Gilead Sciences gibt Finanzergebnisse für viertes Quartal und Gesamtjahr 2011 bekannt
(06.02.2012, Pharma-Zeitung.de) FOSTER CITY, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Gilead Sciences, Inc.
– Produktumsatz im vierten Quartal steigt mit 2,13 Milliarden US-Dollar im Jahresvergleich um 11 Prozent –
– Produktumsatz im Gesamtjahr 2011 mit 8,10 Milliarden US-Dollar rund 10 Prozent höher als 2010 –
– Nicht-GAAP-konformer Gewinn je Aktie für das Gesamtjahr 2011 beträgt 3,86 US-Dollar oder 5 Prozent mehr als 2010 –
– Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit im Jahr 2011 beträgt 3,64 Milliarden US-Dollar –
Das Unternehmen Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) hat heute seine Betriebsergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2011 bekannt gegeben. Der Gesamtumsatz im vierten Quartal 2011 stieg um 10 Prozent auf 2,20 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,00 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2010. Der Nettogewinn im vierten Quartal 2011 betrug 665,1 Millionen US-Dollar beziehungsweise 0,87 US-Dollar je verwässerte Aktie, dies gegenüber 629,4 Millionen US-Dollar beziehungsweise 0,76 US-Dollar je verwässerte Aktie im vierten Quartal 2010. Der nicht-GAAP-konforme Nettogewinn für das vierte Quartal 2011 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben nach Steuern, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrug 743,1 Millionen US-Dollar beziehungsweise 0,97 US-Dollar je verwässerte Aktie, was im Vergleich steht zu 779,3 Millionen US-Dollar beziehungsweise 0,95 US-Dollar je verwässerte Aktie für das vierte Quartal 2010.
Der Gesamtumsatz für das ganze Jahr 2011 betrug 8,39 Milliarden US-Dollar beziehungsweise 5 Prozent mehr als die 7,95 Milliarden US-Dollar für 2010. Der Nettogewinn für 2011 betrug 2,80 Milliarden US-Dollar beziehungsweise 3,55 US-Dollar je verwässerte Aktie, dies gegenüber 2,90 Milliarden US-Dollar beziehungsweise 3,32 US-Dollar je verwässerte Aktie für 2010. Der nicht GAAP-konforme Nettogewinn für 2011 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben nach Steuern, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrug 3,04 Milliarden US-Dollar beziehungsweise 3,86 US-Dollar je verwässerte Aktie, was im Vergleich steht zu 3,21 Milliarden US-Dollar beziehungsweise 3,69 US-Dollar je verwässerte Aktie für 2010.
Produktverkäufe
Die Produktverkäufe erhöhten sich im vierten Quartal 2011 um 11 Prozent auf 2,13 Milliarden US-Dollar gegenüber 1,93 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2010. 2011 erhöhten sich die Produktumsätze um 10 Prozent auf 8,10 Milliarden US-Dollar gegenüber den 7,39 Milliarden US-Dollar von 2010. Dieser Anstieg beruht hauptsächlich auf dem antiviralen Geschäft von Gilead und dem anhaltenden Umsatzwachstum bei Atripla®(Efavirenz 600 mg / Emtricitabin 200 mg / Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) sowie Truvada® (Emtricitabin 200 mg / Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg).
Antivirales Geschäft
Der Verkauf antiviraler Produkte stieg im vierten Quartal 2011 um 9 Prozent auf 1,86 Milliarden US-Dollar gegenüber den 1,70 Milliarden US-Dollar für das gleiche Quartal im Jahr 2010, worin sich ein Umsatzwachstum von 12 Prozent in den USA und 5 Prozent in Europa widerspiegelt. 2011 stieg der Verkauf antiviraler Produkte um 8 Prozent auf 7,05 Milliarden US-Dollar gegenüber den 6,54 Milliarden US-Dollar für 2010, worin sich ein Umsatzwachstum von 9 Prozent in den USA und 6 Prozent in Europa widerspiegelt.
- Atripla
Der Verkauf von Atripla stieg im vierten Quartal 2011 um 11 Prozent auf 863,3 Millionen US-Dollar gegenüber den 775,2 Millionen US-Dollar für das vierte Quartal 2010, worin sich ein Umsatzwachstum von 11 Prozent in den USA und 10 Prozent in Europa widerspiegelt. 2011 stieg der Verkauf von Atripla um 10 Prozent auf 3,22 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,93 Milliarden US-Dollar aus dem Jahr 2010.
- Truvada
Der Verkauf von Truvada stieg im vierten Quartal 2011 um 9 Prozent auf 746,0 Millionen US-Dollar gegenüber den 681,7 Millionen US-Dollar für das vierte Quartal 2010, worin sich ein Umsatzwachstum von 10 Prozent in den USA und 5 Prozent in Europa widerspiegelt. 2011 stieg der Verkauf von Truvada um 8 Prozent auf 2,88 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,65 Milliarden US-Dollar aus dem Jahr 2010.
