Janssen präsentiert Onkologiedaten auf der Jahrestagung 2013 der American Society of Hematology
(21.11.2013, Pharma-Zeitung.de) BEERSE, Belgien - Copyright by Business Wire - Janssen Research and Development
Die Ergebnisse betonen den verstärkten hämatologischen Schwerpunkt des Unternehmens auf Ibrutinib, Siltuximab, Daratumumab, VELCADE® und DACOGEN®
Hinweis: diese Mitteilung bezieht sich auf die Abstracts 525, 852, 2872, 4163, 505, 1806, 277, 378, 1986, 1968, 1735, 3187, 3177, 1573, 755 der American Society of Hematology
Janssen Research & Development, eine Abteilung von Janssen Pharmaceutica NV, teilte mit, dass Daten im Zusammenhang mit fünf Substanzen von Janssen für die Präsentation auf der 55. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) in New Orleans ausgewählt wurden. Von insgesamt 433 Abstracts werden 15 firmengesponserte Abstracts vorgestellt, in denen es um hämatologische Substanzen von Janssen geht. Die Daten umfassen Präsentationen zur Anwendung von Ibrutinib, das vor kurzem von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen wurde, in klinischen Studien; zur Anwendung von Siltuximab, ein in der Erprobung befindlicher chimärer monoklonaler Anti-Interleukin-6-Antikörper (IL-6) zur Behandlung der multizentrischen Castleman-Krankheit (MCD); zur Anwendung von Daratumumab, ein in der Erprobung befindlicher humaner monoklonaler CD38-Antikörper, dessen Wirksamkeit beim multiplen Myelom (MM) und anderen bösartigen B-Zellen-Erkrankungen gegenwärtig untersucht wird; zur Anwendung von VELCADE® (Bortezomib), ein Mittel für Patienten mit multiplem Myelom, und zur Anwendung von DACOGEN® (Decitabin), ein Medikament für die Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischen Syndromen (MDS).
„Therapien hämatologischer Neoplasien bilden die Grundpfeiler unseres breitgefächerten Onkologieportfolios bei Janssen R&D“, erklärte Peter F. Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Oncology Therapeutic Area Head, Janssen Research & Development, LLC. „Die Präsentation einer solch umfangreichen Auswahl von Daten zu unseren onkologischen Substanzen auf der ASH-Jahrestagung ist eine tolle Belohnung für unsere Anstrengungen, vor allem, da potenzielle regulatorische Meilensteine für Ibrutinib und Siltuximab vor uns liegen.“
Liste der firmengesponserten, zur Präsentation ausgewählten Studien
Ibrutinib
Daten zu Ibrutinib sind in mehr als 40 Abstracts zu sowohl firmengesponserten als auch Prüfer-initiierten Studien enthalten. Die folgenden von Janssen bzw. Pharmacyclics gesponserten Studien wurden zur Präsentation ausgewählt:
- Ibrutinib in combination with bendamustine and rituximab is active and tolerable in patients with relapsed/refractory CLL/SLL: final results of a phase 1b study. (Ibrutinib in Kombination mit Bendamustin und Rituximab ist wirksam und verträglich bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphozytischen Lymphom (SLL): abschließende Ergebnisse einer Studie der Phase 1b.) (Abstract 525)
Mündliche Präsentation: CLL: Therapie, ausgenommen Transplantation: Klinische Chemoimmuntherapie-Studien. Montag, 9. Dezember um 15.15 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, 220-222
- Combining ibrutinib with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP): updated results from a phase 1b study in treatment-naïve patients with CD20-positive B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (NHL). (Die Kombination von Ibrutinib mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP): Aktualisierte Ergebnisse einer Studie der Phase 1b mit behandlungsnaiven Patienten mit CD20-positivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL).) (Abstract 852)
Mündliche Präsentation: Lymphom: Therapie mit biologischen Wirkstoffen, ausgenommen präklinische Modelle: Aggressive Lymphome. Dienstag, 10. Dezember um 8.45 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, La Nouvelle Ballroom AB
- Changing the treatment paradigm for previously treated chronic lymphocytic leukemia patients with del(17p) karyotype. (Änderung des Behandlungsparadigmas für zuvor behandelte CLL-Patienten mit 17p-Deletion.) (Abstract 2872)
