Galderma, Geschäftsbereich für medizinische Lösungen der Nestlé Skin Health, gibt positive Ergebnisse der Phase-2b-Studie mit Nemolizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bekannt
(31.10.2018, Pharma-Zeitung.de) LAUSANNE, Schweiz - Copyright by Business Wire - Galderma
Galderma, der Geschäftsbereich für medizinische Lösungen innerhalb der Nestlé Skin Health, gab heute positive Ergebnisse einer Phase-2b-Dosisfindungsstudie mit Nemolizumab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD), einer schweren, chronischen Ekzemform, bekannt. Der in der Prüfung befindliche, gegen den IL-31- Rezeptor A gerichtete monoklonale Antikörper Nemolizumab mit subkutaner Gabe erreichte den primären Endpunkt einer stärkeren Verbesserung der EASI-Werte (Eczema Area and Severity Index) vom Ausgangswert im Vergleich zu Placebo sowie sekundäre Endpunkte, die bei der Verbesserung der Lebensqualität eine wichtige Rolle spielen, wie beispielsweise den Wert der Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) im Vergleich zum Ausgangswert.
„Diese klinischen Daten, verbunden mit früheren Phase-2a-Ergebnissen unseres Lizenzpartners Chugai, untermauern den sich erhärtenden wissenschaftlichen Nachweis, dass der IL31-Signalweg ein zentraler Auslöser der atopischen Dermatitis sein könnte. Diese Ergebnisse stützen eindeutig die Wahl der Dosis und werden es uns ermöglichen, die Entwicklung wie geplant fortzusetzen. Wir bekräftigen unsere Absicht, Nemolizumab 2019 in die dritte Phase zu überführen“, sagte Dr. Thibaud Portal, Vice President des Bereichs Prescription bei Galderma.
Atopische Dermatitis ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung und die häufigste Ekzemform, die häufig im Kindesalter beginnt und bis ins Erwachsenenalter andauern kann, wobei sie bei manchen Patienten erst im Erwachsenenalter beginnt. Eine mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis äußert sich durch eine allergische Reaktion, die von einer Untergruppe von Immunzellen mit der Bezeichnung T-Helferzellen vom Typ 2 oder Th2-Zellen ausgelöst wird. IL-31, ein von Th2-Zellen ausgeschüttetes Zytokin, ist am mit der AD verbundenen Juckreiz beteiligt, indem es mit dem IL-31-Rezeptor alpha interagiert, der von Neuronen exprimiert wird, und Annahmen zufolge zudem eine Rolle bei AD-Hautentzündungen und Schädigungen der AD-Hautbarriere spielen könnte. Mittelschwere bis schwere Formen der atopischen Dermatitis können durch sehr trockene Haut und Hautläsionen gekennzeichnet sein, die sich durch Rötungen, Infiltration/Papeln, Krustenbildung/Nässen und Lichenifikation äußern können. Stadien, in denen sich die Läsionen verschlimmern, sind begleitet von intensivem Juckreiz, Kratzen und Hautschäden, die zu Sekundärinfektionen führen können. Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis kann das Leben der Patienten negativ beeinflussen, da die hohe Krankheitsbelastung der Patienten insbesondere mit Juckreiz, Schlafentzug und Depressionen verbunden ist.
Über Nemolizumab
Nemolizumab ist ein gegen den IL-31R alpha gerichteter, humanisierter monoklonaler Antikörper, der die IL-31-Signalkaskade unterbricht. Die Lizenz für Nemolizumab, ursprünglich von Chugai entwickelt, wurde 2016 an Nestlé Skin Health vergeben. Nemolizumab ist ein in der klinischen Entwicklung befindliches Prüfpräparat und seine Sicherheit und Wirksamkeit sind bislang noch von keiner Zulassungsbehörde vollständig beurteilt worden.
Über Galderma
Galderma, der Geschäftsbereich für medizinische Lösungen innerhalb der Nestlé Skin Health, wurde 1981 gegründet und ist heute mit einem umfangreichen Produktportfolio für die Hautgesundheit in über 100 Ländern präsent. Galderma arbeitet mit erfahrenen Ärzten zusammen, um die dermatologischen Bedürfnisse aller Menschen über die Spanne ihres gesamten Lebens zu erfüllen. Galderma ist führend in der Forschung und Entwicklung neuer wissenschaftlich erforschter und medizinisch geprüfter Lösungen für die Haut. Weitere Informationen finden Sie unter www.galderma.com
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20181031005393/de/
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
Weitere Pressemitteilungen von Galderma