- Viread
Der Verkauf von Viread® (Tenofovirdisoproxilfumarat) blieb im vierten Quartal 2011 mit 190,9 Millionen US-Dollar gegenüber den 191,1 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2010 konstant. 2011 stieg der Verkauf von Viread gegenüber den 732,2 Millionen US-Dollar aus dem Jahr 2010 um 1 Prozent auf 737,9 Millionen US-Dollar.
- Complera
Der Verkauf von Complera® (Emtricitabin 200 mg / Rilpilvirin 25 mg / Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) lag im vierten Quartal 2011 bei 19,7 Millionen US-Dollar und im Gesamtjahr 2011 bei 38,7 Millionen US-Dollar. Im August 2011 erteilt die US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Complera, ein neues, einmal täglich verabreichtes und aus einer einzelnen Tablette bestehendes Kombipräparat zur HIV-Behandlung bei behandlungsnaiven Patienten. Im November 2011 erteilte auch die Europäische Kommission eine Arzneimittelzulassung für das Produkt, das in Europa unter dem Handelsnamen Eviplera® vermarktet wird.
Letairis
Der Verkauf von Letairis® (Ambrisentan) stieg von 64,0 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2010 um 23 Prozent auf 78,7 Millionen US-Dollar für das vierte Quartal 2011. 2011 stieg der Verkauf von Letairis gegenüber den 240,3 Millionen US-Dollar aus dem Jahr 2010 um 22 Prozent auf 293,4 Millionen US-Dollar.
Ranexa
Der Verkauf von Ranexa® (Ranolazin) stieg von 67,8 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2010 um 23 Prozent auf 83,7 Millionen US-Dollar für das vierte Quartal 2011. 2011 stieg der Verkauf von Ranexa gegenüber den 239,8 Millionen US-Dollar aus dem Jahr 2010 um 33 Prozent auf 320,0 Millionen US-Dollar.
Andere Produkte
Der Umsatz mit anderen Produkten betrug 151,1 Millionen US-Dollar für das vierte Quartal 2011 gegenüber den 150,4 Millionen US-Dollar aus dem vierten Quartal 2010; dazu gehörten AmBisome® (Amphotericin B) mit einem Liposom zur Injektion, Hepsera® (Adefovirdipivoxil), Emtriva® (Emtricitabin) und Cayston® (Aztreonam als Inhalationslösung). 2011 stieg der Umsatz mit anderen Produkten gegenüber den 601,1 Millionen US-Dollar aus dem Jahr 2010 um 2 Prozent auf 612,7 Millionen US-Dollar.
Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen
Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen aus Kooperationen betrugen im vierten Quartal 2011 67,0 Millionen US-Dollar, was einem Rückgang von 2 Prozent im Vergleich zu den 68,4 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2010 entspricht. 2011 waren die Lizenz-, Vertrags- und sonstigen Einnahmen mit 283,0 Millionen US-Dollar rund 49 Prozent niedriger als die 559,5 Millionen US-Dollar aus dem Jahr 2010, was hauptsächlich auf geringere Lizenzeinnahmen mit Tamiflu von F. Hoffmann-La Roche Ltd. zurückzuführen ist, da Pandemievorsorgemaßnahmen weltweit zurückgegangen sind.
Forschung und Entwicklung
Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) im vierten Quartal 2011 betrugen 402,2 Millionen US-Dollar, dies gegenüber 392,8 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2010. Nicht-GAAP-konforme F&E-Ausgaben im vierten Quartal 2011 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrugen 349,3 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 231,8 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2010. 2011 lagen die F&E-Ausgaben bei 1,23 Milliarden US-Dollar gegenüber 1,07 Milliarden US-Dollar im Jahr 2010. Nicht-GAAP-konforme F&E-Ausgaben lagen 2011 bei 1,12 Milliarden US-Dollar gegenüber 838,8 Millionen US-Dollar im Jahr 2010. Der Anstieg der nicht-GAAP-konformen F&E-Ausgaben beruht hauptsächlich auf verstärkten klinischen Aktivitäten und Ausgaben im Zusammenhang mit Übernahmen, Kooperationen und laufenden Entwicklungen unserer klinischen Pipeline.
Vertriebsgemeinkosten
Die Vertriebsgemeinkosten (SG&A) betrugen im vierten Quartal 2011 346,2 Millionen US-Dollar, dies gegenüber 280,2 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2010. Nicht-GAAP-konforme SG&A-Ausgaben im vierten Quartal 2011 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrugen 289,9 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 239,3 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2010. 2011 lagen die SG&A-Ausgaben bei 1,24 Milliarden US-Dollar gegenüber 1,04 Milliarden US-Dollar im Jahr 2010. Nicht GAAP-konforme SG&A-Ausgaben lagen 2011 bei 1,09 Milliarden US-Dollar gegenüber 912,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2010. Dieser Anstieg der nicht-GAAP-konformen SG&A-Ausgaben beruht hauptsächlich auf dem Einfluss der pharmazeutischen Gebrauchssteuer infolge der US-Gesundheitsreform, erhöhten Ausgaben im Zusammenhang mit dem anhaltenden Geschäftswachstum von Gilead und gestiegenen Forderungsverzichten aufgrund von langsameren Inkassoverfahren in gewissen südeuropäischen Ländern.
