Gilead Sciences gibt Finanzergebnisse für viertes Quartal und Gesamtjahr 2013 bekannt
(07.02.2014, Pharma-Zeitung.de) FOSTER CITY, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Gilead Sciences, Inc.
– Produktumsatz im vierten Quartal steigt mit 3,04 Milliarden US-Dollar im Jahresvergleich um 21 Prozent –
– Produktumsatz im Gesamtjahr 2013 mit 10,80 Milliarden US-Dollar um 15 Prozent höher als im Vorjahr –
Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) hat heute seine Betriebsergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2013 bekannt gegeben. Der Gesamtumsatz im vierten Quartal 2013 stieg um 21 Prozent auf 3,12 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,59 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2012. Der Nettogewinn im vierten Quartal 2013 betrug 791,4 Millionen US-Dollar bzw. 0,47 US-Dollar je verwässerter Aktie, dies gegenüber 762,5 Millionen US-Dollar bzw. 0,47 US-Dollar je verwässerter Aktie im vierten Quartal 2012. Der nicht-GAAP-konforme Nettogewinn für das vierte Quartal 2013 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrug 929,8 Millionen US-Dollar bzw. 0,55 US-Dollar je verwässerter Aktie, was im Vergleich steht zu 823,4 Millionen US-Dollar bzw. 0,50 US-Dollar je verwässerter Aktie für das vierte Quartal 2012.
Der Gesamtumsatz für das Gesamtjahr 2013 betrug 11,20 Milliarden US-Dollar und lag damit 15 Prozent über den 9,70 Milliarden US-Dollar für 2012. Der Nettogewinn für 2013 betrug 3,07 Milliarden US-Dollar bzw. 1,81 US-Dollar je verwässerter Aktie, dies gegenüber 2,59 Milliarden US-Dollar bzw. 1,64 US-Dollar je verwässerter Aktie für 2012. Der nicht GAAP-konforme Nettogewinn für 2013 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrug 3,45 Milliarden US-Dollar bzw. 2,04 US-Dollar je verwässerter Aktie, was im Vergleich steht zu 3,08 Milliarden US-Dollar bzw. 1,95 US-Dollar je verwässerter Aktie für 2012.
Dreimonatszeitraum bis Zwölfmonatszeitraum bis 31. Dezember 31. Dezember (in Tausend, außer bei Angaben je Aktie) 2013 2012 2013 2012 Produktverkäufe $ 3.043.190 $ 2.510.811 $ 10.803.695 $ 9.398.371 Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen 76.636 77.474 397.993 304.146 Summe Einnahmen $ 3.119.826 $ 2.588.285 $ 11.201.688 $ 9.702.517 Nettogewinn, Gilead zurechenbar $ 791.411 $ 762.541 $ 3.074.808 $ 2.591.566 Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead zurechenbar $ 929.807 $ 823.434 $ 3.450.556 $ 3.084.040 Verwässerter Gewinn je Aktie $ 0,47 $ 0,47 $ 1,81 $ 1,64 Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie $ 0,55 $ 0,50 $ 2,04 $ 1,95Produktverkäufe
Die Produktverkäufe erhöhten sich im vierten Quartal 2013 um 21 Prozent auf 3,04 Milliarden US-Dollar gegenüber 2,51 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2012. 2013 erhöhten sich die Produktumsätze um 15 Prozent auf 10,80 Milliarden US-Dollar gegenüber den 9,40 Milliarden US-Dollar von 2012. Einen erheblichen Beitrag zu diesem Anstieg leistete der Verkauf von Stribild® (Elvitegravir 150 mg/Cobicistat 150 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg), Complera®/Eviplera® (Emtricitabin 200 mg/Rilpivirin 25 mg/Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) und des neuesten Produkts von Gilead, Sovaldi® (Sofosbuvir) 400 mg Tabletten, das im Dezember 2013 auf den Markt kam. Der Verkauf von Sovaldi wurde durch anfängliche Lagerauffüllungen, Patientennachfrage und eine Bestellung für eine klinische Studie angetrieben.
Verkäufe antiviraler Produkte
Der Verkauf antiviraler Produkte stieg im vierten Quartal 2013 um 22 Prozent auf 2,64 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,17 Milliarden US-Dollar im vierten Quartal 2012, worin sich ein Umsatzwachstum von 30 Prozent in den USA und 7 Prozent in Europa widerspiegelt. 2013 stieg der Verkauf antiviraler Produkte um 15 Prozent auf 9,34 Milliarden US-Dollar gegenüber den 8,14 Milliarden US-Dollar für 2012, worin sich ein Umsatzwachstum von 19 Prozent in den USA und 6 Prozent in Europa widerspiegelt. Im Dezember 2013 ließ die US-Arzneimittelbehörde, die U.S. Food and Drug Administration (FDA), Sovaldi in Kombination mit anderen Wirkstoffen für die Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) zu.
