Internationale Hersteller der Bereiche Gesundheitswesen, Pharma, Biotech und Medizintechnik entscheiden sich für Schulungen für FDA-Prüfungen von Morf Media Inc. und World Compliance Seminars

(04.02.2016, Pharma-Zeitung.de) SAN FRANCISCO, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Morf Media Inc.

Interaktiver Workshop präsentiert von Top-Sprecherin für FDA-Compliance-Schulungen Angela Bazigos – von RAPS erneut als Qualifikation für zwölf Punkte für RAC-Rezertifikation bei Abschluss des kompletten Kurses vor-genehmigt

Das Unternehmen Morf Media Inc., das die Zukunft der Talententwicklung in Unternehmen mit Compliance-Schulungen gestaltet, hat heute bekannt gegeben, dass Angela Bazigos, Chief Compliance Officer und Expertin für FDA-Compliance-Schulungen, vom 4. bis 5. Februar 2016 in San Diego in Zusammenarbeit mit World Compliance Seminars die Veranstaltung FDA Investigation mit einem risikogetriebenem Ansatz präsentieren wird. Melden Sie sich hier für nur 895 US-Dollar für dieses starke Zweitagesseminar an. Weitere Veranstaltungsorte für den Workshop sind Frederick in Maryland vom 9. bis 10. Juni und Chicago in Illinois vom 1. bis 2. Dezember.



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Der von der Fachwelt empfohlene interaktive Workshop, für den sich Profis aus internationalen Unternehmen für Gesundheitswesen, Pharma, Biotech und Medizintechnik entscheiden, wurde erneut von der RAPS (Regulatory Affairs Professional Society, Berufsverband für Regulierungswesen) als Qualifikation für bis zu zwölf Punkte für eine RAC (Regulatory Affairs Certification, Regulierungswesenzertifizierung)- Rezertifikation bei Abschluss des kompletten Kurses zugelassen.

In dem Kurs wird es zwar schwerpunktmäßig um FDA-Inspektionen gehen; es sollen jedoch auch Verfahren für Inspektionen durch andere Regulierungsbehörden wie die europäischen und japanischen mit einer FDA-Inspektion verglichen und diesen gegenübergestellt werden. Der Abschluss des Kurses soll proaktive Orientierung bei regulatorischen Angelegenheiten für die Qualitätssicherung sowie für Validierungsprüfer, Risikomanager, Compliance-Officers und leitende Führungskräfte geben. Bazigos präsentiert Erfolgsmethoden und Werkzeuge, mit denen die Arbeit von Mitarbeitern, Managern und Führungskräften bei folgenden Aufgaben vereinfacht werden kann:

  • Einschätzung qualitativ hochwertiger Systembereitschaft für FDA-Inspektionen
  • Ermittlung von Compliance-Risiken
  • Schadensminderung vor, während und nach der Inspektion
  • Nachfolgeverfahren für FDA-Formblatt 483, ausgegeben bei Abschluss einer Inspektion, wenn ein oder mehrere Prüfer Umstände beobachtet haben, die ihrer Ansicht nach Verletzungen des Food Drug and Cosmetic (FD&C) Act und ähnlicher Verfügungen darstellen.
  • Reaktionen auf Warnschreiben

Für alle, die den Kurs nicht persönlich besuchen können, ist der umfassende Schulungskurs für FDA-Inspektionen als interaktiver Kurs auf Smartphones oder PCs erhältlich. Die vollständige Liste akkreditierter Kurse ist hier online verfügbar: Fortbildungsreihe für FDA-Compliance 2016 (2016 FDA Compliance Training Series). Diese umfassende Liste auf Morf Playbook bietet Zertifikate über den Abschluss, die bei den nachfolgenden Fortbildungseinheiten verwendet werden können. Eine Liste der Top-Picks:

21 CFR 11: Grundkonzepte (Basic Concepts)

Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (Corrective and Preventive Action) Kosmetik – Bestimmungen dazu (Cosmetics – How Are They Regulated) Medikamentenerforschung und -entwicklung bei der FDA (Drug Discovery and Development – The FDA Way)

Europäische Datenschutzreform

Excel-Spreadsheet-Validierung für 21 CFR 11 (Excel Spreadsheet Validation for 21 CFR 11) FDA Direkt: Niederlassung, Zulassung und Eintragung (Establishment Registration and Listing) FDA Direkt: Überblick zu regulatorischen Bestimmungen für Medizintechnik (Overview of Regulatory Requirements for Medical Devices) FDA Direkt: Risikomanagement und Arzneimittelüberwachung (Risk Management & Drug Surveillance) FDA-Inspektion – Hauptfaktoren für eine erfolgreiche Inspektion (FDA Inspection – Key Factors for a Successful Inspection)