Ertragsteuern
Der effektive Steuersatz für 2011 lag bei 23,6 Prozent im Vergleich zu 26,2 Prozent für das Jahr 2010. Der Rückgang ist hauptsächlich auf niedrigere Landessteuern und die geografische Zusammensetzung von Produktumsätzen zurückzuführen und wurde durch die Auswirkungen der pharmazeutischen Gebrauchssteuer in den USA teilweise aufgehoben.
Nettoeffekt des Devisenumtausches
Der Nettoeffekt des Devisenumtauschs auf Umsatz und Gewinn vor Steuern für das vierte Quartal 2011 betrug negative 21,2 Millionen US-Dollar beziehungsweise 22,1 Millionen US-Dollar im Vergleich zum vierten Quartal 2010. Der Nettoeffekt des Devisenumtauschs auf Umsatz und Gewinn vor Steuern für das Gesamtjahr 2011 betrug positive 21,4 Millionen US-Dollar beziehungsweise negative 18,6 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 2010.
Flüssige Mittel, bargeldähnliche Werte und börsengängige Wertpapiere
Am 31. Dezember 2011 verfügte Gilead über flüssige Mittel, bargeldähnliche Werte und börsengängige Wertpapiere im Wert von 9,96 Milliarden US-Dollar (verglichen mit 5,32 Milliarden US-Dollar am 31. Dezember 2010), darin eingeschlossen ein Erlös in Höhe von 3,70 Milliarden US-Dollar aus Obligationen mit Investment Grade, die zur Teilfinanzierung der Übernahme von Pharmasset, Inc. (Pharmasset), ausgegeben wurden. Gilead generierte 2011 einen Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit in Höhe von 3,64 Milliarden US-Dollar, 978,1 Millionen US-Dollar davon im vierten Quartal 2011.
Übernahme von Pharmasset, Inc.
Im November gaben Gilead und Pharmasset die Unterzeichnung einer definitiven Vereinbarung bekannt, gemäß der Gilead das Unternehmen Pharmasset zu einem Barwert von 137 US-Dollar je Aktie oder etwa 11,1 Milliarden US-Dollar übernehmen wolle. Im Dezember lancierte Gilead ein Übernahmeangebot für alle im Umlauf befindlichen Stammaktien von Pharmasset. Die Übernahme wurde am 17. Januar 2012 abgeschlossen und Pharmasset damit zu einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Gilead gemacht.
Sonstige Höhepunkte für das Unternehmen
Im Oktober gab Gilead eine Lizenzvereinbarung mit Boehringer Ingelheim (BI) bekannt, gemäß der Gilead von BI die exklusiven weltweiten Rechte zur Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger nicht-katalytischer Integraseinhibitoren gegen HIV erhält. Dazu zählt die Leitsubstanz BI 224436, die in einer Studie der Phase 1a mit Dosissteigerung zur Auswertung von Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik an gesunden Freiwilligen untersucht wurde.
Ebenfalls im Oktober gab Gilead ein exklusives weltweites Lizenz- und Kooperationsabkommen mit GlobeImmune, Inc., zur Entwicklung und Vermarktung therapeutischer Impfstoffe in Verbindung mit Viread und weiteren oralen Behandlungsmethoden für chronische Hepatitis B bekannt.
Schließlich gab Gilead im Oktober auch noch ein Lizenzabkommen mit Bristol-Myers Squibb (BMS) bekannt, gemäß dem BMS ein Kombipräparat mit fester Dosierung entwickeln und vermarkten wird, das den Proteaseinhibitor Atazanavir von BMS und das Gilead-Präparat Cobicistat enthält, einen pharmakokinetischen Verstärker („Booster“), der den Blutwert gewisser HIV-Medikamente erhöht, sodass eine einmalige Tagesdosierung mit einer einzigen Pille möglich sein sollte.
Im November gab Gilead ein Lizenzabkommen mit Tibotec Pharmaceuticals (Tibotec) zur Entwicklung und Vermarktung einer Einzeltablette bekannt, in der Darunavir von Tibotec mit Emtricitabin von Gilead, dem Prüfpräparat GS 7340, einem neuartigen Prodrug-Wirkstoff von Tenofovir, sowie Cobicistat kombiniert werden soll.
Im Dezember kündigte Gilead an, dass es der Weltgesundheitsorganisation (WHO) über einen Zeitraum von fünf Jahren 445.000 Ampullen mit AmBisome zur Behandlung von über 50.000 Patienten mit der vor allem in Drittweltländern verbreiteten parasitären Krankheit der viszeralen Leishmaniose spenden wird.