Dreimonatszeitraum bis Zwölfmonatszeitraum bis 31. Dezember 31. Dezember (In Tausend, außer Prozentsätze) 2013 2012 % Veränderung 2013 2012 % Veränderung Verkäufe antiviraler Produkte $ 2.639.827 $ 2.167.868 22 % $ 9.339.879 $ 8.141.790 15 % Atripla 933.646 917.486 2 % 3.648.496 3.574.483 2 % Truvada 814.098 832.724 (2 )% 3.135.771 3.181.110 (1 )% Viread 266.894 226.681 18 % 958.969 848.697 13 % Complera/Eviplera 261.844 117.814 122 % 809.452 342.200 137 % Stribild 203.761 40.025 409 % 539.256 57.536 837 % Sovaldi 139.435 — — 139.435 — —Verkäufe kardiovaskulärer Produkte
Die Verkäufe kardiovaskulärer Produkte stiegen im vierten Quartal 2013 verglichen mit demselben Zeitraum des Jahres 2012 um 25 Prozent auf 268,5 Millionen US-Dollar. 2013 stieg der Umsatz mit kardiovaskulären Produkten gegenüber 2012 um 24 Prozent auf 968,6 Millionen US-Dollar.
Dreimonatszeitraum bis Zwölfmonatszeitraum bis 31. Dezember 31. Dezember (In Tausend, außer Prozentsätze) 2013 2012 % Veränderung 2013 2012 % Veränderung Verkäufe kardiovaskulärer Produkte $ 268.456 $ 215.205 25 % $ 968.590 $ 783.003 24 % Letairis 138.530 116.078 19 % 519.966 410.054 27 % Ranexa 129.926 99.127 31 % 448.624 372.949 20 %Betriebsaufwendungen und Sonstiges
Folgendes ereignete sich im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2013 verglichen mit denselben Zeiträumen des Jahres 2012:
- Die nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen hauptsächlich aufgrund der fortschreitenden klinischen Studien von Gilead, insbesondere in den Bereichen Onkologie, Lebererkrankungen und HIV.
- Der Anstieg der nicht GAAP-konformen Vertriebsgemeinkosten beruhte hauptsächlich auf dem fortgesetzten Wachstum und der anhaltenden Geschäftsentwicklung von Gilead, einschließlich der kaufmännischen Expansion im Zusammenhang mit der Einführung von Sovaldi, und
- Rückgang der nicht GAAP-konformen Zinsaufwendungen aufgrund der Tilgung von Schulden.
Hinweis: Sofern zutreffend, sind von den nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, Vertriebsgemeinkosten und Zinsaufwendungen die Auswirkungen von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen ausgeschlossen.
Ertragsteuern
Der effektive Steuersatz für 2013 sank von 28,7 Prozent im Jahr 2012 auf 27,3 Prozent, und der nicht GAAP-konforme effektive Steuersatz für 2013 sank von 26,8 Prozent im Jahr 2012 auf 26,5 Prozent. Die Minderungen waren hauptsächlich auf die rückwirkende Verlängerung der staatlichen F&E-Steuervergünstigung für 2012 und 2013 im Januar 2013 zurückzuführen, die teilweise durch höhere F&E-Investitionen aufgewogen wurden.
Nettoeffekt des Devisenumtauschs
Der Nettoeffekt des Devisenumtauschs auf Umsatz und Gewinn vor Steuern für das vierte Quartal 2013 betrug negative 19,0 Millionen US-Dollar bzw. 26,6 Millionen US-Dollar im Vergleich zum vierten Quartal 2012. Der Nettoeffekt des Devisenumtauschs auf Umsatz und Gewinn vor Steuern lag 2013 bei negativen 64,8 Millionen US-Dollar bzw. 62,6 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 2012.
Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere
Zum 31. Dezember 2013 hatte Gilead Bar- und Bargegenwerte sowie börsengängige Wertpapiere in Höhe von 2,57 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu 2,58 Milliarden US-Dollar zum 31. Dezember 2012. 2013 generierte Gilead aus der laufenden Geschäftstätigkeit einen Cashflow in Höhe von 3,11 Milliarden US-Dollar.
