Masimo kündigt das erste CE-zertifizierte Drittanbieter-Masimo Open Connect®-Modul für den Patientenüberwachungs- und Konnektivitätshub Root® an

(30.04.2019, Pharma-Zeitung.de) NEUENBURG, Schweiz - Copyright by Business Wire - Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) und Mdoloris Medical Systems gaben heute die CE-Kennzeichnung des Mdoloris-Moduls Analgesia Nociception Index (ANI®) für den Masimo Root®-Patientenüberwachungs- und -Konnektivitätshub bekannt, dem ersten kommerziell verfügbaren Ergebnis zwischen Mdoloris und Masimo im Rahmen einer Masimo Open Connect® (MOC) Dritt-Partnerschaft.



Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20190430005536/de/

Masimo Root® with Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring and Mdoloris ANI® (Photo: Business Wire)

Der einzigartige Ansatz von Masimo zur Integration von Medizintechnik durch Masimo Open Connect-Partnerschaften beseitigt einige der größten Hindernisse für die Einführung neuer Technologien in der Patientenüberwachung. Die offene Architektur und die erweiterte Konnektivität der Root-Plattform ermöglichen es Drittunternehmen, Barrieren und die Zeit, die für die traditionelle Multiparameter-Monitorintegration benötigt wird, zu umgehen, indem sie ihre eigenen Root-Integrationsprojekte steuern. Dritte können dann selbstständig ein eigenes externes MOC-9®-Modul oder eine MOC-C®-App für Root entwickeln, behördliche Genehmigungen einholen und vermarkten, indem sie das MOC-Softwareentwicklungskit von Masimo und die Unterstützung durch die Engineering- und Vertriebsteams von Masimo nutzen.

Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo, sagte: „Wir sind stolz darauf, ANI, das erste kommerziell erhältliche MOC-9-Modul eines Drittanbieters für Root, bekannt zu geben, das erste von vielen, das kommt. Mit der kontinuierlichen Erweiterung seiner Fähigkeiten wird Root zu einer leistungsfähigeren Plattform am Krankenbett als je zuvor. Wir glauben, dass Root mit Masimo Open Connect das für die Patientenüberwachung tun kann, was der PC für die Informatik getan hat: den Patientenüberwachungszyklus und dessen Innovation beschleunigen, die Kosten der Patientenüberwachung reduzieren und die nutzbare Lebensdauer der Ausrüstung verlängern, in die Krankenhäuser investieren.“

„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass ANI nun für den Verkauf in der EU freigegeben ist“, sagte Fabien Pagniez, Gründer und CEO von Mdoloris Medical Systems. „Wir halten Masimo für das innovativste Unternehmen im Bereich der Patientenüberwachung und glauben, dass Root eine einzigartige und überzeugende Lösung für die Implementierung unserer ANI-Technologie bietet.“

ANI auf Masimo Root hat keine 510(k)-Freigabe erhalten und ist in den Vereinigten Staaten nicht zum Verkauf verfügbar.

@MasimoInnovates | #Masimo

Über Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im Bereich innovativer nicht invasiver Überwachungstechnologien. Unser Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. 1995 brachte Masimo erstmals die Pulsoxymetrie-Technologie SET® mit Measure-through Motion and Low Perfusion™ heraus, die sich in über 100 unabhängigen und objektiven Studien als leistungsfähiger als andere Pulsoxymetrie-Technologien erwiesen hat.1 SET® von Masimo hilft Klinikern auch nachweislich, schwere Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu reduzieren,2, das CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern3 und bei Verwendung für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™ in postoperativen Stationen Aktivierungen und Kosten für schnelleres Ansprechen zu reduzieren.4–6 SET® von Masimo wird schätzungsweise bei mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt verwendet.7 Es gilt bei 9 der 10 Krankenhäuser, die in der „U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll“ von 2018–2019 (US-amerikanische Ehrenliste der besten Krankenhäuser von U.S. News & World Report) aufgeführt sind, als vorrangiges Gerät für die Pulsoxymetrie.8 2005 hat Masimo die Technologie Rainbow® für Puls-CO-Oxymetrie eingeführt. Damit wurde eine nichtinvasive kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen des Bluts möglich, wofür bisher invasive Verfahren erforderlich waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®) und seit Kurzem auch Oxygen Reserve Index (ORi™) sowie zusätzlich SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (Pi). 2014 hat Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für die Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo Open Connect® (MOC-9®) vorgestellt, die es anderen Unternehmen ermöglicht, Root mit neuen Funktionen und Messfähigkeiten aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren Patientenüberwachungsgerät Radius-7®, dem Pulsoximeter für Smartphones iSpO2® und dem Fingerspitzen-Pulsoximeter MightySat™ eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht verkäuflich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.

Über Mdoloris Medical Systems

Mdoloris (www.mdoloris.com), ein Medizinprodukthersteller, wurde im Juni 2010 nach 23 Jahren akademischer Forschung gegründet, die im Universitätskrankenhaus von Lille in Frankreich durchgeführt wurde. Das Unternehmen ist international in mehr als 64 Ländern vertreten und genießt wissenschaftliche, technische und medizinische Anerkennung. Bisher hat Mdoloris drei Produkte entwickelt, die alle fähig sind, das Schmerzniveau von Patienten kontinuierlich zu beurteilen (die ANI-Technologie für Patienten, die älter als zwei Jahre ist, die NIPE-Technologie für Neugeborene und die PTA-Technologie für Haustiere). Seine innovativen Technologien bieten einen klinischen Mehrwert für Ärzte, die nicht mit ihren Patienten kommunizieren können, um Schmerzmedikamente zu personalisieren und bekannte Nebenwirkungen durch Über- und Unterdosierung solcher Medikamente zu vermeiden. Mehr als 1.200 Geräte werden heute weltweit von Anästhesisten und Intensivmedizinern eingesetzt, und mehr als 140.000 Patienten haben von den Technologien von Mdoloris profitiert. Der eigenständige Monitor von Mdoloris, der für seine innovative ausgereifte Technologie wirbt, wurde von der HFVI-Marke in den USA unter der Nummer K142969 mit 510(k) freigegeben. Mdoloris hat kürzlich eine neun Millionen Euro umfassende Fundraising-Runde abgeschlossen, um immer wieder neue Technologien zu entwickeln, die immer ein Ziel vor Augen haben: die Unterstützung von Klinikern bei der Verbesserung der Versorgungsqualität.

Literatur

  • Veröffentlichte klinische Studien zur Pulsoxymetrie und den Vorteilen der SET®-Technologie von Masimo finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com. Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien, die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert werden und Artikeln in Zeitschriften zusammensetzen.
  • Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  • de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;8. Jan;338.
  • Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  • Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012.
  • McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  • Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
  • http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
  • Zukunftsgerichtete Aussagen

    Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimo Root®. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu zählen unter anderem, sind jedoch nicht darauf beschränkt, Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nicht invasiven Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo Root, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nicht-invasiven Technologien von Masimo kostengünstige Lösungen und einzigartige Vorteile bieten; sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir glauben, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommenden Erwartungen angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

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    pierrick.niewiadowski@mdoloris.com






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