Produkt- und Pipelineaktualisierung
Antivirales Geschäft
Im Oktober gab Gilead bekannt, dass es bei der FDA einen Zulassungsantrag (New Drug Application oder NDA) für das Kombipräparat „Quad“ mit einer Einzeltablette aus Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen eingereicht hatte. Die FDA nahm den NDA an und setzte gemäß dem Prescription Drug User Fee Act einen Prüftermin auf den 27. August 2012 an. Gilead reichte am 24. November 2011 bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA einen weiteren Zulassungsantrag für Quad zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen ein. Auch dieser Antrag wurde von der EMA am 20. Dezember 2011 gutgeheißen.
Im November gab Gilead positive Fünf-Jahres-Daten aus der Open-Label-Phase zweier klinischer Pivotstudien der Phase 3 (Studien 102 und 103) bekannt, in denen die Wirksamkeit von Viread zur Behandlung chronischer Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus bei primär nicht vorbehandelten Patienten untersucht wurde. Die Ergebnisse wurden an der 62. Jahresversammlung der American Association for the Study of Liver Diseases in San Francisco vorgestellt.
Ebenfalls im November erteilte die Europäische Kommission die Marktzulassung für Eviplera, ein einmal täglich verabreichtes Kombipräparat in Form einer Einzeltablette zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei nicht antiretroviral vorbehandelten Erwachsenen mit einer Viruslast von höchstens 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml. Die Zulassung ermöglichte die Vermarktung von Eviplera in allen 27 EU-Staaten.
Im Dezember kündigte Gilead Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase 3 an, wonach Cobicistat, das die Blutwerte gewisser HIV-Medikamente derart erhöht, dass eine einmalige Tagesdosierung mit einer einzigen Tablette möglich sein sollte, das Primärziel der Nichtunterlegenheit gegenüber Ritonavir nach 48 Wochen erreicht habe. Diese Daten wurden zur Präsentation auf einer wissenschaftlichen Konferenz im Jahr 2012 eingereicht.
Ebenfalls im Dezember wurde durch die Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase 3 nachgewiesen, dass Elvitegravir, ein für die Behandlung der HIV-1-Infektion untersuchter Integrasehemmer, nach einer Behandlungsdauer von zwei Jahren (96 Wochen) bei behandlungserfahrenen Patienten dem Integrasehemmer Raltegravir nicht unterlegen war. Gilead beabsichtigt, im zweiten Quartal 2012 den Antrag auf behördliche Zulassung von Elvitegravir in den USA einzureichen.
Gilead gab des Weiteren im Dezember die Einreichung eines ergänzenden NDA-Zulassungsantrags (sNDA) bei der FDA für die einmal tägliche Verabreichung von Truvada zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bekannt, um das Risiko einer HIV-1-Infektion bei nicht infizierten Erwachsenen zu senken. Falls der sNDA-Antrag angenommen wird, wäre Truvada der erste Wirkstoff, der bei nicht infizierten Personen zur Senkung des Risikos einer HIV-Übertragung durch Geschlechtsverkehr indiziert ist, ein als PrEP bekannter Präventionsansatz.
Kardiovaskuläres Geschäft
Im November kündigten Gilead und die Cardiovascular Research Foundation den Beginn der klinischen Phase-3-Studie RIVER-PCI (Einsatz von Ranolazin bei unvollständiger Revaskularisierung nach einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA)) an, in deren Rahmen der Einsatz von Ranolazin zur Vorbeugung schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit chronischer Angina pectoris, deren Gefäße nach einer PTCA unvollständig revaskularisiert sind, untersucht wird.
Telefonkonferenz
Um 17.00 Uhr Eastern Time (11.00 Uhr MEZ) hält die Unternehmensleitung von Gilead heute eine Telefonkonferenz und einen gleichzeitigen Webcast ab, um die Ergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2011 zu erörtern und eine Prognose für 2012 sowie ein allgemeines Geschäftsupdate zu liefern. Um über das Internet live auf den Webcast zuzugreifen, verbinden Sie sich bitte 15 Minuten vor Beginn der Konferenz mit der Website des Unternehmens unter www.gilead.com, um sicherzustellen, dass möglicherweise für das Anhören des Webcast erforderliche Software heruntergeladen werden kann. Andernfalls wählen Sie 1-800-260-8140 (innerhalb der USA) oder 1-617-614-3672 (aus dem Ausland) und geben Sie die Teilnahmekennzahl 15171649 ein, um der Konferenz beizuwohnen.
Eine Aufnahme des Webcast wird auf der Website des Unternehmens ein Jahr lang abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum 6. Februar 2012 zur Verfügung stehen. Um auf die telefonische Wiederholung zuzugreifen, wählen Sie bitte 1-888-286-8010 (innerhalb der USA) oder 1-617-801-6888 (aus dem Ausland) und geben Sie die Teilnahmekennzahl 32699245 ein.
Über Gilead
Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für diejenigen medizinischen Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Gilead hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Betriebe in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.
