diese Präsentation hebt die wissenschaftlichen und medizinischen Gründe für den Einsatz von L-Asparaginase bei dieser Erkrankung hervor. Ferner wird das Design der laufenden Phase-IIb-Studie erläutert, in der das Hauptprodukt GRASPA® von ERYTECH für akute myeloische Leukämie verwendet wird. Eine Sicherheitsbewertung eines externen Data Safety Monitoring Board (DSMB) hat kürzlich das Sicherheitsprofil des Produkts bei dieser äußerst geschwächten Patientenpopulation bestätigt.
Die Präsentation „L-Asparaginase Loaded Inside Red Cells Has An Acceptable Tolerability Profile On Bilirubin Value“ steht am Sonntag, dem 8. Dezember um 18.30 Uhr auf dem Programm. Sie hat die Leberverträglichkeit und Sicherheitsprüfungen zum Inhalt, die anhand der vorliegenden Daten mit dem Hauptprodukt GRASPA® bei akuter lymphatischer Leukämie in den abgeschlossenen klinischen Studien von ERYTECH durchgeführt wurden. An dieser Präsentation wird auch Orphan Europe (Recordati Group), gemeinsamer Entwicklungs- und Lizenzpartner von ERYTECH in Europa, beteiligt sein.
„Die beiden Posterpräsentationen auf der Jahrestagung der ASH untermauern das Potenzial unseres Hauptprodukts GRASPA® bei der Behandlung von sehr geschwächten Patienten mit einem Produkt auf Asparaginase-Basis. Asparaginase wurde bisher aufgrund der Toxizität der derzeitigen Formen bei diesen Patienten nur sehr begrenzt eingesetzt“, sagte Dr. Yann Godfrin, CSO von ERYTECH.
Über ERYTECH und GRASPA®: www.erytech.com
ERYTECH ist ein 2004 in Lyon gegründetes französisches Biopharma-Unternehmen, das Krebspatienten, insbesondere mit akuter Leukämie, neue Behandlungschancen eröffnet. Jedes Jahr werden rund 50.000 Patienten mit einer der beiden Formen der akuten Leukämie diagnostiziert, der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML). Bis heute existiert für rund 80 Prozent dieser Patienten, darunter insbesondere Erwachsene und Patienten mit Rezidiven, aufgrund der Toxizität der bestehenden Behandlungen keine adäquate Therapieoption. Das Marktpotenzial einer solchen Therapieoption beträgt mehr als eine Milliarde Euro. Durch das Einkapseln des Enzyms Asparaginase in roten Blutkörperchen ist es ERYTECH gelungen, mit GRASPA® eine neuartige und wirksame Behandlung zu entwickeln, die Leukämiezellen durch „Aushungern“ bekämpft und die Nebenwirkungen erheblich verringert. Dadurch steht die Behandlungsoption auch stark geschwächten Patienten zur Verfügung. GRASPA® schließt derzeit die Phase III der klinischen Entwicklung für die Indikation akute lymphatische Leukämie (ALL) ab und wird in einer klinischen Studie der Phase IIb für die Indikation akute myeloische Leukämie (AML) geprüft. ERYTECH hat mit Orphan Europe (Recordati-Gruppe) eine Vertriebspartnerschaft für Europa und mit TEVA für Israel abgeschlossen. In den USA beginnt ERYTECH derzeit eine klinische Studie der Phase Ib bei ALL, nachdem die US-Gesundheitsbehörde FDA eine entsprechende Genehmigung erteilt hat. Sowohl für die Indikation ALL als auch AML genießt GRASPA® in Europa und den USA die Vorteile des Orphan-Drug-Status.
Das Unternehmen arbeitet außerdem an der Ergänzung weiterer Indikationen, darunter solide Tumoren und bestimmte Orphan-Indikationen außerhalb der Onkologie. ERYTECH unterhält eine eigene Betriebsstätte für die GMP-konforme Herstellung.
ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert. (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharm. & Bio und Next Biotech.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung kann zukunftsbezogene Aussagen und Schätzungen in Bezug auf die finanzielle Lage, die Betriebsergebnisse, die Strategie, das Projekt und die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment beinhalten. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u. a. durch die Verwendung von Wörtern wie "überzeugt sein", "davon ausgehen", "erwarten", "beabsichtigen", "planen", "anstreben", "schätzen", "können", "werden" und "fortsetzen" sowie ähnlichen Begriffen erkennbar. Zukunftsbezogene Aussagen sind alle Informationen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die als angemessen erachtet wurde, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht vom Unternehmen beeinflussbar sind. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Erfolge von ERYTECH oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. Die von ERYTECH Pharma bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org) eingereichten Dokumente, die zudem auf unserer Website (www.erytech.com) erhältlich sind, beschreiben solche Risiken und Unwägbarkeiten. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten ausschließlich am Tag der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. ERYTECH übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens, Ereignissen oder Bedingungen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht nach französischem Recht verlangt wird.
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