LFB SA gibt Aufnahme der Behandlung des ersten Patienten mit dem neuen rekombinanten Gerinnungsfaktor VIIa in einer globalen klinischen Phase-3-Studie zu Hämophilie A und B mit Inhibitoren bekannt
(14.05.2014, Pharma-Zeitung.de) FRAMINGHAM, Massachusetts - Copyright by Business Wire - LFB SA
LFB SA hat heute über sein Tochterunternehmen in den USA die Aufnahme der Behandlung des ersten Patienten mit LR769 im Rahmen einer klinischen Phase-3- Studie zu dieser neuartigen rekombinanten Form des menschlichen Faktors VIIa bei Patienten mit angeborener Hämophilie A oder B mit Inhibitoren bekannt gegeben.
Bei dieser klinischen Phase-3- Studie handelt es sich um eine globale, multizentrische Open-Label-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von LR769 bei heranwachsenden und erwachsenen Hämophilie-A- und -B-Patienten mit Inhibitoren. Im Rahmen der Studie, die voraussichtlich im Jahr 2015 abgeschlossen wird, werden zwei Dosierungsschemas zur Behandlung von Blutungsepisoden evaluiert. Weitere Informationen sind abrufbar unter www.clinicaltrials.gov, die Studienidentifikationsnummer lautet NCT02020369.
„Der Beginn der Behandlung von Patienten ist ein wichtiger Meilenstein bei der Entwicklung von LR769 für Hämophilie-A- und -B-Patienten mit Faktor-VIII- oder IX-Inhibitoren. LFB arbeitet mit der Hämophiliegemeinschaft zusammen, um neue Möglichkeiten zur Behandlung dieser Krankheit zu finden und das Leben der Patienten zu verbessern“, kommentierte Christian Béchon, der Chairman und CEO von LFB SA. „Basierend auf viel versprechenden Daten aus früheren Studien glauben wir, dass LR769 erhebliche Fortschritte für Menschen mit Hämophilie erzielen kann, und wir werden dieses Potenzial als erste neue Therapieoption in über 15 Jahren eingehend prüfen. “
In weiteren Phase-3-Studien wird die Wirksamkeit von LR769 bei der Behandlung von Blutungsepisoden bei pädiatrischen Hämophiliepatienten mit Inhibitoren beurteilt und die Prävention von Blutungskomplikationen bei Patienten untersucht, bei denen ein chirurgischer Eingriff vorgenommen wird. Der Beginn dieser Studien ist für Anfang 2015 vorgesehen.
Über die LFB-Gruppe
LFB (www.lfb.fr) ist ein biopharmazeutischer Konzern, der Arzneimittel zur Behandlung schwerer und oftmals seltener Krankheiten in wichtigen Therapiebereichen wie Blutstillung, Immunologie und Intensivmedizin entwickelt, produziert und vermarktet. Die LFB Group ist der führende Anbieter von aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln in Frankreich und die Nummer sechs weltweit. Der Konzern zählt außerdem bei der Entwicklung neuartiger Arzneimittel sowie der biotechnologischen Herstellung von Therapien zu den führenden europäischen Unternehmen. Die Wachstumsstrategie der LFB Group ist auf die Expansion der Aktivitäten des Konzerns auf internationaler Ebene und die Entwicklung innovativer Therapien ausgerichtet. Die LFB Group vermarktet ihre Produkte gegenwärtig in 30 Ländern auf der ganzen Welt mit einem globalen Umsatz von 477 Millionen Euro im Jahr 2013.
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