Masimo gibt die Markteinführung von Sport Check Pronto® von SpHb® der nächsten Generation bekannt

(09.06.2016, Pharma-Zeitung.de) NEUCHÂTEL, Schweiz - Copyright by Business Wire - Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) verkündete heute die Markteinführung des Pronto® Pulse CO-Oximeter® mit der SpHB® Stichproben-Technologie der nächsten Generation außerhalb der USA. Pronto der nächsten Generation verfügt über die rainbow SET™ Technologie für nichtinvasive Stichproben des Gesamthämoglobinanteils (SpHb), der Sauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz (PR) sowie des Perfusionsindex (PI).



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Pronto Pulse CO-Oximeter with Next Generation SpHb and rainbow DCI-mini Reusable Sensor (Photo: Business Wire)

Neben der SpHb-Technologie der nächsten Generation stellte Masimo neben dem Pronto den wiederverwendbaren Minisensor rainbow® DCI® vor. Der DCI-Mini ist ein universeller Sensor, der bei Patienten über 3 kg zum Einsatz kommt. Dadurch ist Pronto eine noch vielseitigere Lösung.

Die SpHb-Technologie der nächsten Generation im Pronto bietet eine Bewegungstoleranz und eine 40 % schnellere Anzeige der SpHb-Ergebnisse. Die Feldgenauigkeit wurde im Bereich 6 bis 11 g/dL verbessert und ist vergleichbar mit bestimmten tragbaren invasiven Point-of-Care-Geräten.

„Dies ist eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu den nichtinvasiven Messmethoden, die wir vor 7 Jahren vorstellten“, meinte Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo. „Seit dem sind alle, uns durch die SpHb-Technologie bekannten klinischen Beobachtungsstudien positiv ausgefallen,1-3 was wiederum von der Standard-Pulsoximetrie vor der Einführung von Masimo SET SpO2 nicht behauptet werden konnte. Wir werden SpHb so lange verbessern, bis dieselbe Measure-Through-Motion und Low-Perfusion-Leistung erreicht ist, wie bei der SET SpO2 Technologie.“

Für qualifizierte Bestandskunden von Pronto wird ein Aktualisierungsprogramm zur Verfügung stehen. Pronto mit SpHb der nächsten Generation und dem wiederverwendbaren DCI-Minisensor wurde noch nicht durch FDA 510(k) freigegeben und ist derzeit in den Vereinigten Staaten nicht verkäuflich.

@MasimoInnovates | #Masimo

Quellenangaben

  • Ehrenfeld JM, Henneman JP, Bulka CM, Sandberg WS. Ununterbrochene nichtinvasive Hämoglobinüberwachung während der orthopädischen Chirurgie: Eine randomisierte Studie .2014. J Blood Disorders Transf. 5:237.
  • Awada WN, Mohmoued MF, Radwan TM, Hussien GZ, Elkady HW. Die ununterbrochene und nichtinvasive Hämoglobinüberwachung reduziert die Transfusion roter Blutzellen während der Neurochirurgie: eine prospektive Kohortenstudie. J Clin Monit Comput. 29. Dez. 2015(6):733-40.
  • Ponsonnard S., Yonnet S., Marin B., Cros J., Ben Miled S., Nathan N. “Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring is associated to a decreased mortality at the scale of a whole hospital.” Proceedings of the European Society of Anaesthesiology’s Euroanaesthesia 2015 Annual Congress, 30. Mai-2. Juni, Berlin, Deutschland, 16AP3-2, Raum A1 – Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8.
  • Über Masimo

    Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im Bereich innovativer nichtinvasiver Überwachungstechnologien. Unsere Mission ist die Verbesserung von Ergebnissen und die Senkung von Pflegekosten durch die Ermöglichung neuer Einsatzorte und Anwendungsbereiche für nichtinvasive Patientenüberwachung. Im Jahr 1995 stellte das Unternehmen erstmals die Technologien Masimo SET® Measure-Through Motion und Low Perfusion™ für Pulsoxymetrie vor. Mehrere Studien haben gezeigt, dass damit die Zahl der Fehlalarme deutlich verringert werden kann und eine präzise Überwachung mit korrekter Alarmauslösung möglich ist. Masimo SET® wurde schätzungsweise an über 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen weltweit eingesetzt. Im Jahr 2005 stellte Masimo die Technologie rainbow® für Puls-CO-Oxymetrie vor. Damit wurde eine nichtinvasive kontinuierliche Überwachung der Bestandteile des Blutes ermöglicht, wofür bisher invasive Eingriffe nötig waren: Gesamthämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®) sowie etwas später auch der Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI®) und der Oxygen Reserve Index (ORI™) zur Ermittlung der Sauerstoffreserven sowie SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (PI). Im Jahr 2014 stellte Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo Open Connect (MOC-9) vor. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren Patientenüberwachungsgerät Radius-7™ und dem Fingerspitzen-Pulsoxymeter MightySat™ eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com. Sämtliche zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

    Zukunftsgerichtete Aussagen

    Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimos Pronto® Pulse CO-Oximeter®. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu zählen unter anderem – jedoch nicht darauf beschränkt – Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nichtinvasiven Messtechnologien von Masimo, etwa der Pronto Pulse CO-Oximeter, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nichtinvasiven Technologien von Masimo kostengünstige Lösungen mit vergleichbarer Präzision und einzigartigen Vorteilen bieten, wie etwa unmittelbare und fortlaufende Ergebnisse, die eine frühere Behandlung ermöglichen, ohne invasive Traumata zu verursachen, dies bei allen Patienten und in jeder klinischen Situation; sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen wiedergegebenen Erwartungen realistisch sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen – ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, außer wenn dies nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich ist.

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