ERYTECH Pharma kündigt Präsentation der positiven Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie zur akuten lymphoblastischen Leukämie an
(17.06.2012, Pharma-Zeitung.de) LYON, Frankreich - Copyright by Business Wire - ERYTECH Pharma
Der Vortrag wird am 17. Juni 2012 von Prof. Dr. Hervé Dombret, Hospital Saint Louis, Paris (Frankreich) im Rahmen der 17. Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) in Amsterdam (Niederlande) gehalten.
30 Patienten im Alter von mehr als 55 Jahren mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) nahmen an dieser Phase-II-Studie teil. Die Patienten erhielten unterschiedliche Dosen von in Erythrozyten verkapselter Asparaginase in Verbindung mit einer von der EWALL (European Working Group for Adult Lymphoblastic Leukemia) empfohlenen Chemotherapie. Asparaginase ist ein wichtiger Wirkstoff und tragende Säule bei der Behandlung der ALL. Die gegenwärtigen Formulierungen werden jedoch im Rahmen einer Induktionstherapie aufgrund ihrer Toxizität für besonders geschwächte ältere Patienten nicht empfohlen.
In Erythrozyten verkapselte Asparaginase im Rahmen einer Erstinduktionstherapie zeigte selbst bei älteren Patienten ein gutes Sicherheitsprofil und ist auch bei Asparagin-Mangels wirksam. Bei optimaler Dosierung (100 IU/kg) erreichten 91 % der Patienten am Ende der Induktionstherapie eine vollständige Remission und die durchschnittliche Gesamtüberlebenszeit betrug 15,6 Monate. Die Rekrutierung der Patienten wurde 2 Monate früher als erwartet abgeschlossen. Die Studie wurde in enger Zusammenarbeit mit der Studiengruppe GRAALL (Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia) durchgeführt.
„Ich möchte den Prüfärzten der Studiengruppe GRAALL für ihre Zusammenarbeit bei der Planung und Durchführung dieser wichtigen klinischen Studie danken. Die Ergebnisse zeigen, dass unsere Asparaginase-Formulierung die Möglichkeit bietet, diesen äußerst nützlichen Wirkstoff auch bei geschwächten älteren ALL-Patienten zu verabreichen. Hierzu gibt es momentan keine Alternative”, so Dr. Yann Godfrin, Executive Vice President Preclinical and Clinical Reseach.
Über ERYTECH
ERYTECH Pharma SA ist ein französisches Late-Stage-Biopharmaunternehmen, das Arzneimittel für onkologische und seltene Krankheiten entwickelt. Die patentierte Kerntechnologie des Unternehmens basiert auf der Nutzung menschlicher roter Blutkörperchen zur Verbesserung der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften therapeutischer Enzyme (z. B. Asparaginase). GRASPA®, der Hauptwirkstoff von ERYTECH, besitzt in Europa und den USA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) und wird derzeit in einer zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase II/III in Europa untersucht.
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