Nicht-GAAP-konforme Finanzinformationen
Gilead stellt bestimmte Finanzinformationen für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2011 und 2010 in Übereinstimmung mit GAAP (den allgemein anerkannten Rechnungslegungsgrundsätzen der USA) sowie auf nicht-GAAP-konformer Basis dar. Die Unternehmensleitung ist der Meinung, dass diese nicht-GAAP-konformen Informationen für Anleger in Verbindung mit den Finanzkennzahlen von Gilead nach GAAP hilfreich sind, da die Unternehmensleitung solche Informationen intern für Zwecke der Geschäftstätigkeit, Budgetentwicklung und Finanzplanung nutzt. Nicht-GAAP-konforme Informationen werden nicht gemäß einem umfassenden Buchhaltungsregelungswerk erstellt und dienen lediglich der Ergänzung des Verständnisses der nach GAAP ausgewiesenen Geschäftsergebnissen von Gilead. Eine Überleitung zwischen GAAP- und nicht-GAAP-konformen Finanzinformationen wird in der Tabelle auf Seite 8 dargestellt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Art sind, sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist Leser darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen bestimmten Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die zu einer wesentlichen Abweichung der tatsächlichen Ergebnisse führen können. Solche Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem: Die Fähigkeit von Gilead, die erwarteten Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2012 zu erreichen, einschließlich der Möglichkeit, dass die Prognose für 2012 zu einem späteren Zeitpunkt revidiert werden muss; die Fähigkeit von Gilead, das Umsatzwachstum in den antiviralen, kardiovaskulären und respiratorischen Geschäftsbereichen aufrechtzuerhalten; unberechenbare Schwankungen bei Tamiflu-Lizenzeinnahmen und die enge Beziehung zwischen diesen Lizenzeinnahmen und der globalen Pandemieplanung und entsprechenden Lieferungen; die Verfügbarkeit von Finanzen für staatliche Hilfsprogramme für Aids-Medikamente (ADAP) sowie die Möglichkeit des Erwerbs ausreichender Mengen zur Unterstützung aller auf ADAPs angewiesener Patienten; die von Groß- und Einzelhändlern gehaltenen Bestände, die zu Schwankungen in den Einnahmen von Gilead führen können; die Fähigkeit von Gilead, NDA-Anträge für neue Produktkandidaten wie Cobicistat und Elvitegravir zu den gegenwärtig vorgesehenen Zeitplänen einzureichen; die Fähigkeit von Gilead, behördliche Zulassungen für neue und aktuelle Produkte wie Quad oder Truvada zur Senkung des Risikos einer HIV-Infektion durch PrEP rechtzeitig oder überhaupt zu erhalten; die Fähigkeit von Gilead, Produkte wie Complera und Eviplera erfolgreich zu vermarkten; die Fähigkeit von Gilead, die respiratorischen, kardiovaskulären und onkologischen Geschäftsbereiche erfolgreich weiterzuentwickeln; die Möglichkeit, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus klinischen Studien eine Weiterentwicklung der Produktkandidaten von Gilead nicht zulassen, darunter auch die klinische Studie RIVER-PCI zur Untersuchung von Ranolazin; die Möglichkeit weiterer Sparmaßnahmen in europäischen Ländern, die weitere Rabatte auf Gilead-Produkte nach sich ziehen können; Schwankungen bei den Wechselkursen des US-Dollar, die die zukünftigen Einnahmen und Gewinne von Gilead vor Steuern negativ beeinflussen können; die Fähigkeit von Gilead, die Produktpipeline von Pharmasset voranzutreiben oder eine rein orale antivirale HCV-Behandlung zu entwickeln; die Auswirkungen der Übernahme von Pharmasset auf die Beziehungen zu Arbeitnehmern sowie das Risiko, dass erwartete Synergien und Vorteile nicht realisiert werden können; das Risiko, dass Gilead im Rahmen des Lizenzabkommens mit BI keine neuartigen nicht-katalytischen Integraseinhibitoren gegen HIV (wie BI 224436) vermarkten wird; das Risiko, dass die Zusammenarbeit von Gilead und GlobeImmune, Inc., nicht zur Vermarktung von therapeutischen Impfstoffen in Verbindung mit Viread und weiteren oralen Behandlungsmethoden für chronische Hepatitis B führen wird; das Risiko, dass die Zusammenarbeit mit BMS nicht zur Vermarktung eines Kombipräparats aus Atazanavir und Cobicistat mit fester Dosierung führen wird; das Risiko, dass die Zusammenarbeit mit Tibotec nicht zur Vermarktung einer Einzeltablettentherapie mit Darunavir, Emtricitabin, GS 7340 und Cobicistat führen wird; sowie weitere Risiken, die gelegentlich in den von Gilead bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Berichten definiert werden. Außerdem macht Gilead Einschätzungen und Beurteilungen, welche die gemeldeten Beträge zu Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie damit verbundene Offenlegungen beeinflussen. Die Einschätzungen von Gilead basieren auf vergangenen Erfahrungen und verschiedenen anderen marktspezifischen und sonstigen relevanten Annahmen, von denen das Unternehmen glaubt, dass sie unter den entsprechenden Umständen angemessen sind, und deren Ergebnisse die Grundlage für Beurteilungen zu den Bilanzwerten der Aktiva und Passiva bilden, die sonst aus anderen Quellen nicht unbedingt ersichtlich sind. Tatsächliche Ergebnisse können entscheidend von diesen Einschätzungen abweichen. Wir möchten Sie dringend bitten, Aussagen, welche die Wörter „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „sollten“, „glaubt“, „schätzt“, „projiziert“, „potenziell“, „erwartet“, „plant“, „rechnet mit“, „beabsichtigt“, „führt fort“, „Prognose“, „entwickelt für“, „Ziel“ oder die jeweilige Negativform dieser Wörter sowie ähnliche Ausdrücke enthalten, als unsicher und als zukunftsgerichtet zu verstehen. Gilead verweist die Leser auf seinen Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das am 30. September 2011 zu Ende gegangene Quartal und auf andere bei der SEC eingereichte Offenlegungsdokumente und Pressemitteilungen. Gilead beansprucht den Schutz der im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 für zukunftsgerichtete Aussagen enthaltenen Absicherungserklärung. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Gilead gegenwärtig vorliegenden Informationen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen.