Prognose Gesamtjahr 2014
Gilead legte seine Prognose für das Gesamtjahr 2014 vor, in der die Auswirkungen der Sovaldi-Produktverkäufe nicht berücksichtigt sind:
(in Millionen, außer bei Angaben in Prozent oder je Aktie) Vorgelegt am4. Februar 2014
Produktverkäufe netto 11.300 US-Dollar – 11.500 US-Dollar Nicht GAAP-konform* Bruttomarge bei Produkten 75 % – 77 % Forschung und Entwicklung 2.200 US-Dollar – 2.300 US-Dollar Vertriebsgemeinkosten 2.100 US-Dollar – 2.200 US-Dollar Effektiver Steuersatz 28 % – 29 % Auswirkungen der erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen auf den verwässerten Gewinn je Aktie 0,63 US-Dollar – 0,66 US-Dollar* Sofern zutreffend, sind von der nicht GAAP-konformen Bruttomarge bei Produkten, den Ausgaben und dem effektiven Steuersatz die Auswirkungen von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen ausgeschlossen.
Kürzliche, von Gilead bekannt gegebene Produkt- und Pipeline-Aktualisierungen umfassen:
Antiviralprogramm
- Präsentation der positiven Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse nach 144 Wochen aus zwei Pivotstudien der Phase 3 (Studien 102 und 103), bei denen das einmal täglich verabreichte Einzeltablettenpräparat Stribild an behandlungsnaiven Patienten mit HIV-1-Infektion untersucht wurde, im Rahmen der 14. European AIDS Clinical Society Conference.
- Präsentation von Daten zu auf Sofosbuvir basierenden Präparaten bei Patienten mit chronischem HCV im Rahmen des 64. Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases, darunter:
- Positive Ergebnisse aus zwei Studien, der VALENCE-Studie der Phase 3 und der LONESTAR-2-Studie der Phase 2, bei denen Sofosbuvir für die Behandlung chronischer HCV-Infektion bei Patienten untersucht wurde, die mit Genotyp-2- und -3-HCV infiziert sind.
- Positive Ergebnisse aus einer Phase-3-Studie, PHOTON-1, bei der Sofosbuvir für die Behandlung der HCV-Infektion bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten untersucht wurde.
- Positive Ergebnisse aus zwei Phase-2-Studien, bei denen Sofosbuvir plus Ribavirin (RBV) sowohl für die Prävention als auch die Behandlung von rezidiver HCV-Infektion bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, untersucht wurde.
- Gewährung der Marktzulassung für Vitekta® (Elvitegravir 85 mg und 150 mg), einen Integrase-Inhibitor für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen ohne bekannte Mutationen im Zusammenhang mit Resistenzen gegen Elvitegravir, durch die Europäische Kommission.
- Genehmigung von Sovaldi, einem einmal täglich oral verabreichten nukleotidanalogen Polymeraseinhibitor für die Behandlung von HCV-Infektionen als Bestandteil eines antiviralen Kombinationspräparats, durch die FDA. Die Wirksamkeit von Sovaldi konnte bei Personen mit HCV-Infektionen der Genotypen 1, 2, 3 oder 4 festgestellt werden, unter anderem Personen mit hepatozellulärem Karzinom, das die Milan-Kriterien erfüllt (vor einer Lebertransplantation), und solchen mit einer HCV/HIV-1-Koinfektion.
- Genehmigung von Complera/Eviplera durch die FDA und die Europäische Kommission für die Verwendung bei bestimmten virologisch unterdrückten (HIV RNA < 50 Kopien/ml) erwachsenen Patienten mit stabilem antiretroviralen Behandlungsregime als Ersatz ihres aktuellen antiretroviralen Behandlungsregimes.
- Genehmigung von Sovaldi durch Health Canada.
- Positive Zwischenergebnisse aus drei klinischen Studien der Phase 3 (ION-1, ION-2 und ION-3), bei denen die einmal täglich verabreichte fest dosierte Kombination aus Sofosbuvir und unserem NS5A-Inhibitor Ledipasvir mit und ohne RBV für die Behandlung von Genotyp-1-HCV-Infektionen untersucht wird.
Onkologieprogramm
- Die FDA hat Gileads Arzneimittelzulassungsantrag („New Drug Application“, NDA) für Idelalisib, einen gezielt oral verabreichten Inhibitor von PI3K-Delta für die Behandlung von refraktärem indolentem Non-Hodgkin-Lymphom (iNHL), angenommen und nach dem Prescription Drug User Fee Act den 11. September 2014 als Prüfungstermin festgelegt. Am 6. Dezember wurde ein zweiter NDA für Idelalisib für die Behandlung chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) eingereicht. Darüber hinaus hat Gilead Marktzulassungsanträge sowohl für iNHL als auch für CLL in Europa eingereicht.
