Globale Studien zeigen, dass zusätzliche Stent-Thrombektomie mit dem Solitaire™-Gerät von Medtronic die neurologischen Therapieergebnisse nach akutem ischämischem Schlaganfall verbessert
(17.04.2015, Pharma-Zeitung.de) DUBLIN - Copyright by Business Wire - Medtronic plc
SWIFT PRIME und REVASCAT bestätigen die Ergebnisse von EXTEND-IA, ESCAPE und MR CLEAN und unterstützen eine Stent-Thrombektomie mit Solitaire als sinnvolle Ergänzung des derzeitigen Behandlungsstandards
Zwei globalen Studien zufolge, die online und im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht und auf der European Stroke Organisation Conference präsentiert wurden, führte die Stent-Thrombektomie mit dem Solitaire™-Gerät als Ergänzung der derzeitigen pharmazeutischen Therapierung zu einem signifikant reduzierten Auftreten von Behinderungen bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten hatten. In diesen Studien wurden die Ergebnisse von drei früheren, ebenfalls im NEJM veröffentlichten Studien bestätigt.
Den im New England Journal of Medicine veröffentlichten Forschungsergebnissen zufolge war die ergänzende Behandlung mit dem Solitaire™-Gerät von Medtronic in einem Stent-Thrombektomieverfahren zusätzlich zur derzeitigen Arzneimittelbehandlung mit signifikanten Verringerungen der Behinderungen nach Schlaganfällen verbunden. (Foto: Business Wire)
Mit beiden Studien - „SOLITAIRE™ FR With the Intention For Thrombectomy as PRIMary Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke“ (SWIFT PRIME) und „Endovascular Revascularization With Solitaire Device Versus Best Medical Therapy in Anterior Circulation Stroke Within 8 Hours“ (REVASCAT) - wurde geprüft, ob Patienten, die einen akuten ischämischen Schlaganfall (AIS) erlitten hatten und ergänzend zur derzeitigen Arzneimitteltherapie, darunter auch IV-tPA, sofern dies bei den Patienten in Betracht kam, mit dem Solitaire-Gerät behandelt wurden, geringere schlaganfallbezogene Behinderungen aufwiesen als Patienten, die nur mit IV-tPA oder Arzneimitteltherapie behandelt wurden. SWIFT PRIME wurde von Medtronic plc (NYSE: MDT) gesponsert und REVASCAT wurde durch nicht zweckgebundene Zuschüsse von Medtronic unterstützt.
Im Rahmen von SWIFT PRIME wurden Daten von 196 Patienten ausgewertet und es wurde festgestellt, dass die zusätzliche Behandlung mit dem Solitaire-Gerät die Anzahl der schlaganfallbezogenen Behinderungen signifikant reduzierte. Außerdem erhöhte sich damit die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen nach dem Schlaganfall ihre Unabhängigkeit wiedererlangten. Das Studienergebnis zeigte, dass die ergänzende Behandlung mit dem Solitaire-Gerät die Rückkehrquote der Patienten zu funktionaler Unabhängigkeit im Vergleich zu IV-tPA allein signifikant steigerte (60,2 % vs. 35,5 %; p=0,0002).
„SWIFT PRIME zeigte, dass die Behandlung mit dem Solitaire-Gerät sicher und technisch erfolgreich ist und dazu die langfristigen Behinderungsquoten erheblich reduziert“, erklärte Dr. Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA, Professor für Neurologie, Geffen School of Medicine der University of California, Los Angeles (UCLA) und Leiter des UCLA Comprehensive Stroke Center. „Diese Therapie markiert den Beginn eines neuen Zeitalters in der Schlaganfallbehandlung.“
Ebenso zeigte REVASCAT (206 Patienten), dass die ergänzend zur Arzneimitteltherapie (darunter auch IV-tPA bei entsprechend geeigneten Patienten, die 70 Prozent der Probanden darstellten) im Zeitraum von bis zu acht Stunden nach dem ersten Auftreten der Symptome mit dem Solitaire-Gerät behandelten Patienten eine statistisch signifikant erhöhte Rückkehrquote zur funktionalen Unabhängigkeit aufwiesen (43,7 % vs. 28,2 %). Der Vergleich fiel zugunsten der mit dem Solitaire-Gerät behandelten Patienten im Vergleich zur Arzneimitteltherapie allein aus.
