IncellDx veröffentlicht quantitativen CE-IVD-Einzellen-PD-L1-Assay OncoTect iO®
(30.03.2017, Pharma-Zeitung.de) MENLO PARK, Kalifornien - Copyright by Business Wire - IncellDx, Inc.
IncellDx Inc. gibt die Veröffentlichung seines CE-gekennzeichneten OncoTect iO® Lung Kit heute, am 30. März 2017, bekannt und steigt damit in den immunotherapeutischen Markt in Europa und in Ländern ein, die das CE-Zeichen und die Konformitätserklärung für die europäische In-Vitro-Diagnosedirektive 98/79 EG für die Registrierung von In-Vitro-Diagnoseservices akzeptieren. Das OncoTectiO® Lung Kit ist ein auf Durchflusszytometrie basierender Assay, mit dem der Ligand 1 (PD-L1) für den programmierten Tod sowohl bei Tumorzellen als auch bei Immunzellen-Unterarten bei Proben (frisches Gewebe oder Feinnadelaspirat) von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) quantifiziert werden kann. Dieser Assay signalisiert die Veröffentlichung einer neuen Gruppe multiparametrischer Molekularprodukte für Anwendungen der Immuno-Onkologie.
Der Assay OncoTect iO® Lung kann zudem in der klinischen Forschung, bei der Medikamentenentwicklung und in Studien anderer bösartiger Erkrankungen genutzt werden, bei denen PD-L1 exprimiert wird, darunter Blasenkrebs, Karzinome inHals- und Kopfbereich und Prostatakrebs. Die multiparametrischen Kapazitäten der IncellDx-Technologie erlauben es, ausgehend von einer einzigen Probe mehrere Targets gleichzeitig zu untersuchen. Die Ziele können mit einem Potential von bis zu acht pro Assay aus Proteinen, mRNA- und DNA-Quellen gewählt werden.
Das OncoTect iO® Lung Kit ist ein neuartiger Ansatz zur Quantifizierung der PD-L1-Expression bei Tumor- und Immunzellen. Mit dem Kit lassen sich auch Tumore infiltrierende Lymphozyten (TILs) quantifizieren. Zu dieser Methode gehört ein nichtenzymatisches Einzellgewebe-Homogenisierungsverfahren mit incellPREP™ (CE-IVD und US IVD) für nichtfeste Proben aus Tumorbiopsien. Die Zellsuspensionen sind außerdem mit Antikörpern zu CD45, CD8, CD3, PD-L1 markiert und werden dann mit einem Zellzyklus-Farbstoff eingefärbt. Eine endgültige Analyse per Durchflusszytometrie erlaubt die Auszählung der Immun- und Tumorzellpopulationen, die Quantifizierung des Prozentsatzes der PD-L1 exprimierenden Zellen und die Quantifizierung der PD-L1-Rezeptorexpression bei jedem Zelltyp. Mit dem Assay lässt sich die PD-L1-Expression in verschiedenen Phasen des Tumorzellzyklus quantifizieren. Der Assay lässt sich automatisch im 96-Well-Format durchführen und analysieren. Diese quantitative Methode liefert im Vergleich zu Methoden der Immunohistochemie äußerst gut reproduzierbare Ergebnisse und erweiterte Daten.
Dr. Bruce Patterson, Doktor der Medizin, Gründer und CEO von IncellDx, führte aus: „Diese objektive Quantifizierung der PD-L1 Expression in Tumor- und Immunzellen in NSCLC wird wohl eine bessere Prognose der Patientenreaktion auf die neuen PD-1 Immunotherapien in einem Arbeitsablauf liefern, die sich gut für primäre Indizierungen eignet, bei denen die Erstdiagnose unter Verwendung verschiedener Methoden für die Entnahme von Proben des Tumors erfolgt, etwa Feinnadelaspiration. Außerdem kann der gesamte Assay am gleichen Tag durchgeführt werden, an dem die Probe entnommen wird.”
Über IncellDx, Inc.
IncellDx Inc. ist ein Unternehmen für Einzell-Diagnosen, das sich der Förderung von Präzisionsmedikamenten verschrieben hat. Dafür bietet IncellDx transformative diagnostische und prognostische klinische Patientendaten an, basierend auf einer innovativen Technologieplattform, die quantitative simultane Zellklassifizierung und Einzellprotein-Analyse, Multiplex-RNA-In-Situ-Hybridisierung und DNA-Zellzyklusanalyse ermöglicht. Das Unternehmen entwickelt Produkte, die zusätzlich zu den Virologieprodukten des Unternehmensauf den akuten unerfüllten klinischen Bedarf bei der Verbesserung der Krebsbehandlung ausgerichtet sind.
Weitere Informationen finden Sie unter www.incelldx.com.
OncoTect iO ist ein eingetragenes Warenzeichen von IncellDx Inc.
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