Fit für securPharm
(27.09.2011, Pharma-Zeitung.de)
Alsbach-Hähnlein, 27. September 2011 – Deutsche Arzneimittelhersteller, Pharmagroßhändler und Apotheker haben die Initiative securPharm gegründet, um ein Sicherheitssystem zu entwickeln, das die Echtheit von Arzneimitteln überprüft. Das Verfahren wird ab 2013 in einem Pilotversuch getestet, soll den Vorgaben der EU entsprechen und später flächendeckend eingeführt werden. Laetus, der Weltmarktführer auf dem Gebiet der GMP konformen Packmittelkontrolle, hält schon heute mit PrintSpect TTS eine Lösung zur Medikamentenverifikation bereit, die sehr einfach an die Vorgaben von securPharm angepasst werden kann.
Das leistungsstarke Track-&-Trace-System PrintSpect wurde von Laetus für höchste Anforderungen in der Pharma-, Kosmetik- und Foodproduktion entwickelt, und gewährleistet einen reibungslosen Markierungs- und Verifikationsprozess. Die Applikation garantiert die Konformität mit existierenden und bereits bekannten zukünftigen Markierungsanforderungen, einschließlich der Anforderungen von securPharm. Derzeit werden bereits Codierungen wie der French CIP, die lückenlose E-Pedigree-Lösung entsprechend dem California Law oder die Einzelerfassung und Serialisierung von Faltschachteln nach den Vorgaben von ITS Turkey realisiert. Darüber hinaus ist PrintSpect TTS sehr flexibel: In den modularen und erweiterbaren Aufbau des Systems werden nur die Elemente integriert, die jeweils benötigt werden.
SecurPharm hat wesentliche Eckpunkte des geplanten Sicherheitssystems bereits festgelegt. Demzufolge sollen beim geplanten Pilotversuch mehrere Hersteller die Packungen ausgewählter Medikamente mit einem DataMatrix-Code ausstatten. Teil des Codes ist eine packungsindividuelle Seriennummer, die in einer Datenbank gespeichert wird und jede Packung zum Unikat macht. Die Medikamente werden zweimal erfasst: beim Eintritt in die und beim Austritt aus der Vertriebskette. Diese End-to-End-Kontrolle mit DataMatrix-Technologie soll Fälscher abschrecken. Am Pilotversuch teilnehmende Apotheken werden mit DataMatrix-Scannern ausgestattet, um die Codes der Arzneimittel einzulesen. Eine Datenbank vergleicht die Seriennummer und vermerkt sie als „abgegeben“. Eine unbekannte oder bereits vergebene Packungsnummer löst ein Signal aus. Der Patient erhält dann eine andere, korrekte Packung und dem Fälschungsverdacht wird nachgegangen.
Das Thema Arzneimittelsicherheit ist das Kerngeschäft von Laetus. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb innovativer Kontrollsysteme für die pharmazeutische Packmittelkontrolle spezialisiert. Das Portfolio reicht von der Identifizierung fehlerhafter Packmittel bis zu ihrer sicheren Ausschleusung aus dem Verpackungsprozess.
Über Laetus GmbH
Laetus GmbH
Laetus ist Weltmarktführer auf dem Gebiet der GMP-konformen Packmittel-kontrolle. Das Unternehmen entwickelt, produ¬ziert und vertreibt innovative optische Kontrollsysteme, insbesondere für die Pharmaindustrie. 120 Mitarbeiter an sieben Standorten (Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, Mexiko, USA) und Vertriebsfirmen in mehr als 40 Ländern bieten den über 4.000 Kunden weltweit zuverlässigen Service vor Ort. Laetus gehört zur Coesia-Gruppe.
Coesia
Die Coesia-Gruppe mit Sitz in Bologna ist einer der weltweit führenden Anbieter von automatisierten Verpackungsmaschinen. Schwerpunktbranchen sind die Nahrungsmittel-, Tabak-, Hygiene und chemische Industrie. Die Gruppe entwickelt und produziert Hochleistungsgetriebe, Printlösungen für das Pharma- und Kosmetikpackaging sowie optische Kontrollsysteme für die pharmazeutische Industrie. Zehn Prozent des Umsatzes wird in Forschung und Entwicklung investiert.
Die Coesia-Gruppe unterhält mehr als 36 Produktionsstandorte in 12 Ländern (Italien, Brasilien, Deutschland, Frankreich, USA, Spanien, Schweden, Schweiz, Türkei, Indien, Indonesien und China) sowie 21 Vertriebs- und Serviceniederlassungen. Weltweit beschäftigt der Konzern 3.740 Mitarbeiter und erwirtschaftet einen Jahresumsatz von 871 Millionen Euro (2010). Zur Coesia-Gruppe gehören zwölf Unternehmen: ACMA, ADMV, CIMA, CITUS, G.D, GDM, HAPA, LAETUS, NORDEN, SACMO und VOLPAK.
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