Mit SWIFT PRIME und REVASCAT wurden jeweils die Ergebnisse der Studien EXtending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits - Intra-Arterial (EXTEND-IA), Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke (ESCAPE) und Multi center Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute ischemic stroke in the Netherlands (MR CLEAN) bestätigt. Die Ergebnisse dieser globalen Studien wurden ebenfalls im NEJM veröffentlicht. Alle diese Studien zeigen, dass die Zeitspanne bis zur Behandlung mit signifikanten Auswirkungen auf das Behandlungsergebnis verbunden ist. SWIFT PRIME zeigte drastische Verbesserungen im Arbeitsablauf (der komplette Versorgungszyklus von der Diagnose über die gesamte Behandlung) im Vergleich zu früheren Studien. Die Studie wurde in 39 Zentren in sieben Ländern durchgeführt, was eine breite Anwendbarkeit in unterschiedlichen Gesundheitssystemen und die Durchführbarkeit einer schnellen, effizienten Stent-Thrombektomieversorgung verdeutlicht.
REVASCAT wurde in vier großen Schlaganfallzentren in Katalonien (Spanien) durchgeführt, das eine Bevölkerung von insgesamt 7,5 Millionen Menschen hat. 85 Prozent der nach dem Studienprotokoll teilnahmeberechtigten Patientenpopulation wurden zur Teilnahme angemeldet. Die breit gefassten Teilnahmekriterien und die hohe Anmeldungsrate der REVASCAT-Studie bedeuten, dass sich die mit dem Solitaire-Gerät erzielten positiven Ergebnisse in hohem Maße auf die große Mehrheit der von Schlaganfällen betroffenen Bevölkerung Kataloniens verallgemeinern lassen.
„Wir haben nun fünf globale Studien vorzuweisen, die überwältigende klinische Belege zugunsten der Stent-Thrombektomie mit Solitaire liefern“, sagte Dr. Antoni Davalos, MD, Leiter der Neurowissenschaftlichen Abteilung, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. „Auf der Grundlage dieser Ergebnisse wird es Zeit, dass die Medizinergemeinschaft, die sich mit Schlaganfällen befasst, zusammenkommt und die Richtlinien für die Behandlung von Schlaganfällen neu definiert. Es müssen Systeme entwickelt werden, die den behandelbaren Patienten besseren Zugang zu spezialisierten Kliniken verschaffen.“
Mit dem Solitaire-Gerät wird ein Mikrokatheter eingeführt, der durch einen Einschnitt im Bein an die vom Schlaganfall betroffenen Gehirnarterien gelangt. Sobald es die Zielstelle erreicht hat, trägt das Solitaire-Gerät zur sofortigen Wiederherstellung der Durchblutung und zur Entfernung der Blutgerinnsel bei, die den Schlaganfall hervorrufen.
„Diese Ergebnisse veranlassen die gesamte Medizinergemeinschaft auf dem Gebiet des Schlaganfalls dazu, die Versorgung von Schlaganfallpatienten neu zu überdenken“, erklärte Brett Wall, President, Neurovascular Business, das zur Restorative Therapies Group bei Medtronic gehört. „Für uns alle, die wir uns auf die Behandlung von Schlaganfallpatienten konzentrieren, ist der verbesserte Zugang zu dem bewährten Stent-Thrombektomieverfahren mit dem Solitaire-Gerät ein herausragendes Ziel. Wir befürworten die Überarbeitung der Richtlinien und die Vorteile, die dieses System für die Patienten, das Gesundheitswesen und die Gesellschaft im Allgemeinen mit sich bringt.“
Nach Angaben World Stroke Organisation ist der Schlaganfall die fünfthäufigste Todesursache weltweit. Nahezu sechs Millionen Menschen weltweit sterben nach einem Schlaganfall.
Über Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com) mit Firmensitz in Dublin (Irland) ist der global führende Anbieter von Medizintechnologie – Schmerzlinderung, Wiederherstellung der Gesundheit und Lebensverlängerung für Millionen Menschen in aller Welt.
Zukunftsweisende Aussagen unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten und sind in den regelmäßigen Berichten von Medtronic an die Securities and Exchange Commission beschrieben. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den erwarteten Ergebnissen abweichen.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Photos/Multimedia Gallery Available: http://www.businesswire.com/multimedia/home/20150417006026/de/
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
Weitere Pressemitteilungen von Medtronic plc
| 11.02.2015 | Zusätzliche Stent-Thrombektomie in globalen Studien an Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall verringert Behinderungen |