Posterpräsentation: CLL: Therapie, ausgenommen Transplantation: Poster II. Sonntag, 8. Dezember von 18.30-20.30 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle E
- The Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor ibrutinib (PCI-32765) monotherapy demonstrates long-term safety and durability of response in chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL) patients in an open-label extension study. (Die Monotherapie mit dem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTK) Ibrutinib (PCI-32765) demonstriert langfristige Sicherheit und dauerhaftes Ansprechen von Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphozytischen Lymphom (SLL) in einer offen etikettierten Anschlussstudie.) (Abstract 4163)
Posterpräsentation: CLL: Therapie, ausgenommen Transplantation: Monday, 9. Dezember von 18.00-20.00 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle E
Siltuximab
Insgesamt werden drei Abstracts zu sowohl firmengesponserten als auch Prüfer-initiierten Studien zu Siltuximab auf der ASH-Jahrestagung präsentiert. Die folgenden firmengesponserten Daten zu Siltuximab wurden zur Präsentation ausgewählt:
- A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Of The Efficacy and Safety Of Siltuximab, An Anti-Interleukin-6 Monoclonal Antibody, In Patients With Multicentric Castleman’s Disease (Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des monoklonalen Anti-Interleukin-6-Antikörpers Siltuximab bei Patienten mit multizentrischer Castleman-Krankheit) (Abstract 505)
Mündliche Präsentation: Lymphom: Therapie mit biologischen Wirkstoffen, ausgenommen präklinische Modelle: Immuntherapie bei indolenten Lymphomen. Dienstag, 9. Dezember von 14.45-16.15 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, La Nouvelle Ballroom AB
- An Open-Label, Phase 2, Multicenter Study Of The Safety Of Long-Term Treatment With Siltuximab (an Anti-Interleukin-6 Monoclonal Antibody) In Patients With Multicentric Castleman’s Disease (Eine offen etikettierte, multizentrische Studie der Phase 2 zur Beurteilung der Sicherheit einer langfristigen Behandlung mit dem monoklonalen Anti-Interleukin-6-Antikörper Siltuximab bei Patienten mit multizentrischer Castleman-Krankheit) (Abstract 1806)
Posterpräsentation: Lymphom: Therapie mit biologischen Wirkstoffen, ausgenommen präklinische Modelle: Poster I. Samstag, 7. Dezember von 17.30-19.30 Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle G
Daratumumab
Insgesamt wurden drei gemeinsam von Janssen und Genmab A/S gesponserte Abstracts zu Daratumumab zur Präsentation ausgewählt:
- CD38-Targeted Immunochemotherapy of Multiple Myeloma: Preclinical Evidence for its Combinatorial Use in Lenalidomide and Bortezomib Refractory/Intolerant MM Patients (Immunchemotherapie des multiplen Myeloms, die auf das CD38-Molekül abzielt: Präklinische Beweise für die kombinierte Anwendung bei Lenalidomid- und Bortezomib-refraktären/-intoleranten MM-Patienten) (Abstract 277)
Mündliche Präsentation: Myelom: Pathophysiologie und präklinische Studien, ausgenommen Therapie: Arzneimittelresistenz, Montag, 9. Dezember um 07.00 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, 391-392
- Daratumumab, a Novel Human Anti-CD38 Monoclonal Antibody, Shows Anti-tumor Activity in Mouse Models of MCL, FL and CLL (Daratumumab, ein neuartiger humaner monoklonaler anti-CD38-Antikörper zeigt Antitumorwirkung in Mausmodellen von Mantelzelllymphom, Follikelzentrumslymphom (FL) und CLL) (Abstract 378)
Mündliche Präsentation: Lymphom: Präklinische Phase – Chemotherapie und biologische Wirkstoffe: Modulation des Immunsystems beim Lymphom. Montag, 9. Dezember um 11.45 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, 220-222
- Preliminary Safety and Efficacy Data of Daratumumab in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (Vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason beim rezidivierten oder refraktären multiplen Myelom) (Abstract 1986)
Posterpräsentation: Myelom: Therapie, ausgenommen Transplantation: Poster I. Samstag, 7. Dezember von 17.30-19.30 Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle G
VELCADE®