- Präsentation von 11 Abstracts zu klinischen und präklinischen Daten aus Studien zu Idelalisib, das derzeit von der FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur für die Behandlung von refraktärem iNHL und bereits behandelter CLL untersucht wird, sowie zu GS-9973, GS-9820 und Momelotinib im Rahmen des Annual Meeting of the American Society of Hematology.Ausgewählte Präsentationen zu Idelalisib, Gileads in der Erprobungsphase befindlichem gezielt oral verabreichten Inhibitor von PI3K-Delta, umfassten:
- Die Phase-3-Studie (Studie 116) für vorbehandelte CLL-Patienten, die nicht für eine Chemotherapie geeignet sind, die aufgrund einer Empfehlung des Data Monitoring Committee vorzeitig gestoppt wurde. Die Empfehlung folgte auf eine vordefinierte Interim-Analyse, die eine statistisch äußerst signifikante Effizienz für den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens bei Patienten, die Idelalisib plus Rituximab erhalten, gegenüber Patienten, die nur Rituximab erhalten, zeigt.
- Positive Ergebnisse der Phase-2-Studie (Studie 101-09) für die Behandlung von Patienten mit iNHL, das refraktär (nicht ansprechend) gegenüber Rituximab und einer Chemotherapie mit Alkilierungsmittel ist.
- Aktualisierte Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse aus einer Phase-1/2-Studie, bei der Momelotinib, ein selektiver Inhibitor von JAK1 und JAK2, bei Myelofibrose untersucht wird.
- Positive Zwischenergebnisse aus der einarmigen Open-Label-Studie der Phase 2, bei der GS-9973 untersucht wurde, ein oral verabreichter in der Erprobungsphase befindlicher Inhibitor von Spleen-Tyrosinkinase (Syk) für die Behandlung von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer CLL, iNHL und anderen malignen Lymphomen.
- Daten aus einer monotherapeutischen Studie der Phase 1b mit Dosissteigerung zur Untersuchung von GS-9820, einem PI3K-Delta-Inhibitor der zweiten Generation bei rezidiver CLL oder rezidivem iNHL.
Telefonkonferenz
Um 16.30 Uhr Eastern Time (22.30 Uhr MEZ) hält die Unternehmensleitung von Gilead heute eine Telefonkonferenz und einen gleichzeitigen Webcast ab, um die Ergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2013 zu erörtern und eine Prognose für 2014 sowie ein allgemeines Geschäftsupdate zu liefern. Um über das Internet live auf den Webcast zuzugreifen, verbinden Sie sich bitte 15 Minuten vor Beginn der Konferenz mit der Website des Unternehmens unter www.gilead.com, damit möglicherweise für das Anhören des Webcast erforderliche Software rechtzeitig heruntergeladen werden kann. Andernfalls wählen Sie die Rufnummer +1-877-280-4958 (innerhalb der USA) oder +1-857-244-7315 (aus dem Ausland), und geben Sie das Teilnahmepasswort 69557162 ein, um auf die Konferenz zuzugreifen.
Eine Aufnahme des Webcast wird auf der Website des Unternehmens ein Jahr lang abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum 7. Februar 2014 zur Verfügung stehen. Um auf die telefonische Wiederholung zuzugreifen, wählen Sie bitte +1-888-286-8010 (innerhalb der USA) oder +1-617-801-6888 (aus dem Ausland) und geben Sie das Teilnahmepasswort 19549090 ein.
Über Gilead
Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für medizinische Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Niederlassungen in Nord- und Südamerika, in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.