FDA-Inspektionen – 21 CFR 11 und Validierung von Computersystemen (FDA Inspections – 21 CFR 11 and Computer System Validation)

FDA-Inspektionen – Inspektionen für Nahrungsmittelfazilitäten (FDA Inspections – Food Facility Inspections) FDA-Inspektionen – Bereitstehen von Informationen (FDA Inspections – Information Readiness) FDA-Inspektionen – Verwaltung der Ergebnisse von Inspektionen (FDA Inspections – Managing Inspection Outcomes) FDA-Inspektionen – Verwaltung regulatorischer Risiken (FDA Inspections – Managing Regulatory Risk) FDA-Inspektionen – Bereitschaft von Unternehmen (FDA Inspections – Organization Readiness) FDA-Inspektionen – Übersicht zum Programm (FDA Inspections – Program Overview) FDA-Inspektionen – Qualitative Systembereitschaft (FDA Inspections – Quality System Readiness) FDA-Qualitätsmetriken – Neueste Fortschritte (FDA Quality Metrics – Latest Advances) Gute klinische Praxis (Good Clinical Practices) HIPAA-Erfolgsmethoden 2016 (2016 HIPAA Best Practices)

Projektmanagement für 21 CFR 11 & CSV (Project Management for 21 CFR 11 & CSV)

Schreiben effektiver SOPs (Writing Effective SOPs) Hauptfaktoren für eine FDA-Inspektion (Key Factors for an FDA Inspection)

Die wachsende Zahl von Online-Kursen ist jetzt auf Morf Playbook erhältlich. Es handelt sich um ein komplettes System zum Verfassen und Durchführen zertifizierter Kurse, zum Bemessen des Fortschritts einer einzelnen Person und zur Auszeichnung von Leistungen. Mit seinen patentierten Technologien für mobile Geräte berücksichtigt Morf Playbook auch die Beweggründe, Interessen und Stärken der Mitarbeiter und gibt ihnen die Möglichkeit, ihr vollständiges Potenzial auf einer sicheren und benutzerfreundlichen Plattform umzusetzen. „Dieser bewährte Kurs von World Compliance Seminars und Morf Media Inc., Weltklasse-Partnerunternehmen für Schulungskurse, liefert den Teilnehmern aus der Perspektive eines FDA-Inspektors die Kompetenzen und Tools für den Aufbau einer soliden Grundlage zum Bestehen von FDA-Inspektionen. Mit dieser Schulung wird letztlich ein Beratungsverhältnis unterstützt und Qualität für fachliche Exzellenz geboten. So kann unser innovatives, lebensrettendes Produkt für Patienten, die es brauchen, besser vermarktet werden”, sagte Angela Bazigos weiter.

Weitere Informationen finden Sie unter www.morfmedia.com

Über World Compliance Seminars, Inc.

WCS Consulting Inc. beschäftigt die führenden Branchenexperten und Berater des Landes. Unsere Ausbilder und Berater vor Ort sind bestrebt, Ihnen die nützlichsten und aktuellsten momentan verfügbaren Informationen zum angemessensten Preis zu liefern. Unsere Ausbilder und Berater werden Ihre Erwartungen übertreffen und Top-Qualitätsschulungen geben, mit denen Ihre Schulungsziele erreicht werden. Weitere Informationen finden Sie unter https://worldcomplianceseminars.com. Kontaktieren Sie uns gebührenfrei, und buchen Sie ein Seminar 844-267-7299support@worldcomplianceseminars.com

Über Morf Media, Inc.

Morf Media, Inc. gestaltet die Zukunft der Talententwicklung in Unternehmen und der Compliance-Schulungen mit Morf Playbook™. Die mobile Plattform bietet Eins-zu-Eins-Führungstraining, -Entwicklung, -Aufbau von Kompetenzen und -Schulungen auf Smartphone, Tablet oder PC. Morf Playbook liefert interaktive Kurse über eine Vielzahl von Medien, wie etwa Audiobooks und Video. Das patentierte mobile Rahmenwerk des Unternehmens bietet eine spannende Methode zur Erbringung von Bestleistungen. Einzelpersonen, Teamleiter und Manager erhalten hier Tools für Berichte, Metriken und Kommunikation zur Optimierung von Talent und Leistung. Das 2013 von einem erfahrenen Führungsteam gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in San Francisco sowie Niederlassungen im Silicon Valley. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.morfmedia.com

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