Insgesamt liegen 311 Abstracts zu sowohl firmengesponserten als auch Prüfer-initiierten Studien vor. Die folgenden Daten aus klinischen VELCADE-Studien wurden zur Präsentation ausgewählt und von Janssen oder gemeinsam von Janssen und der Millennium: The Takeda Oncology Company gesponsert:
- Higher Cumulative Bortezomib Dose Results In Better Overall Survival (OS) In Patients With Previously Untreated Multiple Myeloma (MM) Receiving Bortezomib-Melphalan-Prednisone (VMP) In The Phase 3 VISTA Study (Eine höhere Bortezomib-Gesamtdosis resultiert in einem besseren Gesamtüberleben bei Patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen Myelom, die in der VISTA-Studie der Phase 3 Bortezomib in Kombination mit Melphalan und Prednison erhielten) (Abstract 1968)
Posterpräsentation: Myelom: Therapie, ausgenommen Transplantation: Poster I. Samstag, 7. Dezember von 17.30-19.30 Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle G
- Cost-Utility Of Bortezomib In Induction Treatment Prior To Autologous Stem-Cell Transplantation (ASCT) In Previously Untreated Multiple Myeloma Patients In Canada (Kosten und Nutzen von Bortezomib in der Induktionstherapie vor autologer Stammzelltransplantation bei Patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen Myelom in Kanada) (Abstract 1735)
Posterpräsentation: Myelom: Gesundheitswesen und Ergebnisforschung: Poster I. Samstag, 7. Dezember von 17.30-19.30 Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle E
- Quantifying The Risk Of Heart Failure Associated With Proteasome Inhibition: A Retrospective Analysis Of Heart Failure Reported In Phase 2 and Phase 3 Studies Of Bortezomib (Btz) In Multiple Myeloma (Quantifizierung des Risikos von Herzversagen in Verbindung mit einer Proteasom-Hemmung: Eine retrospektive Analyse von Herzversagen in Studien der Phase 2 und 3 zur Anwendung von Bortezomib beim multiplen Myelom) (Abstract 3187)
Posterpräsentation: Myelom: Therapie, ausgenommen Transplantation: Poster II. Sonntag, 8. Dezember von 18.30-20.30 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle G
- Retrospective Matched-Pair Analysis Of The Efficacy and Safety Of Bortezomib Plus Dexamethasone Versus Bortezomib Monotherapy In Patients (Pts) With Relapsed Multiple Myeloma (MM) (Retrospektive Matched-Pair-Analyse (Paaranalyse) der Wirksamkeit und Sicherheit von Bortezomib in Kombination mit Dexamethason im Vergleich zu Bortezomib-Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem multiplen Myelom) (Abstract 3177)
Posterpräsentation: Myelom: Therapie, ausgenommen Transplantation: Poster II. Sonntag, 8. Dezember von 18.30-20.30 Uhr Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle G
DACOGEN®
Insgesamt liegen 76 Abstracts zu sowohl firmengesponserten als auch Prüfer-initiierten Studien zu DACOGEN vor. Die folgenden von Janssen gesponserten Studien zu DACOGEN wurden zur Präsentation ausgewählt:
- Decitabine In Advanced Chronic Myelomonocytic Leukemia (Decitabin bei fortgeschrittener chronischer myelomonozytärer Leukämie) (Abstract 1573)
Posterpräsentation: Myelodysplastische Syndrome: Poster I. Samstag, 7. Dezember 2013 von 17.30-19.30 Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, Halle E
- Pilot Study To Evaluate The Prevalence Of Actionable Oncogenic Mutations In Patients With Relapsed Refractory Multiple Myeloma (Pilotstudie zur Evaluierung der Prävalenz von behandlungsbedürftigen onkogenen Mutationen bei Patienten mit rezidiviertem refraktären multiplen Myelom) (Abstract 755)
Mündliche Präsentation: Myelom: Biologie und Pathophysiologie, ausgenommen Therapie: Mikroumgebung. Montag, 9. Dezember 2013 um 19.15 Central Standard Time im Ernest N. Morial Convention Center, 388-390
Über Ibrutinib
Janssen Biotech, Inc. und Pharmacyclics, Inc. haben im Dezember 2011 eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Ibrutinib abgeschlossen. Am 30. Oktober 2013 teilte Janssen-Cilag International NV (Janssen) mit, dass es bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einen Marktzulassungsantrag (MAA) für Ibrutinib zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierter bzw. refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphozytischen Lymphom (SLL) oder rezidiviertem/ refraktärem Mantelzelllymphom (MCL) eingereicht hat.