Nicht GAAP-konforme Finanzinformationen
Gilead stellt bestimmte Finanzinformationen in Übereinstimmung mit GAAP (den allgemein anerkannten Rechnungslegungsgrundsätzen der USA) und auch auf Nicht-GAAP-Basis dar. Die Unternehmensleitung ist der Meinung, dass diese nicht GAAP-konformen Informationen für Anleger in Verbindung mit den Finanzkennzahlen von Gilead nach GAAP hilfreich sind, da die Unternehmensleitung solche Informationen intern für Zwecke der Geschäftstätigkeit, Budgetentwicklung und Finanzplanung nutzt. Nicht GAAP-konforme Informationen werden nicht gemäß einem umfassenden Buchhaltungsregelungswerk erstellt und dienen lediglich der Ergänzung des Verständnisses der nach GAAP ausgewiesenen Geschäftsergebnisse von Gilead. Eine Abstimmung zwischen GAAP und Nicht-GAAP-Finanzinformationen findet sich in der Tabelle auf Seite 8 und 9.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Art sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist Leser darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen bestimmten Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die zu einer wesentlichen Abweichung der tatsächlichen Ergebnisse führen können. Solche Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem: Gileads Fähigkeit, die prognostizierten Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2014 zu erreichen; Gileads Fähigkeit, das Umsatzwachstum für seine antiviralen, kardiovaskulären und respiratorischen Programme aufrechtzuerhalten; die Verfügbarkeit finanzieller Mittel für staatliche AIDS-Arzneimittelhilfsprogramme (AIDS Drug Assistance Programs beziehungsweise ADAPs); anhaltende Schwankungen bei den ADAP-Käufen, bedingt durch die Zyklen bundesstaatlicher und staatlicher Zuschüsse, die möglicherweise nicht die Patientennachfrage widerspiegeln und zu Ertragsschwankungen bei Gilead führen können; die Möglichkeit ungünstiger Ergebnisse aus klinischen Studien zu Sofosbuvir und der fest dosierten Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir; die von Groß- und Einzelhändlern gelagerten Bestände, die zu Einnahmeschwankungen von Gilead führen können; die Fähigkeit von Gilead, NDA-Anträge für neue Produktkandidaten wie etwa für die Kombination aus Ledipasvir/Sofosbivir zur Behandlung von HCV zu den gegenwärtig vorgesehenen Zeitplänen einzureichen; Gileads Fähigkeit, behördliche Genehmigungen für neue und aktuelle Produkte fristgerecht oder überhaupt zu erhalten, so etwa für Idelalisib für iNHL und CLL; Gileads Fähigkeit, seine Produkte wie Sovaldi, Stribild und Tybost erfolgreich zu vermarkten; das Risiko, dass Schätzungen hinsichtlich Patienten mit HCV oder zur erwarteten Patientennachfrage nicht korrekt sind; Gileads Fähigkeit, seine Programme gegen respiratorische, kardiovaskuläre und onkologische/entzündliche Erkrankungen erfolgreich auszubauen; Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus klinischen Studien rechtfertigen möglicherweise die Weiterentwicklung von Gileads Produktkandidaten nicht, darunter auch die fest dosierte Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir, TAF und Idelalisib; die Möglichkeit weiterer Sparmaßnahmen in europäischen Ländern, wodurch die erforderliche Höhe des Preisnachlasses auf Produkte von Gilead gesteigert werden könnte; Schwankungen der Wechselkurse im Vergleich zum US-Dollar, die zu ungünstigen Wechselkursauswirkungen auf die zukünftigen Einnahmen sowie die Erträge vor Steuern von Gilead führen können; sowie andere Risiken, die in den regelmäßig von Gilead bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Berichten benannt sind. Außerdem macht Gilead Einschätzungen und Beurteilungen, welche die gemeldeten Beträge zu Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie damit verbundene Offenlegungen beeinflussen. Die Einschätzungen von Gilead beruhen auf vergangenen Erfahrungen und verschiedenen anderen marktspezifischen und sonstigen relevanten Annahmen, von denen das Unternehmen glaubt, dass sie unter den entsprechenden Umständen angemessen sind, und deren Ergebnisse die Grundlage für Beurteilungen zu den Bilanzwerten der Aktiva und Passiva bilden, die sonst aus anderen Quellen nicht unbedingt ersichtlich sind. Tatsächliche Ergebnisse können entscheidend von diesen Einschätzungen abweichen. Wir möchten Sie dringend bitten, Aussagen mit den Wörtern können, werden, würden, könnten, sollten, glaubt, schätzt, projiziert, potenziell, erwartet, plant, rechnet mit, beabsichtigt, führt fort, Prognose, entwickelt für, Ziel oder mit der jeweiligen Negativform dieser Wörter oder ähnlicher Ausdrücke als unsicher und zukunftsgerichtet zu verstehen. Gilead verweist die Leser auf seine Pressemitteilungen, seinen Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das am 30. September 2013 zu Ende gegangene Quartal und weitere nachfolgende Dokumente, die bei der SEC eingereicht worden sind. Gilead beansprucht den Schutz der im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 für zukunftsgerichtete Aussagen enthaltenen Absicherungserklärung. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Informationen, die Gilead gegenwärtig vorliegen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteten Aussagen.