Truvada, Viread, Hepsera, Complera, Eviplera, Emtriva, AmBisome, Letairis, Cayston und Ranexa sind eingetragene Handelsmarken von Gilead Sciences, Inc.
Atripla ist eine eingetragene Handelsmarke von Bristol-Myers Squibb und Gilead Sciences, LLC.
Tamiflu ist eine eingetragene Handelsmarke der F. Hoffmann-La Roche AG.
Weitere Informationen über Gilead Sciences, Inc., erhalten Sie unter www.gilead.com oder telefonisch von der Gilead-Abteilung für öffentliche Angelegenheiten (Public Affairs) unter 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).
GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG (ungeprüft) (in Tausend US-Dollar, außer bei Angaben je Aktie) Dreimonatszeitraum bis Jahresende 31. Dezember 31. Dezember 2011 2010 2011 2010 Erträge: Produktverkäufe $ 2.133.334 $ 1.930.238 $ 8.102.359 $ 7.389.921 Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen 67.044 68.449 283.026 559.499 Summe Erträge 2.200.378 1.998.687 8.385.385 7.949.420 Kosten und Ausgaben: Umsatzkosten 584.447 496.337 2.124.410 1.869.876 Forschung und Entwicklung 402.236 392.760 1.229.151 1.072.930 Vertriebsgemeinkosten 346.219 280.209 1.241.983 1.044.392 Summe Kosten und Ausgaben 1.332.902 1.169.306 4.595.544 3.987.198 Einkommen aus Geschäftstätigkeit 867.476 829.381 3.789.841 3.962.222 Zinsen und sonstiges Einkommen, netto 26.365 10.764 66.581 60.287 Zinsaufwendungen (74.998 ) (40.622 ) (205.418 ) (108.961 ) Einkommen vor Rückstellungen für Einkommensteuer 818.843 799.523 3.651.004 3.913.548 Rückstellungen für Einkommensteuer 157.084 173.158 861.945 1.023.799 Nettogewinn 661.759 626.365 2.789.059 2.889.749 Nettoverlust, Minderheitsbeteiligungen zurechenbar 3.386 3.054 14.578 11.508 Nettoeinkommen, Gilead zurechenbar $ 665.145 $ 629.419 $ 2.803.637 $ 2.901.257Nettoeinkommen je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar – unverwässert
$ 0,88 $ 0,78 $ 3,62 $ 3,39Nettoeinkommen je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar – verwässert
$ 0,87 $ 0,76 $ 3,55 $ 3,32 In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile – unverwässert 752.224 809.097 774.903 856.060 In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile – verwässert 766.326 824.076 790.118 873.396 GILEAD SCIENCES, INC. ABGLEICHUNG GAAP- ZU NICHT-GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN (ungeprüft) (in Tausend, außer Prozentangaben und Angaben je Aktie) Dreimonatszeitraum bis Jahresende 31. Dezember 31. Dezember 2011 2010 2011 2010 Abgleichung Umsatzkosten: Umsatzkosten nach GAAP $ 584.447 $ 496.337 $ 2.124.410 $ 1.869.876 Erwerbsverbundene Abschreibung von Gewinnaufschlag auf Beständen - - - (7.020 ) Erwerbsverbundene Abschreibung von erworbenen immateriellen Werten (17.407 ) (14.981 ) (69.629 ) (59.927 ) Aktienbasierte Vergütungsausgaben (668 ) (1.632 ) (8.433 ) (10.180 ) Nicht-GAAP-konforme Umsatzkosten $ 566.372 $ 479.724 $ 2.046.348 $ 1.792.749 Abgleichung Produkt-Bruttogewinnspanne: Produkt-Bruttogewinnspanne nach GAAP 72,6 %74,4 % 73,8 % 74,8 % Erwerbsverbundene Abschreibung von Gewinnaufschlag auf Beständen - - - 0,1 % Erwerbsverbundene Abschreibung von erworbenen immateriellen Werten 0,8 % 0,8 % 0,9 % 0,8 % Aktienbasierte Vergütungsausgaben 0,0 % 0,1 % 0,1 % 0,1 % Nicht-GAAP-konforme Produkt-Bruttogewinnspanne (1) 73,4 %