Am 13. November 2013 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den Einsatz von Ibrutinib bei Patienten mit Mantelzelllymphom (MCL), die sich bereits mindestens einer Therapie unterzogen haben. Ibrutinib ist der erste Vertreter einer Klasse von Medikamenten, die als Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren (BTK) bezeichnet werden. BTK ist ein wichtiges Protein, das an der Regulierung der zellulären Signalwege, die die Reifung und das Überleben von B-Zellen steuern, beteiligt ist. Ibrutinib ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die gezielt an der BTK ansetzen und diese hemmen. Ibrutinib geht eine starke kovalente Bindung mit der BTK ein, die die gesteigerte Übertragung von Zellüberlebenssignalen in den malignen B-Zellen hemmt und die übermäßige Ansammlung der Krebszellen in diesen geschützten Umgebungen verhindert. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ibrutinib als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten bei verschiedenen Formen von Blutkrebs wird im Rahmen von Studien untersucht.1,2,3
Über Siltuximab
Siltuximab ist ein in der Erprobung befindlicher chimärer monoklonaler Anti-Interleukin-6-Antikörper (IL-6), der auf das humane IL-6 abzielt und sich daran bindet. IL-6 ist ein multifunktionales Zytokin, das von verschiedenen Zellen wie T-Zellen, B-Zellen, Monozyten, Fibroblasten und Endothelzellen produziert wird. Bei einer Fehlregulierung oder einem Ungleichgewicht kann eine Überproduktion von IL-6 aus aktivierten B-Zellen in den betroffenen Lymphknoten mit der Entstehung der multizentrischen Castleman-Krankheit (MCD), einer seltenen Blutkrankheit, in Verbindung gebracht werden.4 Informationen zu laufenden Studien mit Siltuximab finden Sie unter clinicaltrials.gov.
Am 3. September 2013 gab Janssen die gleichzeitige Einreichung eines Marktzulassungsantrags (MAA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und eines Biologika-Zulassungsantrags (BLA) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für Siltuximab zur Behandlung von HIV-negativen und HHV-8-negativen Patienten mit MCD bekannt. Siltuximab erhielt den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von MCD; in der EU und den USA wurde Siltuximab ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gewährt.
Über Daratumumab
Im August 2012 erteilte Genmab A/S Janssen Biotech, Inc. eine exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung von Daratumumab. Daratumumab ist ein in der Erprobung befindlicher humaner monoklonaler Antikörper (mAb) mit zytotoxischer Breitband-Aktivität. Es zielt auf das CD38-Molekül ab, das auf der Oberfläche von Zellen des multiplen Myeloms stark exprimiert ist, und ist unter Umständen zur Behandlung von anderen Formen von Krebs geeignet, bei denen CD38 exprimiert wird. Im Mai 2013 erhielt Daratumumab von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens drei Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor (PI) und einen immunmodulierenden Wirkstoff (IMiD), oder die sowohl auf PI als auch IMiD refraktär (doppelt refraktär) sind. Daratumumab hat zudem den Orphan-Drug-Status von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Behandlung des multiplen Myeloms erhalten.