Gilead besitzt beziehungsweise verfügt über die Rechte an verschiedenen in unserem Geschäft verwendeten Marken, Urheberrechten und Handelsnamen, wie unter anderem: GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, STRIBILD®, COMPLERA®, EVIPLERA®, TRUVADA®, VIREAD®, EMTRIVA®, TYBOST®, SOVALDI®, HEPSERA®, VITEKTA®, LETAIRIS®, RANEXA®, CAYSTON®, AMBISOME®, VISTIDE®, VOLIBRIS® und RAPISCAN®.
ATRIPLA® ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb und Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® ist eine eingetragene Marke von Astellas U.S. LLC. MACUGEN® ist eine eingetragene Marke von Eyetech, Inc. SUSTIVA® ist eine eingetragene Marke der Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU® ist eine eingetragene Marke von Hoffmann-La Roche Inc.
Weitere Informationen über Gilead Sciences, Inc., erhalten Sie unter www.gilead.com oder telefonisch von der Gilead-Abteilung für öffentliche Angelegenheiten (Public Affairs) unter +1-800-GILEAD-5 (+1-800-445-3235).
GILEAD SCIENCES, INC.
ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG
(ungeprüft)
(in Tausend, außer bei Angaben je Aktie)
Dreimonatszeitraum bis Zwölfmonatszeitraum bis 31. Dezember 31. Dezember 2013 2012 2013 2012 Einnahmen: Produktverkäufe $ 3.043.190 $ 2.510.811 $ 10.803.695 $ 9.398.371 Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen 76.636 77.474 397.993 304.146 Summe Einnahmen 3.119.826 2.588.285 11.201.688 9.702.517 Kosten und Ausgaben: Umsatzkosten 857.523 675.818 2.858.502 2.471.363 Forschung und Entwicklung 551.978 439.659 2.119.756 1.759.945 Vertriebsgemeinkosten 513.284 365.825 1.699.431 1.461.034 Summe Kosten und Ausgaben 1.922.785 1.481.302 6.677.689 5.692.342 Gewinn aus Geschäftstätigkeit 1.197.041 1.106.983 4.523.999 4.010.175 Zinsaufwendungen (73.150 ) (85.906 ) (306.894 ) (360.916 ) Sonstige Einnahmen/(Ausgaben), netto (11.108 ) 1.386 (8.886 ) (37.279 ) Gewinn vor Rückstellungen für Ertragssteuer 1.112.783 1.022.463 4.208.219 3.611.980 Rückstellungen für Ertragssteuer 326.041 263.504 1.150.933 1.038.381 Nettoertrag 786.742 758.959 3.057.286 2.573.599 Nettoverlust, Minderheitsbeteiligungen zurechenbar 4.669 3.582 17.522 17.967 Nettogewinn, Gilead zurechenbar $ 791.411 $ 762.541 $ 3.074.808 $ 2.591.566 Nettoeinkommen je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar – unverwässert $ 0,52 $ 0,50 $ 2,01 $ 1,71 Nettoeinkommen je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar – verwässert $ 0,47 $ 0,47 $ 1,81 $ 1,64 In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile – unverwässert 1.533.882 1.517.208 1.528.620 1.514.621 In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile – verwässert 1.694.212 1.636.939 1.694.747 1.582.549GILEAD SCIENCES, INC.
ÜBERLEITUNG VON GAAP-KONFORMEN ZU NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN
(ungeprüft)
(in Tausend, außer Prozentangaben und Angaben je Aktie)
Dreimonatszeitraum bis Zwölfmonatszeitraum bis 31. Dezember 31. Dezember 2013 2012 2013 2012 Überleitung Umsatzkosten: Umsatzkosten nach GAAP $ 857.523 $ 675.818 $ 2.858.502 $ 2.471.363 Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen (513 ) (977 ) (6.809 ) (7.061 ) Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte (79.526 ) (15.837 ) (143.318 )(63.346
) Nicht GAAP-konforme Umsatzkosten $ 777.484 $ 659.004 $ 2.708.375 $ 2.400.956 Überleitung Bruttomarge bei Produkten: Bruttomarge bei Produkten nach GAAP 71,8 % 73,2 % 73,5 % 73,8 % Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen 0,0 % 0,0 % 0,1 % 0,1 % Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 2,6 % 0,6 % 1,3 % 0,7 % Nicht GAAP-konforme Bruttomarge bei Produkten(1) 74,5 % 73,8 % 74,9 % 74,5 % Überleitung Forschungs- und Entwicklungskosten: Forschungs- und Entwicklungskosten nach GAAP $ 551.978 $ 439.659 $ 2.119.756 $ 1.759.945 Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen (29.511 ) (24.886 ) (108.772 ) (187.100 ) Restrukturierungskosten 176 (89 ) (4.617 ) (7.411 ) Erwerbsbezogene Transaktionskosten — — — (345 ) Erwerbsbezogene Neubewertung von Kaufpreisbesserung (11.258 ) (5.353 ) (58.700 ) (69.469 ) Nicht GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten $ 511.385 $ 409.331 $ 1.947.667 $ 1.495.620 Überleitung Vertriebsgemeinkosten: Vertriebsgemeinkosten nach GAAP $ 513.284 $ 365.825 $ 1.699.431 $ 1.461.034 Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen (41.894 ) (31.264 ) (136.630 ) (208.501 ) Restrukturierungskosten (144 ) 63 2.390 (13.136 ) Erwerbsbezogene Transaktionskosten — (1.236 ) (6.860 ) (12.332 ) Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte (281 ) (1.125 ) (1.125 ) (1.125 ) Nicht GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten $ 470.965 $ 332.263 $ 1.557.206 $ 1.225.940 Überleitung Umsatzrendite: Umsatzrendite nach GAAP 38,4 % 42,8 % 40,4 % 41,3 % Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen 2,3 % 2,2 % 2,3 % 4,2 % Restrukturierungskosten (0,0 )% 0,0 % 0,0 % 0,2 % Erwerbsbezogene Transaktionskosten — % 0,0 % 0,1 % 0,1 % Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 2,6 % 0,7 % 1,3 % 0,7 % Erwerbsbezogene Neubewertung von Kaufpreisbesserung 0,4 % 0,2 % 0,5 % 0,7 % Nicht GAAP-konforme Umsatzrendite(1) 43,6 % 45,9 % 44,5 % 47,2 % Überleitung Zinsaufwendungen: Zinsaufwendungen nach GAAP $ (73.150 ) $ (85.906 ) $ (306.894 ) $ (360.916 ) Erwerbsbezogene Transaktionskosten — — — 7.333 Nicht GAAP-konforme Zinsaufwendungen $ (73.150 ) $ (85.906 ) $ (306.894 ) $ (353.583 ) Überleitung Nettogewinn, Gilead zurechenbar: Nettogewinn nach GAAP, Gilead zurechenbar, ohne Steuern $ 791.411 $ 762.541 $ 3.074.808 $ 2.591.566 Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen 52.967 42.423 185.302 346.705 Restrukturierungskosten (40 ) 101 3.008 15.038 Erwerbsbezogene Transaktionskosten — 981 6.860 14.646 Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 74.211 12.605 121.878 47.186 Erwerbsbezogene Neubewertung von Kaufpreisbesserung 11.258 4.783 58.700 68.899 Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead zurechenbar, ohne Steuern $ 929.807 $ 823.434 $ 3.450.556 $ 3.084.040GILEAD SCIENCES, INC.
ÜBERLEITUNG VON GAAP-KONFORMEN ZU NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN (Fortsetzung)
(ungeprüft)
(in Tausend, außer Prozentangaben und Angaben je Aktie)
Dreimonatszeitraum bis Zwölfmonatszeitraum bis 31. Dezember 31. Dezember 2013 2012 2013 2012 Überleitung verwässerter Gewinn je Aktie: Verwässerter Gewinn je Aktie nach GAAP $ 0,47 $ 0,47 $ 1,81 $ 1,64 Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen 0,03 0,03 0,11 0,22 Restrukturierungskosten (0,00 ) 0,00 0,00 0,01 Erwerbsbezogene Transaktionskosten — 0,00 0,00 0,01 Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 0,04 0,01 0,07 0,03 Erwerbsbezogene Neubewertung von Kaufpreisbesserung 0,01 0,00 0,03 0,04 Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie(1) $ 0,55 $ 0,50 $ 2,04 $ 1,95 Überleitung der bei der Berechnung je Aktie berücksichtigten Anteile (verwässert): Bei Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) nach GAAP 1.694.212 1.636.939 1.694.747 1.582.549 Auswirkungen der aktuellen Regelungen zu aktienbasierten Vergütungen auf Anteile (1.002 ) (1.965 ) (1.190 ) (2.522 ) Bei Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) auf nicht GAAP-konformer Basis 1.693.210 1.634.974 1.693.557 1.580.027 Zusammenfassung der Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis: Berichtigungen Umsatzkosten $ 80.039 $ 16.814 $ 150.127 $ 70.407 Berichtigungen Forschungs- und Entwicklungskosten 40.593 30.328 172.089 264.325 Berichtigungen Vertriebsgemeinkosten 42.319 33.562 142.225 235.094 Berichtigungen Zinsaufwendungen — — — 7.333 Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis vor Steuern 162.951 80.704 464.441 577.159 Ertragssteuereffekt (24.555 ) (19.811 ) (88.693 ) (84.685 ) Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis nach Steuern $ 138.396 $ 60.893 $ 375.748 $ 492.474 (1) Aufgrund von Rundung ergeben einzelne Beträge möglicherweise nicht GesamtbetragGILEAD SCIENCES, INC.
ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE BILANZ
(in Tausend)
31. Dezember 31. Dezember 2013 2012(1) (ungeprüft) Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere $ 2.570.590 $ 2.582.086 Forderungen, netto 2.100.286 1.751.388 Bestände 2.055.788 1.744.982 Sachanlagen, netto 1.166.181 1.100.259 Immaterielle Werte, netto 11.900.106 11.736.393 Firmenwert (Goodwill) 1.169.023 1.060.919 Sonstige Vermögenswerte 1.534.811 1.263.811 Summe Aktiva $ 22.496.785 $ 21.239.838 Kurzfristige Verbindlichkeiten $ 6.325.528 $ 4.237.897 Langfristige Verbindlichkeiten 4.362.925 7.451.072Eigenkapitalanteil der rückkaufbaren Wandelschuldverschreibungen
63.831 7.147 Eigenkapital(2) 11.744.501 9.543.722 Summe Passiva und Eigenkapital $ 22.496.785 $ 21.239.838 (1) Abgeleitet aus dem geprüften Konzernabschluss vom 31. Dezember 2012. (2) Am 31. Dezember 2013 befanden sich 1.534.414 Stammaktien im Umlauf.GILEAD SCIENCES, INC.
ZUSAMMENFASSUNG PRODUKTVERKÄUFE
(ungeprüft)
(in Tausend)
Dreimonatszeitraum bis Zwölfmonatszeitraum bis 31. Dezember 31. Dezember 2013 2012 2013 2012 Antivirale Produkte: Atripla – USA $ 615.281 $ 579.979 $ 2.355.970 $ 2.252.655 Atripla – Europa 255.891 281.476 1.061.739 1.102.570 Atripla – Sonstiges Ausland 62.474 56.031 230.787 219.258 933.646 917.486 3.648.496 3.574.483 Truvada – USA 416.502 431.715 1.570.077 1.612.506 Truvada – Europa 324.594 334.907 1.295.576 1.315.533 Truvada – Sonstiges Ausland 73.002 66.102 270.118 253.071 814.098 832.724 3.135.771 3.181.110 Viread – USA 122.879 105.192 428.190 387.929 Viread – Europa 91.362 84.585 353.787 335.540 Viread – Sonstiges Ausland 52.653 36.904 176.992 125.228 266.894 226.681 958.969 848.697 Complera/Eviplera – USA 152.818 84.328 503.190 280.070 Complera/Eviplera – Europa 95.278 27.932 267.566 52.703 Complera/Eviplera – Sonstiges Ausland 13.748 5.554 38.696 9.427 261.844 117.814 809.452 342.200 Stribild – USA 186.310 40.022 509.949 57.533 Stribild – Europa 14.469 — 24.228 — Stribild – Sonstiges Ausland 2.982 3 5.079 3 203.761 40.025 539.256 57.536 Sovaldi – USA 136.364 — 136.364 — Sovaldi – Europa 3.071 — 3.071 — 139.435 — 139.435 — Hepsera – USA 2.776 9.766 34.175 43.362 Hepsera – Europa 8.475 12.907 38.726 54.291 Hepsera – Sonstiges Ausland 1.649 2.835 8.194 10.662 12.900 25.508 81.095 108.315 Emtriva – USA 5.524 4.951 19.948 18.531 Emtriva – Europa 1.569 1.544 6.464 6.713 Emtriva – Sonstiges Ausland 156 1.135 993 4.205 7.249 7.630 27.405 29.449 Summe antivirale Produkte – USA 1.638.454 1.255.953 5.557.863 4.652.586 Summe antivirale Produkte – Europa 794.709 743.351 3.051.157 2.867.350 Summe antivirale Produkte – Sonstiges Ausland 206.664 168.564 730.859 621.854 2.639.827 2.167.868 9.339.879 8.141.790 Letairis 138.530 116.078 519.966 410.054 Ranexa 129.926 99.127 448.624 372.949 AmBisome 93.603 90.781 351.827 346.646 Sonstige Produkte 41.304 36.957 143.399 126.932 403.363 342.943 1.463.816 1.256.581 Summe Produktverkäufe $ 3.043.190 $ 2.510.811 $ 10.803.695 $ 9.398.371Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
Weitere Pressemitteilungen von Gilead Sciences, Inc.
