GORE® VIABAHN® Endoprothese blickt auf 20 Jahre bewährten Einsatzes zurück
(07.09.2016, Pharma-Zeitung.de) FLAGSTAFF, Arizona (USA) - Copyright by Business Wire - W. L. Gore & Associates, Inc.
Marktführender Stent-Graft wurde für viele Indikationen und Patientenbedürfnisse immer weiterentwickelt
W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) feiert den 20. Jahrestag der Markteinführung der GORE® VIABAHN® Endoprothese, des marktführenden Stent-Grafts gür die Behandlung von Patienten mit peripheren vaskulären Erkrankungen (Peripheral Vascular Disease, PVD). Die Vorrichtung wurde konzipiert, um das erkrankte Gewebe abzudecken und abzudichten und so eine endoluminale Bypass-Option für Ärzte bereitzustellen, die komplexe, herausfordernde Läsionen behandeln müssen. Seit der ersten Implantation in Europa im Jahr 1996 wurde die Vorrichtung, die zuvor den Namen GORE® HEMOBAHN® Endoprothese trug, kontinuierlich weiterentwickelt und bietet nun auch CBAS Heparin Surface-Oberfläche mit Längen bis zu 25 cm, röntgendichte Marker, ein Design mit geringem Profil und mehrere Indikationen zum Einsatz. Die GORE VIABAHN Endoprothese wird von einer immer weiter zunehmenden Menge an klinischen Daten gestützt, einschließlich neun randomisierten oder prospektiven multizentrischen Studien. Die laufende Weiterentwicklung der Vorrichtung und die umfangreichen klinischen Daten, die deren Wirksamkeit belegen, haben die GORE VIABAHN Endoprothese zu einer Standardvorrichtung für viele Ärzte bei ihren herausforderndsten Fällen gemacht. So wurden seit der Markteinführung weltweit über 700.000 Einheiten verkauft.
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GORE® VIABAHN® Endoprosthesis (Photo: Business Wire)
„Die damalige Markteinführung der GORE VIABAHN Endoprothese als erster SFA-Stent-Graft mit nachgewiesener Durchgängigkeit zeigte das Potenzial endoluminaler Bypass-Vorrichtungen. Seitdem haben mir die erweiterten klinischen Indikationen für den Einsatz und die Produktverbesserungen dabei geholfen, auch bei Patienten mit komplexem Krankheitsbild positive Ergebnisse zu erzielen. Bei vielen dieser Patienten gab es keine alternative Therapie, die langfristig gute klinische Ergebnisse hätte erzielen können“, sagte Univ. Prof. Dr. Johannes Lammer, ehemaliger Leiter der Abteilung für kardiovaskuläre und interventionelle Radiologie, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien, Medizinischer Universitätscampus, Wien, Österreich, einer der ersten Nutzer des Geräts.
Die GORE VIABAHN Endoprothese ist einzige Stent- oder Stent-Graft-Vorrichtung mit FSA-Zulassung für Oberschenkelarterien (De-novo-Einsätze, Stenosenrezidive und Restenosen in bestehenden Stents), Beckenarterien und Revisionen von arteriovenösen (AV) Zugängen. Das Portfolio der GORE VIABAHN Endoprothese erstreckt sich über eine Vielzahl an Größen, einschließlich der kürzlich vorgestellten Größen mit 7,5 und 25 cm Länge, was die längste Größe für Vorrichtungen dieser Art in der Branche darstellt. Die Vielzahl von Optionen ermöglicht es Ärzten, komplexe Läsionen in den herausforderndsten klinischen Situationen abzudecken.
