Innovatives russisches Arzneimittel mobilisiert menschliches Immunsystem im Kampf gegen Krebs
(23.03.2016, Pharma-Zeitung.de) SANKT PETERSBURG, Russland - Copyright by Business Wire - BIOCAD
Der russische Anti-PD-1-Antikörper zur Bekämpfung von Krebs hat präklinische Versuche an Tieren erfolgreich abgeschlossen. Für dieses Produkt konnte im Vergleich mit den beiden einzigen bislang für den Einsatz gegen dieselbe Zielstruktur zugelassenen Medikamenten – Pembrolizumab von Merck und Nivolumab von BMS – eine stärkere biologische Aktivität nachgewiesen werden.
BIOCAD bereitet nun internationale multizentrische klinische Studien vor. Patienten in Russland werden zu den ersten Patienten gehören, die Zugang zu der neuen Therapie erhalten. Das Arzneimittel wird voraussichtlich im Jahr 2018 oder spätestens 2019 verfügbar sein.
Das neue Medikament aktiviert die eigenen Abwehrkräfte des menschlichen Körpers gegen Krebs. Das Produkt, ein monoklonaler Antikörper, unterbindet Interaktionen zwischen PD-1- und PD-L1-Proteinen, die bösartige Zellen als gesunde Zellen maskieren und auf diese Weise das Immunsystem des Patienten verwirren. Nach der PD-1-Neutralisierung ist der menschliche Körper wieder in der Lage, Tumorzellen als körperfremd zu identifizieren und zu bekämpfen.
„Die Entwicklung immunonkologischer Therapien steht für einen innovativen Ansatz in der Krebsbehandlung”, so Roman Ivanov, M.D., Vice-President of Research and Development bei BIOCAD. Die Checkpoint-Hemmer, wie unser innovativer Produktkandidat, besitzen das Potenzial, die Behandlungsstrategie in der Onkologie zu revolutionieren, da sie in der Lage sind, das Wachstum bösartiger Zellen zu unterbinden und nicht nur den Primärtumor zu zerstören sondern auch Metastasen, einschließlich Fernmetastasen.” Dr. Ivanov ergänzte, dass gesundes Gewebe im Gegensatz zu einer Behandlung bei einer toxischen Chemotherapie nicht geschädigt wird.
Es gibt lediglich zwei zugelassene Anti-PD-1-Arzneimittel auf der Grundlage monoklonaler Antikörper, die erst jüngst registriert wurden. Eines geht auf MSD zurück und das andere wird von Bristol-Myers Squibb produziert. Keines dieser Produkte ist in Russland zugelassen und daher stehen sie für Patienten in diesem Land nicht zur Verfügung. Der Produktkandidat von BIOCAD wurde intern entwickelt und zielt darauf ab, mit alternativen Therapien rund um den Globus in Konkurrenz zu treten.
Präklinische Studien zu dem neuen Medikament von BIOCAD konnten im Vergleich mit dem Bristol-Myers Squibb Produkt ein höheres Niveau der biologischen Aktivität nachweisen. Die Sicherheitsprofile der beiden Medikamente sind äußerst ähnlich, da sie in ihrer Zusammensetzung nur einen menschlichen monoklonalen Antikörper enthalten.
Forscher sagen voraus, dass biologische Arzneimittel auf der Grundlage monoklonaler Antikörper bei 30 bis 40 Prozent der Patienten die Krebsentwicklung stoppen können. Dies bedeutet einen Durchbruch in der Krebstherapie in Russland, einschließlich in der Behandlung metastasierender, nicht operabler Melanome und wird den Fortschritt in der Krebsbehandlung weltweit beschleunigen.
Monoklonale Anti-PD-1-Antikörper besitzen starkes therapeutisches Potenzial nicht nur im Kampf gegen Melanome sondern auch zur Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms und des Nierenzellkarzinoms. BIOCAD plant die Durchführung klinischer Studien für alle drei Indikationen.
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