Über VELCADE® (Bortezomib)5
VELCADE® (Bortezomib) ist ein Medikament, das für die Behandlung des multiplen Myeloms, eine Form von Blutkrebs, eingesetzt wird. Es enthält den Wirkstoff Bortezomib und ist der erste Vertreter einer besonderen Medikamentenklasse, der sogenannten Proteasom-Inhibitoren. Proteasome sind in allen Zellen vorhanden und spielen eine wichtige Rolle bei der Steuerung der Zellfunktion, des Wachstums und der Interaktion mit benachbarten Zellen. Bortezomib unterbricht reversibel die normale Funktion der Zellproteasome und bewirkt, dass die Myelomkrebszellen nicht mehr wachsen und absterben.
VELCADE ist für den Einsatz in folgenden Gruppen zugelassen:
- Patienten, die zuvor nicht behandelt wurden und nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie mit Blutstammzelltransplantation in Frage kommen. Bei diesen Patienten wird VELCADE in Kombination mit Melphalan und Prednison angewendet;
- Patienten, die zuvor nicht behandelt wurden und die eine Hochdosis-Chemotherapie gefolgt von einer Blutstammzelltransplantation erhalten werden. In dieser Gruppe von Patienten wird VELCADE in Kombination mit dem Medikament Dexamethason oder mit Dexamethason in Kombination mit Thalidomid angewendet;
- als Monotherapie bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung, und die auf mindestens eine andere Behandlung nicht ansprachen und bereits eine Blutstammzelltransplantation erhalten haben oder für eine solche nicht in Frage kommen.
VELCADE weist ein vorhersehbares Sicherheitsprofil auf und bietet ein günstiges Verhältnis von Nutzen und Risiko. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von VELCADE gehören Müdigkeit, Magen-Darm-Nebenwirkungen, vorübergehende Thrombozytopenie und Neuropathie.
VELCADE ist mit über 400.000 weltweit behandelten Patienten marktführend in der Erstbehandlung des nicht für eine Transplantation in Frage kommenden multiplen Myeloms. VELCADE wird gemeinsam von der Millennium Pharmaceuticals: The Takeda Oncology Company und den Janssen Pharmaceutical Companies entwickelt. Millennium ist für die Vermarktung von VELCADE in den USA verantwortlich, und die Janssen Pharmaceutical Companies sind für die Vermarktung in Europa und dem Rest der Welt zuständig. Die Takeda Pharmaceutical Company Limited und Janssen Pharmaceutical K.K. vertreiben VELCADE gemeinsam in Japan.
Über DACOGEN® (Decitabin)6
DACOGEN® (Decitabin), ein DNA-hypomethylierender Wirkstoff, ist in der EU für die Anwendung bei erwachsenen Patienten (ab 65 Jahre) mit neu diagnostizierter de novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zugelassen, die keine Kandidaten für eine Standard-Induktionschemotherapie sind. Akute myeloische Leukämie (AML) ist eine aggressive, schnell wachsende Krebsart, die mit der Produktion abnormaler Blutzellen im Knochenmark beginnt.
DACOGEN® ist derzeit für die Behandlung von myelodysplastischen Syndromen (MDS) in weltweit mehr als 35 Ländern zugelassen, darunter in den USA, Brasilien, China, Indien, Korea, Russland und der Türkei.
DACOGEN wirkt durch die Einbindung in die DNA (genetisches Material) von Zellen, wo es die Aktivität von Enzymen, sogenannte DNA-Methyltransferasen (DNMTs), blockiert, die die Entwicklung und das Fortschreiten von Krebs fördern. Durch das Blockieren der DNMTs verhindert Decitabin die Teilung von Tumorzellen, sodass diese absterben. Die häufigsten Nebenwirkungen von DACOGEN sind Fieber, Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen) und Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl).
Janssen-Cilag International NV und seine verbundenen Unternehmen verfügen über die Vermarktungs- und Entwicklungsrechte für DACOGEN in allen Märkten außer den USA, Kanada, Mexiko und Japan, in denen sich diese Rechte im Besitz unseres strategischen Partners Eisai Inc. und dessen verbundenen Unternehmen befinden.
Einzelheiten über unser vollständiges klinisches Programm sind unter clinicaltrials.gov abrufbar.