„Im sich rasch weiterentwickelnden Feld der interventionalen Medizin können wir uns nicht mehr so oft auf Daumenregeln und Erfahrungen aus der Vergangenheit verlassen. Die klinische Praxis ist starken Veränderungen von Seiten neuer Vorrichtungen und Verfahrensoptionen ausgesetzt, die neu vorgestellt wurden. Was wir brauchen, sind sorgfältige klinische Studien zur Wirksamkeit von Vorrichtungen bei echten Patienten. Über die Jahre hinweg hat Gore die GORE VIABAHN Endoprothese laufend in herausfordernden, echten Fällen evaluiert, etwa bei langen Läsionen, Ausflussstenose nach AV-Zugang und Restenosen innerhalb von Stents in der Oberschenkelarterie. Somit konnten wir unsere Behandlungsoptionen in diesen sehr komplexen Fällen erweitern“, sagte Dr. med. Richard R. Saxon, FSIR, Director of Research, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, Kalifornien, USA.
Am Ende dieses Monats wird Gore im Zuge der Konferenz Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) in Las Vegas neue Daten von der kürzlich durchgeführten klinischen Studie zur Leistung der Vorrichtung bei der Behandlung von langen, komplexen Läsionen in der Oberschenkelarterie bekannt geben. Prof. Dr. med. Takao Ohki, PhD, von der Jikei University School of Medicine in Tokio, Japan, wird am 20. September bei einem gesponserten Frühstückssymposium die 12-Monats-Ergebnisse der in Japan durchgeführten klinischen Studie GORE VIABAHN Endoprosthesis Japanese Investigational Device Exemption (IDE) vorstellen. Weitere Informationen zur GORE VIABAHN Endoprothese und den auf der VIVA 2016 präsentierten Studienergebnissen finden Sie hier: https://www.goremedical.com/viabahn-patency.
„In den vergangenen zwei Jahrzehnten haben sich Stent-Grafts so weit entwickelt, dass sie inzwischen zu einer primären Behandlungsoption bei Patienten mit peripheren vaskulären Erkrankungen geworden sind. Seit der Einführung des ersten endoluminalen Bypasses im Jahr 1996 hat Gore mit der endovaskulären Community zusammengearbeitet, um das Produkt weiterzuentwickeln, kleinere Profile zu erzielen, eine thromboresistente Oberfläche sowie neue Längen und Durchmesser zu entwickeln. Alle diese innovativen Lösungen verbessern das Ergebnis für die Patienten“, sagte Ray Swinney, Leiter der Peripheral Interventional Business Unit bei Gore.
Die GORE VIABAHN Endoprothese ist mit einer biokompatiblen, haltbaren, verstärkten ePTFA-Folie (erweitertes Polytetrafluoroethylen) ausgestattet. Deren flexibles Design ermöglicht es der Vorrichtung, gewundene Anatomien zu durchqueren und dauerhafte Lösungen bei komplexen Krankheiten zu finden. Die Vorrichtung ist auch mit der CBAS Heparin Surface-Oberfläche erhältlich, der bewährten langlebigen Bindungstechnologie, die als Mittel gegen die Thrombusbildung entwickelt wurde.
Aufgeführte Produkte sind möglicherweise nicht an allen Märkten erhältlich. GORE®, HEMOBAHN® und VIABAHN® sind Handelsmarken von W. L. Gore & Associates. CBAS ist eine Handelsmarke von Carmeda AB, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von W. L. Gore & Associates, Inc.
ÜBER W. L. GORE & ASSOCIATES
Bei Gore stellen wir seit 40 Jahren kreative therapeutische Lösungen für komplexe medizinische Probleme zur Verfügung. In diesem Zeitraum sind 40 Millionen innovative Medizinprodukte von Gore implantiert worden, die weltweit Leben gerettet und zu besserer Lebensqualität beigetragen haben. Unsere umfangreiche Produktreihe umfasst Gefäßprothesen, endovaskuläre und interventionelle Produkte, chirurgische Netze zur Behebung von Hernien und zur Weichteilrekonstruktion, Materialien zur Klammernahtverstärkung sowie Nähte für Gefäß-, Herz- und Allgemeinchirurgie. Wir gehören zu den wenigen Unternehmen, die auf allen US-amerikanischen Listen der „100 Best Companies to Work For“ (die 100 beliebtesten Arbeitgeber) erschienen sind, seit die Bewertungen 1984 eingeführt wurden.
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