Masimo stellt SedLine®-Gehirnfunktionsüberwachung der nächsten Generation auf dem Euroanaesthesia Congress 2016 vor

(26.05.2016, Pharma-Zeitung.de) NEUCHÂTEL, Schweiz - Copyright by Business Wire - Masimo

SedLine, das medizinischem Personal bei der Verbesserung des Anästhesie-Managements hilft, erhält CE-Zeichen

Masimo (NASDAQ: MASI) berichtet den Erhalt des CE-Zeichens und plant die Markteinführung von SedLine®, der Gehirnüberwachungstechnologie der nächsten Generation, beim Euroanaesthesia Congress 2016 der European Society of Anaesthesiology (ESA) in London, England.



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Root with Next Generation SedLine (Photo: Business Wire)

Die SedLine-Gehirnfunktionsüberwachung der nächsten Generation verbessert die Funktionsweise des Patient State Index (PSI), das heißt kontinuierlich bereitgestellte EEG-Werte, in schwierigen Situationen. Damit werden viele der im Zusammenhang mit quantitativem EEG geäußerten Bedenken beseitigt, während die Gehirnfunktionsüberwachung beim Anästhesie-Management unterstützt wird.

Der PSI der nächsten Generation nutzt die bahnbrechende Parallel Engines- und Adaptive Signal Processing-Technologie von Masimo und bietet die folgenden Verbesserungen:

  • Geringere Störanfälligkeit gegenüber Elektromyographie (EMG)-Interferenz durch die Gewinnung von klareren EEG-Signalen, selbst bei Vorhandensein von EMG
  • Verbesserte PSI-Leistung im Fall von Niedrigstrom-EEG

Diese Verbesserungen bauen auf den bestehenden Vorteilen der SedLine-Technologie auf:

  • Vier simultane EEG-Kanäle ermöglichen die ständige Kontrolle beider Gehirnhälften
  • Das Density Spectral Array (DSA) bietet eine leicht zu interpretierende, hochauflösende Darstellung der Aktivität in beiden Gehirnhälften
  • Unterschiedliche Ansichten auf demselben Bildschirm stellen noch mehr Daten bereit; diese Ansichten können im Operationssaal und auf der Intensivstation angepasst werden
  • Höhere Stabilität gegenüber Elektrokauterisation

„Wir freuen uns sehr, das SedLine der nächsten Generation vorstellen zu dürfen“, sagte Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo. „Der Next-Generation-PSI profitiert von Masimos Kompetenz im Bereich Signalverarbeitung und verspricht für die Gehirnfunktionsüberwachung das zu tun, was SET für die Pulsoximetrie getan hat.“

Das SedLine der nächsten Generation hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist derzeit in den USA nicht verkäuflich.

@MasimoInnovates | #Masimo

Über Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im Bereich innovativer nichtinvasiver Überwachungstechnologien. Unsere Mission ist die Verbesserung von Ergebnissen und die Senkung von Pflegekosten durch die Ermöglichung neuer Einsatzorte und Anwendungsbereiche für nichtinvasive Patientenüberwachung. Im Jahr 1995 stellte das Unternehmen erstmals die Technologien Masimo SET® Measure-Through Motion und Low Perfusion™ für Pulsoxymetrie vor. Mehrere Studien haben gezeigt, dass damit die Zahl der Fehlalarme deutlich verringert werden kann und eine präzise Überwachung mit korrekter Alarmauslösung möglich ist. Masimo SET® wurde schätzungsweise an über 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen weltweit eingesetzt. Im Jahr 2005 stellte Masimo die Technologie der rainbow® Puls-CO-Oximetrie vor. Damit wurde ein nicht invasives, kontinuierliches Monitoring der Bestandteile des Blutes ermöglicht, wofür bisher invasive Eingriffe nötig waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®) und aktuell auch Pleth Variability Index (PVI®) und Oxygen Reserve Index (ORI™) sowie SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (PI). Im Jahr 2014 stellte Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo Open Connect (MOC-9) vor. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren Patientenüberwachungsgerät Radius-7™ und dem Fingerspitzen-Pulsoxymeter MightySat™ eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimo SedLine®. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu zählen unter anderem - jedoch nicht darauf beschränkt - Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien, Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nichtinvasiven Messtechnologien von Masimo, etwa Masimo SedLine®, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen, Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nichtinvasiven Technologien von Masimo kostengünstige Lösungen mit vergleichbarer Präzision und einzigartigen Vorteilen bieten, wie etwa unmittelbare und fortlaufende Ergebnisse, die eine frühere Behandlung ermöglichen, ohne invasive Traumata zu verursachen, dies bei allen Patienten und in jeder klinischen Situation, sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren” der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC”) eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen wiedergegebenen Erwartungen realistisch sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen – ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, außer wenn dies nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich ist.

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