Über Janssen
Die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson haben es sich zum Ziel gesetzt, die wichtigstenmedizinischen Herausforderungen unserer Zeit anzugehen und zu bewältigen. Ihre Kompetenzfelder sind Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaft, Infektionskrankheiten sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen. Janssen entwickelt innovative Produkte, Dienstleistungen und Gesundheitslösungen, um Menschen auf der ganzen Welt zu helfen. Weitere Informationen finden Sie unter www.janssen-emea.com.
Janssen in der Onkologie
In der Onkologie verfolgen wir das Ziel, einen fundamentalen Wandel des Verständnisses, der Diagnose und der Behandlung von Krebs herbeizuführen, und bekräftigen unser Engagement für die Patienten, die uns inspirieren. Auf der Suche nach innovativen Möglichkeiten, der Herausforderung Krebs zu begegnen, konzentrieren wir uns auf mehrere Behandlungs- und Präventionslösungen. Dabei liegt der Schwerpunkt auf hämatologischen Neoplasien, Prostatakrebs und Lungenkrebs; Krebsunterbrechung mit dem Ziel der Entwicklung von Produkten, die den karzinogenen Prozess unterbrechen; Biomarker, die dabei helfen können, die zielgerichtete, individuell abgestimmte Anwendung unserer Therapien zu begleiten; sowie eine sichere und wirksame Erkennung und Behandlung von frühen Veränderungen in der Tumor-Mikroumgebung.
# # #
(Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Der Leser wird aufgefordert, sich nicht auf diese zukunftsbezogenen Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen beruhen auf derzeitigen Erwartungen im Hinblick auf zukünftige Ereignisse. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen als ungenau erweisen oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten eintreten, könnten die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Janssen Research & Development, einer Abteilung von Janssen Pharmaceutica NV, einzelner oder aller Janssen Pharmaceutical Companies und/oder Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem insbesondere die allgemeine Branchensituation und der Wettbewerb; wirtschaftliche Faktoren wie z. B. Schwankungen von Zinssätzen und Wechselkursen; von Mitbewerbern erlangte technische Fortschritte, neue Produkte und Patente; der Entwicklung neuer Produkte innewohnende Herausforderungen, einschließlich der Beschaffung behördlicher Genehmigungen; Probleme im Zusammenhang mit Patenten, Verhaltensänderungen und Änderungen im Kaufverhalten oder finanzielle Notlagen der Käufer von Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitswesen; Änderungen staatlicher Gesetze und Vorschriften und Reformen des Gesundheitswesens im In- und Ausland; Trends zur Eindämmung der Gesundheitskosten sowie strengere Prüfungen im Gesundheitswesen durch staatliche Stellen. Eine weitere Aufzählung und Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie in Anhang 99 des Jahresberichts von Johnson & Johnsons auf Formblatt 10-K für das am 30. Dezember 2012 beendete Geschäftsjahr. Das Formblatt 10-K sowie nachfolgend eingereichte Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Weder die Janssen Pharmaceutical Companies noch Johnson & Johnson verpflichten sich zur Aktualisierung zukunftsbezogener Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen.)
Quellen
1 Buggy, J. J. und Elias, L. Bruton tyrosine kinase (BTK) and its role in B-cell malignancy. International Reviews of Immunology. 2012;31:119-132.
2 Woyach, J. A.; Johnson A. J. und Byrd, J. C. The B-cell receptor signaling pathway as a therapeutic target in CLL. Blood. 2012;120(6):1175-1184.
3 Davis, R. E.; Ngo, V. N.; Lenz, G. et al. Chronic active B-cell receptor signaling in diffuse large B-cell lymphoma. Nature. 2010;463(7277):88-92.
4 El-Osta, H. E.; Kurzrock, R. Castleman's disease: From basic mechanisms to molecular therapeutics. Oncologist. 2011;16(4):497-511.
5 VELCADE EPAR. Verfügbar unter: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000539/human_med_001130.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Zugriff: November 2013.
6 DACOGEN EPAR. Verfügbar unter: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002221/human_med_001589.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Zugriff: November 2013.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