75,3 % 74,8 % 75,8 % Abgleichung Forschungs- und Entwicklungskosten: Forschungs- und Entwicklungskosten nach GAAP $ 402.236 $ 392.760 $ 1.229.151 $ 1.072.930 Erwerbsverbundener Wertverfall von laufender F&E (26.630 ) (136.000 ) (26.630 ) (136.000 ) Erwerbsverbundene Transaktionskosten - - (446 ) - Erwerbsverbundene Bewertung von Kaufpreisbesserung (7.286 ) - (8.484 ) - Restrukturierungskosten (78 ) (3.493 ) (1.438 ) (14.038 ) Aktienbasierte Vergütungsausgaben (18.961 ) (21.512 ) (73.490 ) (84.048 ) Nicht-GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten $ 349.281 $ 231.755 $ 1.118.663 $ 838.844 Abgleichung Vertriebsgemeinkosten: Vertriebsgemeinkosten nach GAAP $ 346.219 $ 280.209 $ 1.241.983 $ 1.044.392 Erwerbsverbundene Transaktionskosten (28.466 ) - (29.744 ) (387 ) Restrukturierungskosten (1.233 ) (10.697 ) (7.287 ) (25.600 ) Aktienbasierte Vergütungsausgaben (26.634 ) (30.207 ) (110.455 ) (105.813 ) Nicht-GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten $ 289.886 $ 239.305 $ 1.094.497 $ 912.592 Abgleichung Betriebsmarge: Betriebsmarge nach GAAP 39,4 % 41,5 % 45,2 % 49,8 % Erwerbsverbundene Transaktionskosten 1,3 % - 0,4 % 0,0 % Erwerbsverbundene Abschreibung von Gewinnaufschlag auf Beständen - - - 0,1 % Erwerbsverbundene Abschreibung von erworbenen immateriellen Werten 0,8 % 0,7 % 0,8 % 0,8 % Erwerbsverbundener Wertverfall von laufender F&E 1,2 % 6,8 % 0,3 % 1,7 % Erwerbsverbundene Bewertung von Kaufpreisbesserung 0,3 % - 0,1 % - Restrukturierungskosten 0,1 % 0,7 % 0,1 % 0,5 % Aktienbasierte Vergütungsausgaben 2,1 % 2,7 % 2,3 % 2,5 % Nicht-GAAP-konforme Betriebsmarge (1) 45,2 % 52,4 % 49,2 % 55,4 % Abgleichung Zinsaufwendungen: Zinsaufwendungen nach GAAP (74.998 ) (40.622 ) (205.418 ) (108.961 ) Erwerbsverbundene Transaktionskosten 23.817 - 23.817 - Nicht-GAAP-konforme Zinsaufwendungen (51.181 ) (40.622 ) (181.601 ) (108.961 ) Abgleichung Nettoeinkommen, Gilead zurechenbar: Nettoeinkommen, Gilead zurechenbar, nach GAAP $ 665.145 $ 629.419 $ 2.803.637 $ 2.901.257 Erwerbsverbundene Transaktionskosten 12.798 - 14.522 388 Erwerbsverbundene Abschreibung von Gewinnaufschlag auf Beständen - - - 5.090 Erwerbsverbundene Abschreibung von erworbenen immateriellen Werten 13.275 11.663 52.500 44.343 Erwerbsverbundener Wertverfall von laufender F&E 7.989 86.328 7.989 86.328 Erwerbsverbundene Bewertung von Kaufpreisbesserung 7.584 - 8.484 - Restrukturierungskosten 1.010 10.781 6.579 29.269 Aktienbasierte Vergütungsausgaben 35.303 41.090 145.053 147.710 Nicht-GAAP-konformes Nettoeinkommen, Gilead zurechenbar $ 743.104 $ 779.281 $ 3.038.764 $ 3.214.385 Abgleichung verwässerter Gewinn je Aktie: Verwässerter Gewinn je Aktie nach GAAP $ 0,87 $ 0,76 $ 3,55 $ 3,32 Erwerbsverbundene Transaktionskosten 0,02 - 0,02 0,00 Erwerbsverbundene Abschreibung von Gewinnaufschlag auf Beständen - - - 0,01 Erwerbsverbundene Abschreibung von erworbenen immateriellen Werten 0,02 0,01 0,07 0,05 Erwerbsverbundener Wertverfall von laufender F&E 0,01 0,10 0,01 0,10 Erwerbsverbundene Bewertung von Kaufpreisbesserung 0,01 - 0,01 - Restrukturierungskosten 0,00 0,01 0,01 0,03 Aktienbasierte Vergütungsausgaben 0,05 0,05 0,18 0,17 Nicht-GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie (1) $ 0,97 $ 0,95 $ 3,86 $ 3,69 Abgleichung in Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert): In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) nach GAAP 766.326 824.076 790.118 873.396 Auswirkungen des aktuellen anteilsbasierten Vergütungsaufwands auf Anteile (2.133 ) (2.185 ) (2.016 ) (1.741 ) In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) auf nicht-GAAP-konformer Basis 764.193 821.891 788.102 871.655 Zusammenfassung der Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis: Berichtigungen Umsatzkosten $ 18.075 $ 16.613 $ 78.062 $ 77.127 Berichtigungen Forschungs- und Entwicklungskosten 52.955 161.005 110.488 234.086 Berichtigungen Vertriebsgemeinkosten 56.333 40.904 147.486 131.800 Zinsaufwendungen 23.817 - 23.817 - Summe Berichtigungen auf nicht-GAAP-konformer Basis vor Steuern 151.180 218.522 359.853 443.013 Ertragsteuereffekt (73.221 ) (68.660 ) (124.726 ) (129.885 ) Summe Berichtigungen auf nicht-GAAP-konformer Basis nach Steuern $ 77.959 $ 149.862 $ 235.127 $ 313.128 GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE BILANZ (in Tausend) 31. Dezember 31. Dezember 2011 2010 (ungeprüft) (Fußnote 1) Flüssige Mittel, bargeldähnliche Werte und börsengängige Wertpapiere $ 9.963.972 $ 5.318.071 Forderungen, netto 1.951.167 1.621.966 Bestände 1.389.983 1.203.809 Sachanlagen, netto 774.406 701.235 Immaterielle Werte 2.066.966 1.425.592 Andere Aktiva 1.156.640 1.321.957 Summe Vermögen $ 17.303.134 $ 11.592.630 Kurzfristige Verbindlichkeiten $ 2.514.790 $ 2.464.950 Langfristige Verbindlichkeiten 7.920.995 3.005.843 Eigenkapital (Fußnote 2) 6.867.349 6.121.837 Summe Passiva $ 17.303.134 $ 11.592.630 Fußnoten:
(1)
Aus geprüften konsolidierten Finanzberichten zum jeweiligen Zeitpunkt.
(2)
Am 31. Dezember 2011 befanden sich 753.106 Stammaktien im Umlauf. GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENFASSUNG PRODUKTVERKÄUFE (ungeprüft) (in Tausend) Dreimonatszeitraum bis Jahresende 31. Dezember 31. Dezember 2011 2010 2011 2010 Antivirale Produkte: Atripla – USA $ 547.469 $ 494.516 $ 2.022.049 $ 1.908.881 Atripla – Europa 267.501 248.762 1.042.668 910.186 Atripla – Sonstiges Ausland 48.345 31.933 159.801 107.512 863.315 775.211 3.224.518 2.926.579 Truvada – USA 373.574 339.047 1.385.411 1.308.931 Truvada – Europa 316.953 303.422 1.257.265 1.171.351 Truvada – Sonstiges Ausland 55.475 39.217 232.465 169.626 746.002 681.686 2.875.141 2.649.908 Viread – USA 84.321 80.567 324.741 319.792 Viread – Europa 83.250 76.422 328.312 293.058 Viread – Sonstiges Ausland 23.297 34.130 84.814 119.390 190.868 191.119 737.867 732.240 Hepsera – USA 14.450 16.458 57.259 76.548 Hepsera – Europa 14.845 23.651 75.138 110.672 Hepsera – Sonstiges Ausland 3.001 3.506 12.282 13.372 32.296 43.615 144.679 200.592 Complera/Eviplera – USA 19.463 - 38.507 - Complera/Eviplera – Europa 85 - 85 - Complera/Eviplera – Sonstige Märkte 155 - 155 - 19.703 - 38.747 - Emtriva – USA 4.734 4.397 17.216 16.742 Emtriva – Europa 1.698 1.659 6.860 6.875 Emtriva – Sonstiges Ausland 1.357 1.026 4.688 4.062 7.789 7.082 28.764 27.679 Summe antivirale Produkte – USA 1.044.011 934.985 3.845.183 3.630.894 Summe antivirale Produkte – Europa 684.332 653.916 2.710.328 2.492.142 Summe antivirale Produkte – Sonstiges Ausland 131.630 109.812 494.205 413.962 1.859.973 1.698.713 7.049.716 6.536.998 AmBisome 80.784 75.501 330.156 305.856 Letairis 78.661 63.986 293.426 240.279 Ranexa 83.651 67.817 320.004 239.832 Andere Produkte 30.265 24.221 109.057 66.956 273.361 231.525 1.052.643 852.923 Summe Produktverkäufe $ 2.133.334 $ 1.930.238 $ 8.102.359 $ 7.389.921
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